Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukační intervence sestry ke zlepšení symptomů u pacientů s fibromyalgií

9. února 2022 aktualizováno: Antonio Biagio Torsello, University of Milano Bicocca

Vzdělávací intervence sestry zlepšuje kontrolu symptomů a compliance u pacientů s fibromyalgií na léčebné konopné terapii

Zlepšení sebepéče a adherence k léčbě u pacientů s fibromyalgií (FM) prostřednictvím ošetřovatelské edukační intervence. Historické diagnózy subjektů zahrnovaly termíny jako "šílený", "imaginární nemocný", "ufňukaný"; jejich fyzické podmínky byly také podceňovány jejich nejbližšími rodinami. Všechny subjekty mají problematickou historii zaměstnání, která soustavně označila jejich různá zaměstnání za fyzicky příliš náročná. V průběhu času se zvýšilo povědomí lékařů a společnosti, což vedlo k tomu, že u všech subjektů byla diagnostikována FM; v důsledku toho všechny subjekty uvedly silnou touhu být dobře informovány o FM a jeho léčbě. Ačkoli léčebné konopí (MC) bylo dostupnou terapií, dvacet subjektů uvedlo, že konopí nebylo nikdy navrženo, a to navzdory letům neúčinných terapií. V této studii byly zkoumány účinky edukační intervence odborných sester na fibromyalgii a užívání MC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Tato studie si klade za cíl zhodnotit znalosti pacientů s fibromyalgií, kteří užívají léčebné konopí nebo mají zájem o jeho užívání, a uvést postavu sestry do terapeutické cesty pacientů. Primárním cílem bylo rozšířit znalosti týkající se FM (z hlediska symptomů, nástupu, léčebných strategií, které mohou zlepšit kvalitu života), sebepéče a adherence prostřednictvím ošetřovatelské edukační intervence. Sekundárním cílem bylo zhodnotit účinnost ošetřovatelské edukační intervence pomocí validovaných klinimetrických škál.

Design Provedli jsme kvalitativní studii s polostrukturovanými rozhovory tváří v tvář a edukačními intervencemi přizpůsobenými pacientovi. Dva týdny před rozhovorem byly subjekty požádány, aby online vyplnily revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQR) a škálu A-14. Dva týdny po rozhovoru byli pacienti požádáni, aby vyplnili stejné dotazníky navíc ke škále klinického globálního dojmu – globálního zlepšení (CGI-I). Tato studie dodržuje konsolidovaná kritéria pro reportování kvalitativního výzkumu (COREQ).

Sběr dat Po získání písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii byl každý účastník požádán, aby online vyplnil revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQR) a stupnici A-14. Dva týdny po vyplnění těchto online dotazníků se s každým subjektem uskutečnila Skype-videokonference, která zahrnovala 30minutovou vzdělávací intervenci. Dva týdny po videokonferenci byli pacienti povinni vyplnit FIQR, stupnici A-14 a také stupnici klinického globálního dojmu – globálního zlepšení (CGI-I) Analýza dat U účastníků studie byly provedeny deskriptivní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Monza, Itálie, 20900
        • School of Medicine, University of Milano-Bicocca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza fibromyalgického syndromu prováděná déle než 3 měsíce a potvrzená specialistou (revmatologem / algologem);
  • věk > 18 let;
  • schopnost porozumět cílům a metodám studie a přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• pacienti, kteří nejsou v léčbě léčebným konopím a/nebo nemají zájem léčbu zahájit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchovná intervence
S každým subjektem byla uspořádána Skype-videokonference, která zahrnovala 30minutovou vzdělávací intervenci.
Jiný: Výchovná intervence

Během videokonference byly zkoumány a hodnoceny následující body:

(i) Znalosti o FM: znalosti o symptomech, nástupu, léčbě, strategiích a nefarmakologických intervencích, které lze zavést ke zlepšení kvality života (fyzické cvičení, výživa, účast na meditativních pohybových praktikách, skupiny vzájemné pomoci, členství v sdružení pacientů atd.); (ii) jakýkoli příjem MK nebo zájem zahájit příjem MK; (iii) Znalosti o terapii MC: specifické znalosti o léku, správném užívání, adherenci, léčbě vedlejších účinků souvisejících s užíváním a strategiích k jejich snížení; (iv) Péče o sebe: jak osoba zvládá svůj osobní život navzdory chronické nemoci, jak sleduje, rozpoznává a léčí příznaky z hlediska načasování a kvality; případná přítomnost pečovatelů v jejich životě, kteří pomáhají při zvládání onemocnění; zaměstnání a jak FM ovlivňuje to a každodenní život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zlepšení hodnocené pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR).
Časové okno: výchozí stav a 14 dní
Na začátku a dva týdny po videokonferenci byli pacienti povinni vyplnit Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR), aby bylo možné posoudit účinky edukační intervence na terapeutickou perspektivu a compliance. FIQR se skládá z 21 položek a odpovědi se pohybují mezi 0 (nejlepší výkon) a 10 (nejhorší výkon)
výchozí stav a 14 dní
Subjektivní zlepšení hodnocené pomocí stupnice A-14
Časové okno: výchozí stav a 14 dní
Na začátku a dva týdny po videokonferenci byli pacienti povinni vyplnit stupnici A-14, aby bylo možné posoudit účinky edukační intervence na terapeutickou perspektivu a compliance. Škála A-14 se skládá ze 14 otázek, na které lze odpovědět pomocí 5prvkové Likertovy škály (od „nikdy“ [5] po „velmi často“ [0]). Výsledek škály se pohybuje od „nevyhovující“ (skóre <50) po „vyhovující“ (skóre 50–56)
výchozí stav a 14 dní
Subjektivní zlepšení hodnocené pomocí škály Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I).
Časové okno: 14 dní
Dva týdny po videokonferenci byli pacienti požádáni, aby dokončili škálu klinického globálního dojmu – globálního zlepšení (CGI-I), která měří subjektivní pokrok pacienta, aby bylo možné posoudit účinky edukační intervence na terapeutickou perspektivu a compliance. Skóre je následující: 1 Minimálně lepší: 2 Hodně lepší; 3 Velmi vylepšené; 4 Žádná změna; 5 Minimálně horší; 6 Mnohem horší; 7 Mnohem horší
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Education and Fibromyalgia 545

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit