Hodnocení softwaru Eko Murmur Analysis v reálném světě v prostředí Point of Care

Společnost Eko vyvinula platformu, která pomáhá při screeningu srdečních onemocnění pomocí digitálního stetoskopu a algoritmů strojového učení k detekci přítomnosti nebo nepřítomnosti srdečních onemocnění, jako jsou srdeční šelesty a fibrilace síní.

V listopadu 2019 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil společnosti Eko povolení 510(k) pro marketing „Eko AI“, což je sada algoritmů strojového učení, která zahrnuje fibrilaci síní (AF) a detekci srdečního šelestu. Detekce srdečních šelestů může pomoci při odhalování okultního a nebezpečného onemocnění chlopní (VHD). Mezi další výstupy Eko AI patří bradykardie, tachykardie, šumový signál, trvání QRS a neklasifikovaná data. Eko AI má přesnost srovnatelnou s úsudkem lékaře (senzitivita fibrilace síní 98,9 % a specificita 96,9 %, senzitivita šelestu 87,6 % a specificita 87,8 %). Jak FS, tak VHD mohou způsobit významnou morbiditu a mortalitu, pokud jsou vynechány nebo diagnostikovány pozdě.

Společnost Eko dále vyvinula funkci detekce šelestu Eko AI, aby nyní nejen identifikovala, zda je šelest přítomen, ale také informovala lékaře o jeho načasování během srdečního cyklu (systola vs diastola) a zda je nevinný nebo strukturální. Tento produkt nazýváme Eko Murmur Analysis Software (EMAS) a v prosinci 2021 jsme zaslali FDA oznámení před uvedením na trh.

Tato studie si klade za cíl porozumět užitečnosti algoritmu pro charakterizaci šumu Eko AI plus EMAS v reálném světě. Sběr dat v místě péče ukáže, jak přesně algoritmus charakterizuje šelesty ve srovnání s klinickým vyšetřením bez asistované umělé inteligence. Výstup algoritmu a klinické stanovení bude potvrzeno základní echokardiografickou pravdou, přičemž výsledky budou zaslepeny až do konce návštěvy pacienta.