Intervenção Educacional da Enfermeira para Melhorar os Sintomas em Pacientes com Fibromialgia
A intervenção educacional da enfermeira melhora o controle dos sintomas e a adesão em pacientes com fibromialgia em terapia com cannabis medicinal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos Este estudo tem como objetivo avaliar o conhecimento de pacientes fibromiálgicos que fazem uso de cannabis terapêutica ou têm interesse em tomá-la, introduzindo a figura do enfermeiro no percurso terapêutico dos pacientes. O objetivo principal foi aumentar o conhecimento relacionado à FM (em termos de sintomas, início, estratégias de tratamento que podem melhorar a qualidade de vida), autocuidado e adesão por meio de uma intervenção educacional de enfermagem. O objetivo secundário foi avaliar a eficácia da intervenção educativa de enfermagem, utilizando escalas clinimétricas validadas.
Projeto Realizamos um estudo qualitativo com entrevistas semi-estruturadas face a face e intervenções educacionais personalizadas para o paciente. Duas semanas antes da entrevista, os participantes foram solicitados a preencher o Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado (FIQR) e a Escala A-14 online. Duas semanas após a entrevista, os pacientes foram solicitados a preencher os mesmos questionários, além da Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria Global (CGI-I). Este estudo segue os critérios consolidados para relatar pesquisas qualitativas (COREQ).
Coleta de dados Depois de obter o consentimento informado por escrito para a participação no estudo, cada participante foi solicitado a preencher on-line o Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR) e a Escala A-14. Duas semanas após o preenchimento desses questionários on-line, uma videoconferência via Skype, que incluiu uma intervenção educacional de 30 minutos, foi realizada com cada sujeito. Duas semanas após a videoconferência, os pacientes foram solicitados a preencher o FIQR, a Escala A-14, bem como a Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria Global (CGI-I) Análise de dados Análises descritivas foram realizadas nos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monza, Itália, 20900
- School of Medicine, University of Milano-Bicocca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de síndrome de fibromialgia realizado há mais de 3 meses e confirmado pelo especialista (reumatologista/algologista);
- idade > 18 anos;
- capacidade de entender os objetivos e métodos do estudo e de ler e assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
• pacientes que não estão em terapia com Cannabis medicinal e/ou não estão interessados em iniciar a terapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção educativa
uma videoconferência via Skype, que incluiu uma intervenção educacional de 30 minutos, foi realizada com cada sujeito.
|
Durante a videoconferência, os seguintes itens foram investigados e avaliados: (i) Conhecimento sobre FM: conhecimento sobre sintomas, início, tratamento, estratégias e intervenções não farmacológicas que podem ser implementadas para melhorar a qualidade de vida (exercício físico, nutrição, participação em práticas de movimento meditativo, grupos de ajuda mútua, adesão a um associação de doentes, etc.); (ii) Qualquer admissão de MC ou interesse em iniciar a admissão de MC; (iii) Conhecimento sobre terapia MC: conhecimento específico sobre o medicamento, ingestão correta, adesão, tratamento dos efeitos colaterais relacionados à ingestão e estratégias para reduzi-los; (iv) Autocuidado: como a pessoa gere a sua vida pessoal apesar de uma doença crónica, como monitoriza, reconhece e trata os sintomas em termos de tempo e qualidade; possível presença de cuidadores em sua vida que auxiliam no manejo da doença; emprego e como o FM o afeta e à vida diária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria subjetiva avaliada com o questionário Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR)
Prazo: linha de base e 14 dias
|
No início e duas semanas após a videoconferência, os pacientes foram solicitados a preencher o Questionário de Impacto da Fibromialgia Revisado (FIQR), a fim de avaliar os efeitos da intervenção educacional na perspectiva terapêutica e adesão.
O FIQR é composto por 21 itens e as respostas variam entre 0 (melhor desempenho) e 10 (pior desempenho)
|
linha de base e 14 dias
|
|
Melhora subjetiva avaliada com a Escala A-14
Prazo: linha de base e 14 dias
|
No início e duas semanas após a videoconferência, os pacientes foram solicitados a preencher a Escala A-14, a fim de avaliar os efeitos da intervenção educacional na perspectiva terapêutica e adesão.
A Escala A-14 é composta por 14 questões, que podem ser respondidas por meio de uma escala Likert de 5 elementos (de "nunca" [5] a "muito frequentemente" [0]).
O resultado da escala varia de "não conforme" (pontuação <50) a "conforme" (pontuação 50-56)
|
linha de base e 14 dias
|
|
Melhora subjetiva avaliada com a Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria Global (CGI-I)
Prazo: 14 dias
|
Duas semanas após a videoconferência, os pacientes foram solicitados a preencher a Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria Global (CGI-I), que mede o progresso subjetivo do paciente, a fim de avaliar os efeitos da intervenção educacional na perspectiva terapêutica e adesão.
As pontuações são as seguintes: 1 Melhorou minimamente: 2 Melhorou muito; 3 Muito melhorado; 4 Sem alteração; 5 Minimamente pior; 6 Muito pior; 7 Muito pior
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Bennett RM, Friend R, Jones KD, Ward R, Han BK, Ross RL. The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): validation and psychometric properties. Arthritis Res Ther. 2009;11(4):R120. doi: 10.1186/ar2783. Epub 2009 Aug 10. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2009;11(5):415.
- Jank S, Bertsche T, Schellberg D, Herzog W, Haefeli WE. The A14-scale: development and evaluation of a questionnaire for assessment of adherence and individual barriers. Pharm World Sci. 2009 Aug;31(4):426-431. doi: 10.1007/s11096-009-9296-x. Epub 2009 Apr 21.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Education and Fibromyalgia 545
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção educativa
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationConcluídoCâncer AvançadoEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos