Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická PRP u střední NPDR

14. září 2022 aktualizováno: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Případ selektivní profylaktické panretinální fotokoagulace u středně těžké neproliferativní diabetické retinopatie v oftalmologické praxi v prostředí s nízkými zdroji

Diabetická retinopatie (DR) je výzvou pro oční praxi v komunitách se špatným socioekonomickým rozvojem. Pandemie COVID 19 tuto výzvu ještě zvýraznila. DR je celosvětově jednou z hlavních příčin ztráty zraku, odhaduje se, že odpovídá za 1,25 % středně těžkého až těžkého poškození zraku a 1,07 % slepoty. Panretinální fotokoagulace (PRP) zůstává zlatým standardem léčby pro prevenci ztráty zraku u PDR. Bodová fotokoagulace se nedoporučuje u očí s mírnou nebo středně těžkou neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR), pokud lze udržovat pečlivé sledování. Pokud je retinopatie závažnější, měla by být zvážena rozptylová fotokoagulace a neměla by být odkládána, pokud oko dosáhlo vysoce rizikového proliferačního stadia. Odhaduje se, že až 27 % pacientů se středně závažnou NPDR progreduje do PDR za 1 rok; proto by měli být viděni každé 4 až 8 měsíců. S tímto ideálem, ať je jakkoli dobrý, se oční praxe nemusí vypořádat v komunitách s nízkými zdroji, kde pacienti často vyhledávají lékařskou pomoc kvůli zrakovým stížnostem na komplikace PDR, aniž by byli diagnostikováni v neproliferativním stadiu nebo vysoce rizikové PDR. Screeningové protokoly nejsou dodržovány, situace se zhoršila během uzamčení pandemie COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně těžkou NPDR s vysokým rizikem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se střední NPDR s vysokým rizikem, mezi které patří:

  • Pacienti s PDR na druhém oku
  • Pacienti s glykosylovaným hemoglobinem (HbA1c) více než 8 %.
  • Pacienti s časnou kataraktou
  • Pacienti na pravidelné renální dialýze nebo s poruchou funkce ledvin
  • Pacienti s omezenou pohyblivostí v důsledku neurologických nebo ortopedických stavů
  • Pacienti závislí na druhých, včetně stáří.
  • Ženy ve venkovských oblastech, které jsou závislé na doprovodu mužského příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nebo jehož příbuzní potvrdili docházku na pravidelné kontroly podle plánovaných rozvrhů poté, co byli informováni o možných komplikacích, které by mohly nastat, pokud by se nedostavil.
  • Pacienti s klinicky významným makulárním edémem (CSME).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BCVA
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300819

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit