- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05301530
Klinická studie k posouzení farmakokinetických parametrů a bezpečnosti NNG-TMAB (trastuzumabu) u pacientek s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu.
Randomizovaná, jednoduše zaslepená, multicentrická, paralelní skupinová klinická studie k posouzení farmakokinetických parametrů, bezpečnosti NNG-TMAB (trastuzumabu) v kombinaci s docetaxelem u pacientek s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivním HER2.
Cílená terapie v léčbě karcinomu prsu se zaměřuje na HER2 receptor (Human Epidermal growth factor Receptor). HER2 receptor hraje důležitou roli v buněčném růstu a diferenciaci (5). Když však dochází k nadměrné expresi HER2, může to vést k rakovině. HER2 pozitivní malignita zhoršuje patologii a zhoršuje klinický výsledek, jako je zkrácené celkové přežití (OS) ve srovnání s pacienty s non-HER2 nadměrnou expresí (6), (7). Asi 20–30 % pacientů s nadměrnou expresí HER2/neogenního karcinomu prsu a pacientů s nádorem s nadměrnou expresí HER2 má progresi onemocnění a špatnou prognózu v metastatickém procesu (8), (9).
V současné době bylo schváleno cílené léčivo, které se váže na receptor HER2 a inhibuje růst rakovinných buněk. Jedním z těchto přípravků je trastuzumab.
Studie byla zpracována na 50 ženách ve věku 18 až 65 let, pacientkách s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu s pozitivním HER2.
Subjekty byly náhodně rozděleny do 2 skupin jako NNG-TMAB + docetaxel nebo Herceptin® + docetaxel, v blocích po 4 v poměru 1:1 (NNG-TMAB: Herceptin®). V každém bloku po 4 budou 2 pacienti v experimentální skupině a 2 pacienti v kontrolní skupině.
Primárním cílem jsou maximální koncentrace v séru (Cmax), plocha pod křivkou od 0 do t (AUC0-t).
Tato studie je určena k posouzení biologické podobnosti farmakokinetických parametrů, bezpečnosti mezi Faceptorem (experimentální lék) a Herceptinem (referenční).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- 19-8 Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Hcmc Oncology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky od 18 do 65 let.
- Ochota poskytnout písemný a podepsaný informovaný souhlas.
- Mít patologicky nebo cytologicky potvrzenou rakovinu prsu.
- Inoperabilní, recidivující nebo metastatický karcinom prsu podle TNM klasifikace a hodnocení zkoušejícího.
- Přítomnost alespoň 1 nádoru o velikosti ne menší než 1 cm (odhaleno pomocí počítačové tomografie (CT) tloušťka řezu ne větší než 5 mm). Pacienti, kteří mají kostní metastázy jako jediný měřitelný nádor, nejsou způsobilí pro studii.
- Nadměrná exprese HER2 stupně 3+ potvrzená imunohistochemickým (IHC) barvením nebo nadměrná exprese HER2 stupně 2+ doprovázená amplifikací genu HER2 potvrzenou fluorescenční hybridizací in situ (FISH).
- Stav výkonnosti onkologické skupiny Eastern Cooperative ≤ 2
- Ochota splnit požadavky protokolu studie.
- Mějte očekávanou délku přežití alespoň 6 měsíců.
- V období screeningu: Hb ≥ 9 g/dl; Neutrofily ≥ 1,5x10^9/l; krevní destičky ≥ 100x10^9/l; hladina kreatininu ≤ 1,5 x horní hranice normálu (ULN); hladina bilirubinu < 1,5 x ULN; ALT/AST < 2,5 x ULN (< 5 x ULN u pacientů s jaterními metastázami), ALP < 5 x ULN.
- Pacientky ve fertilním věku a její partner musí během studijní léčby používat spolehlivá antikoncepční opatření, počínaje 4 týdny před zařazením do studie a do 6 měsíců po posledním podání studovaného léku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí protinádorová léčba metastatického BC, včetně předchozí protinádorové léčby inhibitory přenosu signálu (např. lapatinib), biologické léky (např. trastuzumab, bevacizumab), experimentální (neschválené pro BC terapii) protinádorová léčiva. Jakákoli předchozí chemoterapie nebo hormonální terapie je povolena.
- dříve léčeno doxorubicinem > 400 mg/m2; epirubicin > 800 mg/m2 v kumulativních dávkách.
- Chirurgie, radiační terapie, použití jakýchkoli experimentálních léků během 4 týdnů před randomizací.
