Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení životních dovedností u dětí s Downovým syndromem po použití asistenční technologie

22. února 2023 aktualizováno: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Nezávislost, kvalita života a adaptivní behaviorální dovednosti se zlepšily u dětí s Downovým syndromem po použití asistenční technologie

Posílení nezávislosti a kvality života jsou klíčové modifikovatelné výsledky, které jsou krátkodobými i dlouhodobými cíli pro děti s Downovým syndromem (DS) a pro jejich rodiče. Studie zkoumala účinnost asistenčních technologií při zlepšování nezávislosti a kvality života dětí s Downovým syndromem. Pomocí komerčně dostupné asistenční technologie, systému MapHabit, výzkumníci implementovali software s rodinami účastníků po dobu 4 týdnů. Vyšetřovatelé předpokládali, že asistenční technologie zlepší adaptivní behaviorální dovednosti a celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • MapHabit, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Downova syndromu
  • Věk mezi 7-17
  • Přístup na internet
  • Znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo 7–17 let
  • Nachází se mimo území Spojených států amerických
  • Žádný přístup k internetu
  • Žádná znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Singe-arm: asistenční digitální software byl implementován jako intervence pro všechny účastníky.
Přístroj: Systém MapHabit

MapHabit System (MHS) je komerčně dostupná softwarová aplikace pro vizuální mapování, která využívá vizuální, zvuková a textová média k vytváření vizuálních průvodců krok za krokem, kteří pomáhají jednotlivcům a jejich pečovatelům při strukturování a provádění činností každodenního života (ADL). Cílem aplikace je vyvinout a usnadnit návyky a rutiny pomocí strukturovaných vizuálních a sluchových podnětů, které si uživatel může přizpůsobit a mohou kromě ADL zahrnovat vzdělávací materiály a materiály založené na lekcích. Aplikace byla zpřístupněna rodinám prostřednictvím kompatibilních chytrých telefonů a tabletů.

MHS je obecný wellness produkt a neexistuje žádný regulační dohled nad mapovací funkcí systému MapHabit. Tato funkce není regulovaným zdravotnickým prostředkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v systému Adaptive Behavior Assessment System Third Edition (ABAS-3) oproti základnímu stavu za 4 týdny
Časové okno: Pre-Post: Hodnocení bylo provedeno na začátku a na konci trvání studie (4týdenní studie).
U dětí s Downovým syndromem se běžně používá hodnocení, které hodnotí koncepční, sociální a praktické behaviorální dovednosti, které jsou významné pro každodenní fungování. Hodnocení je hodnoceno pomocí General Adaptive Composite (GAC), který shrnuje výkon ve všech oblastech adaptivních dovedností. Skóre GAC se pohybuje od 0 do 130, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Pre-Post: Hodnocení bylo provedeno na začátku a na konci trvání studie (4týdenní studie).
Kvalita života – 18 (QoL-18)
Časové okno: Nástroj byl účastníkům podán po ukončení trvání studie (4týdenní studie).
18položkový dotazník kvality života (QoL-18) hodnotil řadu chování účastníků, včetně nálady, angažovanosti a paměti na konci studie ve srovnání s obdobím před použitím MHS. Nástroj je hodnocen na Likertově stupnici v rozmezí 1-5. Vyšší číslo znamená lepší výsledek.
Nástroj byl účastníkům podán po ukončení trvání studie (4týdenní studie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MapHabit, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
LuMind IDSC Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LuMind Study
  • 5R43AG065081-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. Návrhy zasílejte na adresu szola@maphabit.com. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Systém MapHabit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit