Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство медсестер для улучшения симптомов у пациентов с фибромиалгией

9 февраля 2022 г. обновлено: Antonio Biagio Torsello, University of Milano Bicocca

Образовательное вмешательство медсестер улучшает контроль симптомов и соблюдение режима у пациентов с фибромиалгией, получающих медицинскую терапию каннабисом

Улучшить самопомощь и приверженность к терапии пациентов с фибромиалгией (ФМ) посредством обучения медсестер. Исторические диагнозы испытуемых включали такие термины, как «сумасшедший», «воображаемый больной», «плаксивый»; кроме того, их физическое состояние недооценивалось их ближайшими родственниками. У всех испытуемых были проблемные истории занятости, которые последовательно определяли их разнообразную работу как физически слишком сложную. Со временем повышенная осведомленность врачей и общества привела к тому, что у всех субъектов была диагностирована ФМ; следовательно, все испытуемые сообщали о сильном желании быть хорошо информированными о ФМ и ее лечении. Хотя медицинский каннабис (MC) был доступным методом лечения, двадцать испытуемых сообщили, что каннабис никогда не предлагался, несмотря на годы неэффективной терапии. В этом исследовании изучалось влияние образовательного вмешательства опытных медсестер на фибромиалгию и использование МС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Это исследование направлено на оценку знаний пациентов с фибромиалгией, которые употребляют терапевтический каннабис или заинтересованы в его приеме, вводя фигуру медсестры в терапевтический путь пациентов. Основная цель состояла в том, чтобы расширить знания, касающиеся FM (с точки зрения симптомов, начала, стратегий лечения, которые могут улучшить качество жизни), самопомощи и приверженности с помощью образовательного вмешательства медсестер. Второстепенная цель состояла в том, чтобы оценить эффективность образовательного вмешательства сестринского дела с использованием утвержденных клиниметрических шкал.

Дизайн Мы провели качественное исследование с полуструктурированными интервью лицом к лицу и персонализированными образовательными вмешательствами для пациентов. За две недели до интервью испытуемых попросили заполнить пересмотренный вопросник о воздействии фибромиалгии (FIQR) и шкалу A-14 онлайн. Через две недели после интервью пациентов просили заполнить те же анкеты в дополнение к шкале клинического общего впечатления - общего улучшения (CGI-I). Это исследование соответствует Сводным критериям отчетности о качественных исследованиях (COREQ).

Сбор данных После получения письменного информированного согласия на участие в исследовании каждому участнику было предложено заполнить в режиме онлайн пересмотренный вопросник о влиянии на фибромиалгию (FIQR) и шкалу A-14. Через две недели после заполнения этих онлайн-опросников с каждым испытуемым была проведена скайп-видеоконференция, включавшая 30-минутное образовательное вмешательство. Через две недели после видеоконференции пациенты должны были заполнить FIQR, шкалу A-14, а также шкалу клинического общего впечатления - общего улучшения (CGI-I). Анализ данных. Описательный анализ был проведен в отношении участников исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Monza, Италия, 20900
        • School of Medicine, University of Milano-Bicocca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз синдрома фибромиалгии, проведенный более 3 месяцев и подтвержденный специалистом (ревматологом/альгологом);
  • возраст > 18 лет;
  • способность понимать цели и методы исследования, а также читать и подписывать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• пациенты, не проходящие терапию медицинским каннабисом и/или не заинтересованные в начале терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
С каждым испытуемым была проведена скайп-видеоконференция, включавшая 30-минутное образовательное вмешательство.
Другой: Образовательное вмешательство

В ходе видеоконференции были исследованы и оценены следующие вопросы:

(i) Знания о ФМ: знания о симптомах, начале, лечении, стратегиях и немедикаментозных вмешательствах, которые могут быть реализованы для улучшения качества жизни (физические упражнения, питание, участие в медитативных двигательных практиках, группы взаимопомощи, членство в ассоциация пациентов и др.); (ii) любой прием MC или интерес к началу приема MC; (iii) Знания о терапии MC: конкретные знания о препарате, правильном приеме, соблюдении режима лечения, лечении побочных эффектов, связанных с приемом, и стратегиях их уменьшения; (iv) Самопомощь: как человек управляет своей личной жизнью, несмотря на хроническое заболевание, как он или она отслеживает, распознает и лечит симптомы с точки зрения времени и качества; возможное присутствие в их жизни опекунов, помогающих справиться с болезнью; занятости и как FM влияет на нее и повседневную жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное улучшение, оцененное с помощью опросника Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Временное ограничение: исходный уровень и 14 дней
На исходном уровне и через две недели после видеоконференции пациенты должны были заполнить пересмотренный вопросник о влиянии на фибромиалгию (FIQR), чтобы оценить влияние образовательного вмешательства на терапевтическую перспективу и соблюдение режима лечения. FIQR состоит из 21 пункта, и ответы варьируются от 0 (лучшая производительность) до 10 (худшая производительность).
исходный уровень и 14 дней
Субъективное улучшение по шкале А-14
Временное ограничение: исходный уровень и 14 дней
В начале и через две недели после видеоконференции пациенты должны были заполнить шкалу A-14, чтобы оценить влияние образовательного вмешательства на терапевтическую перспективу и соблюдение режима лечения. Шкала А-14 состоит из 14 вопросов, на которые можно ответить, используя 5-элементную шкалу Лайкерта (от «никогда» [5] до «очень часто» [0]). Результат шкалы варьируется от «не соответствует» (оценка <50) до «соответствует» (оценка 50–56).
исходный уровень и 14 дней
Субъективное улучшение, оцениваемое по шкале клинического общего впечатления - общее улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: 14 дней
Через две недели после видеоконференции пациенты должны были заполнить шкалу «Общее клиническое впечатление — общее улучшение» (CGI-I), которая измеряет субъективный прогресс пациента, чтобы оценить влияние образовательного вмешательства на терапевтическую перспективу и соблюдение режима лечения. Оценки следующие: 1 Минимально улучшено: 2 Значительно улучшено; 3 Очень сильно улучшено; 4 Без изменений; 5 Минимально хуже; 6 Намного хуже; 7 Намного хуже
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milano Bicocca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Education and Fibromyalgia 545

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться