Vliv kolchicinu na progresi stenózy aortální chlopně – pilotní studie (COPAS-Pilot)

Kritéria pro zařazení:

1. mírná až středně závažná aortální stenóza definovaná středním tlakovým gradientem pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) mezi 15-25 mmHg.
2. věk nad 18 let;
3. dali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. bikuspidální aortální chlopeň
2. přidružená střední až závažná aortální regurgitace
3. přidruženou jinou chlopenní patologii střední nebo vyšší závažnosti
4. dysfunkce LK (EF<50 %);
5. dekompenzované srdeční selhání;
6. aktivní infekce (např. zápal plic, aktivní kožní infekce a antibiotika);
7. chronický průjem;
8. imunitní kompromis (např. opakující se infekce);
9. anamnéza rakoviny během posledních 3 let (jiná než úspěšně léčený kožní spinocelulární nebo bazaliom nebo lokalizovaný karcinom in situ děložního čípku).
10. aktivní zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida, chronické zánětlivé onemocnění střev, SLE, systémová protizánětlivá léčba (např. prednison, methotrexát));
11. těhotenství (všechny ženy ve fertilním věku budou mít negativní BHCG test;
12. kojení;
13. Ženy ve fertilním věku, které po celou dobu studie odmítají používat dvě formy antikoncepce (sem patří alespoň jedna vysoce účinná a jedna účinná metoda antikoncepce) NEBO muži schopní zplodit dítě, kteří antikoncepci odmítají.
14. rychlost glomerulární filtrace (GFR) <50 ml/min/1,72 m2;
15. Použití inhibitoru p-glykoproteinu (např. cyklosporin, verapamil nebo chinidin) nebo silný inhibitor CYP3A4 (např. ritonavir, klarithromycin nebo ketokonazol);
16. Hemoglobin < 105 (ženy) < 110 (muži) g/l; WBC < 3,0x 10(9)/l, počet krevních destiček < 110x 10(9)/l;
17. Pacient s anamnézou cirhózy, chronické aktivní hepatitidy nebo závažného onemocnění jater nebo s hladinami alaninaminotransferázy (ALT) vyššími než trojnásobek horní hranice normy.
18. nemůže dát informovaný souhlas