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Schulungsintervention für Krankenschwestern zur Verbesserung der Symptome bei Fibromyalgie-Patienten

9. Februar 2022 aktualisiert von: Antonio Biagio Torsello, University of Milano Bicocca

Schulungsmaßnahmen für Pflegekräfte verbessern die Symptomkontrolle und Compliance bei Fibromyalgie-Patienten unter medizinischer Cannabistherapie

Verbesserung der Selbstversorgung und Therapietreue von Fibromyalgie (FM)-Patienten durch eine pflegepädagogische Intervention. Historische Diagnosen von Subjekten enthielten Begriffe wie "verrückt", "eingebildet krank", "weinerlich"; Außerdem wurde ihre körperliche Verfassung von ihren unmittelbaren Familien unterschätzt. Alle Probanden haben problematische Erwerbsbiographien, die ihre vielfältigen Beschäftigungen durchweg als körperlich zu anstrengend bezeichneten. Im Laufe der Zeit führte ein erhöhtes Bewusstsein der Ärzte und der Gesellschaft dazu, dass bei allen Probanden FM diagnostiziert wurde; Folglich gaben alle Probanden einen starken Wunsch an, gut über FM und seine Behandlung informiert zu werden. Obwohl medizinisches Cannabis (MC) eine verfügbare Therapie war, berichteten zwanzig Probanden, dass Cannabis trotz jahrelanger unwirksamer Therapien nie vorgeschlagen worden war. In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention durch erfahrene Pflegekräfte auf Fibromyalgie und MC-Konsum untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen von Fibromyalgie-Patienten zu bewerten, die therapeutisches Cannabis verwenden oder daran interessiert sind, es einzunehmen, und die Figur der Krankenschwester in den therapeutischen Weg der Patienten einzuführen. Das primäre Ziel war es, das Wissen über FM (in Bezug auf Symptome, Beginn, Behandlungsstrategien, die die Lebensqualität verbessern können), Selbstfürsorge und Adhärenz durch eine pflegepädagogische Intervention zu erweitern. Das sekundäre Ziel war die Bewertung der Wirksamkeit der pflegepädagogischen Intervention unter Verwendung validierter klinometrischer Skalen.

Design Wir führten eine qualitative Studie mit halbstrukturierten Face-to-Face-Interviews und patientenspezifischen Aufklärungsmaßnahmen durch. Zwei Wochen vor dem Interview wurden die Probanden gebeten, den Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) und die A-14-Skala online auszufüllen. Zwei Wochen nach dem Interview wurden die Patienten gebeten, zusätzlich zur Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I)-Skala dieselben Fragebögen auszufüllen. Diese Studie hält sich an die konsolidierten Kriterien für die Berichterstattung über qualitative Forschung (COREQ).

Datenerhebung Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wurde jeder Teilnehmer gebeten, online den Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) und die A-14-Skala auszufüllen. Zwei Wochen nach dem Ausfüllen dieser Online-Fragebögen wurde mit jedem Probanden eine Skype-Videokonferenz abgehalten, die eine 30-minütige pädagogische Intervention beinhaltete. Zwei Wochen nach der Videokonferenz mussten die Patienten den FIQR, die A-14-Skala sowie die CGI-I-Skala (Clinical Global Impression – Global Improvement) ausfüllen. Datenanalyse An den Studienteilnehmern wurden deskriptive Analysen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monza, Italien, 20900
        • School of Medicine, University of Milano-Bicocca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Fibromyalgiesyndrom länger als 3 Monate durchgeführt und vom Facharzt (Rheumatologe / Algologe) bestätigt;
  • Alter> 18 Jahre;
  • Fähigkeit, die Ziele und Methoden der Studie zu verstehen und die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich nicht in medizinischer Cannabistherapie befinden und/oder nicht daran interessiert sind, die Therapie zu beginnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Intervention
Zu jedem Thema wurde eine Skype-Videokonferenz abgehalten, die eine 30-minütige pädagogische Intervention beinhaltete.

Während der Videokonferenz wurden folgende Punkte untersucht und bewertet:

(i) Wissen über FM: Wissen über Symptome, Beginn, Behandlung, Strategien und nicht-pharmakologische Interventionen, die zur Verbesserung der Lebensqualität umgesetzt werden können (körperliche Bewegung, Ernährung, Teilnahme an meditativen Bewegungspraktiken, Selbsthilfegruppen, Mitgliedschaft in a Patientenvereinigung usw.); (ii) jegliche Einnahme von MC oder Interesse daran, mit der Einnahme von MC zu beginnen; (iii) Wissen über MC-Therapie: spezifisches Wissen über das Medikament, korrekte Einnahme, Adhärenz, Behandlung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme und Strategien zu deren Reduzierung; (iv) Selbstfürsorge: wie die Person ihr Privatleben trotz einer chronischen Krankheit bewältigt, wie sie oder er die Symptome hinsichtlich Zeit und Qualität überwacht, erkennt und behandelt; mögliche Anwesenheit von Bezugspersonen in ihrem Leben, die bei der Bewältigung der Krankheit helfen; Beschäftigung und wie sich FM auf sie und das tägliche Leben auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Verbesserung, bewertet mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und 14 Tage
Zu Studienbeginn und zwei Wochen nach der Videokonferenz mussten die Patienten den Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) ausfüllen, um die Auswirkungen der Aufklärungsintervention auf die therapeutische Perspektive und Compliance zu bewerten. Der FIQR besteht aus 21 Items und die Antworten liegen zwischen 0 (beste Leistung) und 10 (schlechteste Leistung)
Grundlinie und 14 Tage
Subjektive Verbesserung bewertet mit der A-14-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 14 Tage
Zu Studienbeginn und zwei Wochen nach der Videokonferenz mussten die Patienten die A-14-Skala ausfüllen, um die Auswirkungen der pädagogischen Intervention auf die therapeutische Perspektive und Compliance zu bewerten. Die A-14-Skala besteht aus 14 Fragen, die anhand einer 5-teiligen Likert-Skala (von „nie“ [5] bis „sehr oft“ [0]) beantwortet werden können. Das Ergebnis der Skala reicht von „nicht konform“ (Score <50) bis „konform“ (Score 50-56)
Grundlinie und 14 Tage
Subjektive Verbesserung bewertet mit der Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I) Scale
Zeitfenster: 14 Tage
Zwei Wochen nach der Videokonferenz mussten die Patienten die CGI-I-Skala (Clinical Global Impression – Global Improvement) ausfüllen, die den subjektiven Fortschritt des Patienten misst, um die Auswirkungen der pädagogischen Intervention auf die therapeutische Perspektive und Compliance zu bewerten. Die Bewertungen lauten wie folgt: 1 Minimal verbessert: 2 Stark verbessert; 3 Sehr stark verbessert; 4 Keine Änderung; 5 minimal schlechter; 6 Viel schlimmer; 7 Sehr viel schlimmer
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädagogische Intervention

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