Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon for sykepleier for å forbedre symptomene hos fibromyalgipasienter

9. februar 2022 oppdatert av: Antonio Biagio Torsello, University of Milano Bicocca

Utdanningsintervensjon for sykepleier forbedrer symptomkontroll og etterlevelse hos fibromyalgipasienter på medisinsk cannabisterapi

For å forbedre egenomsorg og terapioverholdelse av fibromyalgi (FM) pasienter gjennom en sykepleiepedagogisk intervensjon. Historiske diagnoser av forsøkspersoner inkluderte begreper som "sinnsyk", "innbilt syk", "sutre"; i tillegg ble deres fysiske forhold undervurdert av deres nærmeste familier. Alle fag har problematisk sysselsettingshistorie som konsekvent identifiserte deres varierte arbeid som fysisk for krevende. Over tid førte økt lege- og samfunnsbevissthet til at alle forsøkspersoner ble diagnostisert med FM; følgelig rapporterte alle forsøkspersonene om et sterkt ønske om å bli godt informert om FM og behandlingen av den. Selv om medisinsk cannabis (MC) var en tilgjengelig terapi, rapporterte tjue forsøkspersoner at cannabis aldri hadde blitt foreslått til tross for år med ineffektive terapier. I denne studien ble effekten av en pedagogisk intervensjon fra ekspertsykepleiere på fibromyalgi og MC-bruk undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Denne studien tar sikte på å evaluere kunnskapen til fibromyalgipasienter som bruker terapeutisk cannabis eller er interessert i å ta det, og introduserer figuren til sykepleieren i pasientens terapeutiske vei. Hovedmålet var å øke kunnskapen knyttet til FM (i form av symptomer, debut, behandlingsstrategier som kan forbedre livskvaliteten), egenomsorg og etterlevelse gjennom en sykepleiepedagogisk intervensjon. Det sekundære målet var å evaluere effekten av den sykepleiepedagogiske intervensjonen ved å bruke validerte kliniske skalaer.

Design Vi utførte en kvalitativ studie med ansikt-til-ansikt semistrukturerte intervjuer og pasienttilpassede pedagogiske intervensjoner. To uker før intervjuet ble forsøkspersonene bedt om å fullføre Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) og A-14-skalaen online. To uker etter intervjuet ble pasientene bedt om å fylle ut de samme spørreskjemaene i tillegg til Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I) Scale. Denne studien følger de konsoliderte kriteriene for rapportering av kvalitativ forskning (COREQ).

Datainnsamling Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien, ble hver deltaker bedt om å fylle ut Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) og The A-14 Scale online. To uker etter å ha fullført disse nettbaserte spørreskjemaene, ble det holdt en Skype-videokonferanse, som inkluderte en 30 min pedagogisk intervensjon, med hvert emne. To uker etter videokonferansen ble pasientene pålagt å fullføre FIQR, A-14 Scale, samt Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I) Scale Dataanalyse Beskrivende analyser ble utført på studiedeltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Monza, Italia, 20900
        • School of Medicine, University of Milano-Bicocca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av fibromyalgisyndrom utført i mer enn 3 måneder og bekreftet av spesialisten (reumatolog / algolog);
  • alder > 18 år;
  • evne til å forstå målene og metodene for studien og til å lese og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• pasienter som ikke er i medisinsk cannabisbehandling og/eller ikke er interessert i å starte behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
en Skype-videokonferanse, som inkluderte en 30 min pedagogisk intervensjon, ble holdt med hvert emne.
Annen: Pedagogisk intervensjon

Under videokonferansen ble følgende saker undersøkt og evaluert:

(i) Kunnskap om FM: kunnskap om symptomer, utbrudd, behandling, strategier og ikke-farmakologiske intervensjoner som kan implementeres for å forbedre livskvaliteten (fysisk trening, ernæring, deltakelse i meditative bevegelsespraksiser, gjensidig hjelpegrupper, medlemskap i en pasientforening osv.); (ii) Ethvert MC-inntak eller interesse i å starte inntaket av MC; (iii) Kunnskap om MC-terapi: spesifikk kunnskap om stoffet, riktig inntak, adherens, behandling av bivirkninger relatert til inntak og strategier for å redusere dem; (iv) Egenomsorg: hvordan personen styrer sitt personlige liv til tross for en kronisk sykdom, hvordan hun eller han overvåker, gjenkjenner og behandler symptomene når det gjelder timing og kvalitet; mulig tilstedeværelse av omsorgspersoner i livet deres som hjelper til med håndteringen av sykdommen; sysselsetting og hvordan FM påvirker den og dagliglivet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv forbedring vurdert med Fibromyalgi Impact Questionnaire Revised (FIQR) spørreskjema
Tidsramme: baseline og 14 dager
Ved baseline og to uker etter videokonferansen ble pasientene pålagt å fylle ut Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR), for å vurdere effekten av den pedagogiske intervensjonen på terapeutisk perspektiv og etterlevelse. FIQR består av 21 elementer og svarene varierer mellom 0 (beste ytelse) og 10 (dårlig ytelse)
baseline og 14 dager
Subjektiv forbedring vurdert med A-14-skalaen
Tidsramme: baseline og 14 dager
Ved baseline og to uker etter videokonferansen ble pasientene pålagt å fullføre A-14-skalaen, for å vurdere effekten av den pedagogiske intervensjonen på terapeutisk perspektiv og etterlevelse. A-14-skalaen består av 14 spørsmål, som kan besvares ved hjelp av en 5-element Likert-skala (fra "aldri" [5] til "veldig ofte" [0]). Resultatet av skalaen varierer fra "ikke-kompatibel" (score <50) til "compliant" (score 50-56)
baseline og 14 dager
Subjektiv forbedring vurdert med Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I) Scale
Tidsramme: 14 dager
To uker etter videokonferansen ble pasientene pålagt å fullføre Clinical Global Impression - Global Improvement (CGI-I) Scale, som måler den subjektive fremgangen til pasienten, for å vurdere effekten av den pedagogiske intervensjonen på terapeutisk perspektiv og etterlevelse. Poengsummen er som følger: 1 Minimalt forbedret: 2 Mye forbedret; 3 Svært mye forbedret; 4 Ingen endring; 5 Minimalt verre; 6 Mye verre; 7 Veldig mye verre
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Education and Fibromyalgia 545

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere