Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk PRP ved moderat NPDR

14. september 2022 oppdatert av: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Saken for selektiv profylaktisk pan-retinal fotokoagulasjon ved moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati i oftalmisk praksis i lavressursmessige innstillinger

Diabetisk retinopati (DR) er en utfordring for oftalmologisk praksis i samfunn med dårlig sosioøkonomisk utvikling. COVID 19-pandemien har forsterket utfordringen. DR er en av de viktigste årsakene til synstap på verdensbasis, anslått å stå for 1,25 % av moderat til alvorlig synshemming og 1,07 % av blindhet. Pan retinal fotokoagulasjon (PRP) er fortsatt gullstandardbehandlingen for å forhindre synstap ved PDR. Scatter-fotokoagulasjon anbefales ikke for øyne med mild eller moderat ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) forutsatt at nøye oppfølging kan opprettholdes. Når retinopati er mer alvorlig, bør scatter-fotokoagulasjon vurderes og bør ikke utsettes hvis øyet har nådd høyrisiko-proliferasjonsstadiet. Så mange som 27 % av pasientene med moderat NPDR anslås å utvikle seg til PDR i løpet av 1 år; derfor bør de sees hver 4. til 8. måned. Dette idealet, bra som det er, er ikke det oftalmologisk praksis har å forholde seg til i miljøer med lite ressurser, der pasienter ofte søker medisinsk råd på grunn av visuelle plager fra komplikasjoner av PDR uten å bli diagnostisert i det ikke-proliferative stadiet eller høyrisiko PDR. Screeningprotokoller følges ikke, en situasjon som ble forverret under covid-pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat NPDR med høy risiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med moderat NPDR med høy risiko som inkluderer:

  • Pasienter med PDR i det andre øyet
  • Pasienter med glykosylert hemoglobin (HbA1c) mer enn 8 %.
  • Pasienter med tidlig grå stær
  • Pasienter i regelmessig nyredialyse eller med nedsatt nyrefunksjon
  • Pasienter med begrenset mobilitet på grunn av nevrologiske eller ortopediske tilstander
  • Pasienter avhengig av andre, inkludert alderdom.
  • Kvinner på landsbygda, som er avhengige av akkompagnement av en mannlig slektning.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som eller hvis pårørende bekreftet oppmøte for regelmessig oppfølging i henhold til planlagte tidsplaner etter å ha blitt informert om mulige komplikasjoner som kan oppstå dersom han eller hun ikke møter.
  • Pasienter med klinisk signifikant makulært ødem (CSME).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Kliniske studier på PRP

3
Abonnere