- Klinické důkazy nebo rentgen ukazují, že rakovina prsu metastázuje v centrálním nervovém systému
- Pacienti s metastatickým nádorem do kosti jsou jediným nádorem, který má být měřen
- Systolický krevní tlak >150 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg. Nekontrolovaná hypertenze zahrnující všechny případy arteriální hypertenze, kdy nebylo dosaženo snížení krevního tlaku navzdory léčbě kombinací 3 antihypertenziv včetně jednoho diuretika a neléčivé korekční metody (dieta s nízkým obsahem soli, fyzické cvičení)
- Patologie kardiovaskulárního systému (městnavé srdeční selhání (CHF) stadium III-IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA), nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu) během 12 měsíců před randomizací. LVEF < 50 % podle echokardiogramu při screeningu.
- Akutní nebo chronická infekce (s výjimkou akutní nebo chronické infekce, která je stabilní a neovlivňuje hodnocení studie). Infekce HIV, HBV nebo HCV, syfilis
- Pacienti s anamnézou závažné alergické reakce na trastuzumab, paklitaxel, docetaxel nebo jiné složky přípravku
- Pacient má známky vážného onemocnění (jako je klidová dušnost nebo těžké onemocnění plic atd.) nebo abnormální laboratorní test, který podle úsudku výzkumníka ovlivní účast. výzkumu a dokončení výzkumu pacienta, nebo může ovlivnit hodnocení pacientovy odpovědi.
- Těhotenství, úmysl otěhotnět, kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Faceptor + Docetacel
Pacienti dostávali úvodní dávku Faceptoru 8 mg/kg IV + docetaxel 75 mg/m^2 IV v cyklu 1 a následně Faceptor 6 mg/kg IV + docetaxel 75 mg/m^2 IV v následujících 5 cyklech (každý cyklus je 21 dní)
|
NNG-TMAB (trastuzumab) 150 mg, 440 mg, lyofilizovaná síla pro injekci, výrobce Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC.
Ostatní jména:
Lék Docetaxel v této studii má obchodní název Taxotere vyráběný společností Sanofi.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Herceptin + Docetacel
Pacienti dostávali úvodní dávku Herceptinu 8 mg/kg IV + docetaxel 75 mg/m^2 IV v cyklu 1 a následně Herceptin 6 mg/kg IV + docetaxel 75 mg/m^2 IV v dalších 5 cyklech (každý cyklus je 21 dní)
|
Lék Docetaxel v této studii má obchodní název Taxotere vyráběný společností Sanofi.
Ostatní jména:
Herceptin (trastuzumab) 150 mg, 440 mg, prášek pro koncentrát pro přípravu roztoku, výrobce Roche.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Farmakokinetické parametry: Cmax
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Maximální koncentrace v séru (Cmax)
|
Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Farmakokinetické parametry: AUC0-t
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Plocha pod křivkou od 0 do t (AUC0-t)
|
Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Farmakokinetické parametry: Ctrough
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: 23., 65., 107. a 128. den (na začátku návštěv 4, 8, 12, 14)
|
Minimální koncentrace v séru (Ctrough)
|
Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: 23., 65., 107. a 128. den (na začátku návštěv 4, 8, 12, 14)
|
Farmakokinetické parametry: AUC0-∞
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Oblast pod křivkou od 0 do ∞ (AUC0-∞)
|
Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Farmakokinetické parametry: Tmax
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Doba, po kterou lék dosáhne maximální koncentrace (Tmax)
|
Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Farmakokinetické parametry: T1/2
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Poločas rozpadu (T1/2)
|
Vzorky krve budou odebírány v následujících časových bodech: před IP podáním; 1,5; 3; 4,5; 6; 24; 96; 168; 336 a 504 hodin po injekčním cyklu 1
|
Míra výskytu AE a SAE
Časové okno: až 128 dní (6 cyklů - každý cyklus je 21 dní)
|
Frekvence nežádoucích účinků, včetně klinického vyšetření, vitálních funkcí a laboratorních testů.
|
až 128 dní (6 cyklů - každý cyklus je 21 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Các liệu pháp nhắm trúng đích nở rộ, Nguyễn Chấn Hùng và cộng sự, Tạp chí Ung thư học Việt Nam, số 4 - 2013
- Bell R. What can we learn from Herceptin trials in metastatic breast cancer? Oncology. 2002;63 Suppl 1:39-46. doi: 10.1159/000066200.
- Hamberg P, Bos MM, Braun HJ, Stouthard JM, van Deijk GA, Erdkamp FL, van der Stelt-Frissen IN, Bontenbal M, Creemers GJ, Portielje JE, Pruijt JF, Loosveld OJ, Smit WM, Muller EW, Schmitz PI, Seynaeve C, Klijn JG; Dutch Breast Cancer Trialists' Group (BOOG). Randomized phase II study comparing efficacy and safety of combination-therapy trastuzumab and docetaxel vs. sequential therapy of trastuzumab followed by docetaxel alone at progression as first-line chemotherapy in patients with HER2+ metastatic breast cancer: HERTAX trial. Clin Breast Cancer. 2011 Apr;11(2):103-13. doi: 10.1016/j.clbc.2011.03.003. Epub 2011 Apr 11.
- Bullock K, Blackwell K. Clinical efficacy of taxane-trastuzumab combination regimens for HER-2-positive metastatic breast cancer. Oncologist. 2008 May;13(5):515-25. doi: 10.1634/theoncologist.2007-0204.
- Slamon DJ, Romond EH, Perez EA; CME Consultants, Inc. Advances in adjuvant therapy for breast cancer. Clin Adv Hematol Oncol. 2006 Mar;4(3 Suppl 7):suppl 1, 4-9; discussion suppl 10; quiz 2 p following suppl 10.
- Polychemotherapy for early breast cancer: an overview of the randomised trials. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group. Lancet. 1998 Sep 19;352(9132):930-42.
- Gennari A, Conte P, Rosso R, Orlandini C, Bruzzi P. Survival of metastatic breast carcinoma patients over a 20-year period: a retrospective analysis based on individual patient data from six consecutive studies. Cancer. 2005 Oct 15;104(8):1742-50. doi: 10.1002/cncr.21359.
- Hynes NE, Stern DF. The biology of erbB-2/neu/HER-2 and its role in cancer. Biochim Biophys Acta. 1994 Dec 30;1198(2-3):165-84. doi: 10.1016/0304-419x(94)90012-4. No abstract available.
- Slamon DJ, Clark GM, Wong SG, Levin WJ, Ullrich A, McGuire WL. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science. 1987 Jan 9;235(4785):177-82. doi: 10.1126/science.3798106.
- Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, Holt JA, Wong SG, Keith DE, Levin WJ, Stuart SG, Udove J, Ullrich A, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989 May 12;244(4905):707-12. doi: 10.1126/science.2470152.
- Press MF, Bernstein L, Thomas PA, Meisner LF, Zhou JY, Ma Y, Hung G, Robinson RA, Harris C, El-Naggar A, Slamon DJ, Phillips RN, Ross JS, Wolman SR, Flom KJ. HER-2/neu gene amplification characterized by fluorescence in situ hybridization: poor prognosis in node-negative breast carcinomas. J Clin Oncol. 1997 Aug;15(8):2894-904. doi: 10.1200/JCO.1997.15.8.2894.
- Herceptin [package insert] Roche Inc; 2010
- Marty M, Cognetti F, Maraninchi D, Snyder R, Mauriac L, Tubiana-Hulin M, Chan S, Grimes D, Anton A, Lluch A, Kennedy J, O'Byrne K, Conte P, Green M, Ward C, Mayne K, Extra JM. Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4265-74. doi: 10.1200/JCO.2005.04.173. Epub 2005 May 23.
- Meden H, Beneke A, Hesse T, Novophashenny I, Wischnewsky M. Weekly intravenous recombinant humanized anti-P185HER2 monoclonal antibody (herceptin) plus docetaxel in patients with metastatic breast cancer: a pilot study. Anticancer Res. 2001 Mar-Apr;21(2B):1301-5.
- Plosker GL, Keam SJ. Trastuzumab: a review of its use in the management of HER2-positive metastatic and early-stage breast cancer. Drugs. 2006;66(4):449-75. doi: 10.2165/00003495-200666040-00005.
- Meza-Junco J, Au HJ, Sawyer MB. Trastuzumab for gastric cancer. Expert Opin Biol Ther. 2009 Dec;9(12):1543-51. doi: 10.1517/14712590903439702.
- Lara PN Jr, Chee KG, Longmate J, Ruel C, Meyers FJ, Gray CR, Edwards RG, Gumerlock PH, Twardowski P, Doroshow JH, Gandara DR. Trastuzumab plus docetaxel in HER-2/neu-positive prostate carcinoma: final results from the California Cancer Consortium Screening and Phase II Trial. Cancer. 2004 May 15;100(10):2125-31. doi: 10.1002/cncr.20228.
- Tedesco KL, Thor AD, Johnson DH, Shyr Y, Blum KA, Goldstein LJ, Gradishar WJ, Nicholson BP, Merkel DE, Murrey D, Edgerton S, Sledge GW Jr. Docetaxel combined with trastuzumab is an active regimen in HER-2 3+ overexpressing and fluorescent in situ hybridization-positive metastatic breast cancer: a multi-institutional phase II trial. J Clin Oncol. 2004 Mar 15;22(6):1071-7. doi: 10.1200/JCO.2004.10.046.
- Bines J, Murad A et al. (2003), Weekly docetaxel (Docetaxel) and trastuzumab (Herceptin) as primary therapy in stage III, HER2 overexpressing breast cancer - a Brazilian multicenter study. Breast cancer Res Treat, 82 (suppl 1):S56
- J. McCain,
- Pivot X, Romieu G, Debled M, Pierga JY, Kerbrat P, Bachelot T, Lortholary A, Espie M, Fumoleau P, Serin D, Jacquin JP, Jouannaud C, Rios M, Abadie-Lacourtoisie S, Tubiana-Mathieu N, Cany L, Catala S, Khayat D, Pauporte I, Kramar A; PHARE trial investigators. 6 months versus 12 months of adjuvant trastuzumab for patients with HER2-positive early breast cancer (PHARE): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Jul;14(8):741-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70225-0. Epub 2013 Jun 11.
- Bùi Diệu (2003), "Ung thư vú, thực hành xạ trị ung thư", Nhà xuất bản Y học, 278-295
- Tô Anh Dũng (1996), "Đặc điểm lâm sàng ung thư biểu mô tuyến vú và đánh giá một số yếu tố (1987-1990)", luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ Y học, Trường Đại học Y Hà Nội
- Vũ Hồng Thằng, Đỗ Anh Tú, Nguyễn Thị Thái Hòa, Vũ Quang Toản (2010), "Phân tích giá trị tiên lượng yếu tố phát triển biểu mô trong bệnh ung thư vú phụ nữ", Tạp chí ung thư học 2010, 448-452
- Wardley AM, Pivot X, Morales-Vasquez F, Zetina LM, de Fatima Dias Gaui M, Reyes DO, Jassem J, Barton C, Button P, Hersberger V, Torres AA. Randomized phase II trial of first-line trastuzumab plus docetaxel and capecitabine compared with trastuzumab plus docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2010 Feb 20;28(6):976-83. doi: 10.1200/JCO.2008.21.6531. Epub 2009 Dec 28.
- Herzuma - Public Assessment summary information for Biosimilar
- American Cancer Society. Breast Cancer Facts & Figures 2013-2014. Atlanta: American Cancer Society, Inc. 2013
- Harvey V, Mouridsen H, Semiglazov V, Jakobsen E, Voznyi E, Robinson BA, Groult V, Murawsky M, Cold S. Phase III trial comparing three doses of docetaxel for second-line treatment of advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):4963-70. doi: 10.1200/JCO.2005.05.0294. Epub 2006 Oct 10. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5790.
- Chan S, Friedrichs K, Noel D, Pinter T, Van Belle S, Vorobiof D, Duarte R, Gil Gil M, Bodrogi I, Murray E, Yelle L, von Minckwitz G, Korec S, Simmonds P, Buzzi F, Gonzalez Mancha R, Richardson G, Walpole E, Ronzoni M, Murawsky M, Alakl M, Riva A, Crown J; 303 Study Group. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2341-54. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2341.
- Joensuu H, Bono P, Kataja V, Alanko T, Kokko R, Asola R, Utriainen T, Turpeenniemi-Hujanen T, Jyrkkio S, Moykkynen K, Helle L, Ingalsuo S, Pajunen M, Huusko M, Salminen T, Auvinen P, Leinonen H, Leinonen M, Isola J, Kellokumpu-Lehtinen PL. Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide with either docetaxel or vinorelbine, with or without trastuzumab, as adjuvant treatments of breast cancer: final results of the FinHer Trial. J Clin Oncol. 2009 Dec 1;27(34):5685-92. doi: 10.1200/JCO.2008.21.4577. Epub 2009 Nov 2.
- Baselga J, Carbonell X, Castaneda-Soto NJ, Clemens M, Green M, Harvey V, Morales S, Barton C, Ghahramani P. Phase II study of efficacy, safety, and pharmacokinetics of trastuzumab monotherapy administered on a 3-weekly schedule. J Clin Oncol. 2005 Apr 1;23(10):2162-71. doi: 10.1200/JCO.2005.01.014.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Opakování
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Docetaxel
- Trastuzumab
Další identifikační čísla studie
- NNG17.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
PureTechNábor
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Faceptor
-
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock...Vietstar Biomedical Research; MedProve IncDokončenoRecidivující rakovina prsu | Rakovina prsu žena | Metastatický karcinom prsuVietnam