Wirkung von Colchicin auf das Fortschreiten der Aortenklappenstenose – eine Pilotstudie (COPAS-Pilot)

Einschlusskriterien:

1. leichte bis mittelschwere Aortenstenose, definiert durch einen mittleren Druckgradienten mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) zwischen 15-25 mmHg.
2. Alter über 18 Jahre;
3. informierte Zustimmung gegeben.

Ausschlusskriterien:

1. zweispitzige Aortenklappe
2. verbunden mit mittelschwerer bis schwerer Aorteninsuffizienz
3. assoziierte andere Klappenpathologie von mittlerem oder höherem Schweregrad
4. LV-Dysfunktion (EF<50%);
5. dekompensierte Herzinsuffizienz;
6. aktive Infektion (z. Lungenentzündung, aktive Hautinfektionen und Antibiotika);
7. Chronischer Durchfall;
8. Immunschwäche (z. wiederkehrende Infektion);
9. Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 3 Jahre (mit Ausnahme eines erfolgreich behandelten kutanen Plattenepithel- oder Basalzellkarzinoms oder eines lokalisierten Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses).
10. aktive Entzündungszustände (z. rheumatoide Arthritis, chronisch entzündliche Darmerkrankung, SLE, systemische entzündungshemmende Therapie (z. Prednison, Methotrexat));
11. Schwangerschaft (alle Frauen im gebärfähigen Alter haben einen negativen BHCG-Test;
12. Stillen;
13. Frauen im gebärfähigen Alter, die sich während der Studie weigern, zwei Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden (dazu gehört mindestens eine hochwirksame und eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung) ODER Männer, die in der Lage sind, ein Kind zu zeugen, die die Anwendung von Verhütungsmitteln ablehnen.
14. glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 50 ml/min/1,72 m2;
15. Verwendung von p-Glykoprotein-Inhibitoren (z. Cyclosporin, Verapamil oder Chinidin) oder ein starker CYP3A4-Hemmer (z. Ritonavir, Clarithromycin oder Ketoconazol);
16. Hämoglobin < 105 (Frauen) < 110 (Männer) g/L; WBC < 3,0x 10(9)/L, Thrombozytenzahl < 110x 10(9)/L;
17. Patienten mit Zirrhose, chronisch aktiver Hepatitis oder schwerer Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder mit Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegeln, die das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts überschreiten.
18. nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben