Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Down-szindrómás gyermekek életkészségei javultak az asszisztens technológia használata után

2023. február 22. frissítette: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

A Down-szindrómás gyermekek függetlensége, életminősége és adaptív viselkedési készségei javultak a kisegítő technológia alkalmazása után

A függetlenség és az életminőség javítása kulcsfontosságú módosítható eredmények, amelyek rövid és hosszú távú célok a Down-szindrómás (DS) gyermekek és szüleik számára. A tanulmány a kisegítő technológia hatékonyságát vizsgálta a Down-szindrómás gyermekek önállóságának és életminőségének javításában. A kutatók egy kereskedelmi forgalomban kapható kisegítő technológia, a MapHabit rendszer segítségével 4 héten keresztül implementálták a szoftvert a résztvevők családjával. A kutatók azt feltételezték, hogy a kisegítő technológia javítja az adaptív viselkedési készségeket és az általános életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Down-szindróma diagnózisa
  • 7-17 éves kor között
  • internet-hozzáférés
  • Angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • 7-17 éves koron kívül
  • Az Amerikai Egyesült Államokon kívül található
  • Nincs internet hozzaferes
  • Nincs angol nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Egykarú: a kisegítő digitális szoftver beavatkozásként valósult meg minden résztvevő számára.
Eszköz: A MapHabit rendszer

A MapHabit System (MHS) egy kereskedelmi forgalomban kapható vizuális térképező szoftveralkalmazás, amely vizuális, hang- és szöveges médiát használ, hogy lépésről lépésre hozzon létre vizuális útmutatókat, hogy segítse az egyéneket és gondozóikat a mindennapi élettevékenységek (ADL) strukturálásában és végrehajtásában. Az alkalmazás célja, hogy a felhasználó által testreszabható, strukturált vizuális és auditív ingerek segítségével olyan szokásokat és rutinokat alakítson ki és segítsen elő, amelyek az ADL-ek mellett oktatási és tanórai anyagokat is tartalmazhatnak. Az alkalmazást kompatibilis okostelefonokon és táblagépeken keresztül tették elérhetővé a családok számára.

Az MHS egy általános wellness-termék, és nincs hatósági felügyelet a MapHabit System leképezési funkciója felett. Ez a funkció nem szabályozott orvosi eszköz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az adaptív viselkedésértékelő rendszer harmadik kiadásában (ABAS-3) az alaphelyzethez képest 4 hetes
Időkeret: Utánpótlás előtt: Az értékelést a vizsgálat kezdetén és végén végezték el (4 hetes vizsgálat).
Az értékelést általában Down-szindrómás gyermekeknél alkalmazzák, és értékelik azokat a fogalmi, szociális és gyakorlati viselkedési készségeket, amelyek fontosak a mindennapi működés szempontjából. Az értékelést a General Adaptive Composite (GAC) pontozással értékelik, amely összegzi a teljesítményt az összes alkalmazkodóképességi területen. A GAC pontszám 0 és 130 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Utánpótlás előtt: Az értékelést a vizsgálat kezdetén és végén végezték el (4 hetes vizsgálat).
Életminőség – 18 (QoL-18)
Időkeret: Az eszközt a vizsgálati időtartam (4 hetes vizsgálat) befejezése után adtuk be a résztvevőknek.
A 18 elemből álló életminőség-kérdőív (QoL-18) a résztvevők viselkedésének széles skáláját értékelte, beleértve a hangulatot, az elkötelezettséget és a memóriát a vizsgálat végén, összehasonlítva az MHS használata előtti állapotokkal. A hangszert Likert-skálán pontozzák, 1-től 5-ig. A magasabb szám jobb eredményt jelez.
Az eszközt a vizsgálati időtartam (4 hetes vizsgálat) befejezése után adtuk be a résztvevőknek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MapHabit, Inc.

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
LuMind IDSC Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LuMind Study
  • 5R43AG065081-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók. A javaslatokat a szola@maphabit.com címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a A MapHabit rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel