Studie, ve které se dozvíte, jak se studijní léčba BAY1753011 dostává do těla, skrz a ven z těla, jak funguje, jak je bezpečná a jak ovlivňuje tělo, když je jednou podávána jako tablet u mužských a ženských účastníků se sníženou funkcí ledvin ve srovnání s Odpovídající účastníci s normální funkcí ledvin

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy bílého účastníka (ženy bez potenciálu otěhotnět)
• Věk od ≥18 let
• index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 18,5 kg/m2 a nižší nebo rovný 36 kg/m2 při první screeningové návštěvě
• Účastníci s poruchou funkce ledvin: s eGFR <90 ml/min/1,73 m^2 stanoveno ze sérového kreatininu 21–3 dny před podáním pomocí rovnice spolupráce při epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI)
• Kontrolní skupina odpovídající věku, hmotnosti a pohlaví

Kritéria vyloučení:

• Anatomická abnormalita střeva, která by mohla nepříznivě ovlivnit retenční časy léku v žaludku/střevu
• Stavy nebo souběžná léčba, které mohou nepříznivě ovlivnit hladinu pH žaludku
• Pankreatická dysfunkce/nedostatečnost
• Horečnaté onemocnění do 4 týdnů před přijetím do studijního centra
• Známá přecitlivělost na studované léky
• Známé závažné alergie, nealergické reakce na léky nebo alergie na více léků
• Účastníci s takovou zdravotní poruchou, stavem nebo anamnézou, která by podle názoru zkoušejícího nebo sponzora narušila schopnost účastníka zúčastnit se nebo dokončit tuto studii
• Souběžná léčba od 2 týdnů před podáním studovaného léku až do konce následného sledování léky, které mohou ovlivnit PK BAY 1753011: Silné a středně silné induktory nebo inhibitory CYP3A4 Střední a silné inhibitory transportu P-gp Probenecid a kyselina valproová
• Souběžná léčba kalium šetřícím diuretikem (s výjimkou antagonisty mineralokortikoidních receptorů [MRA]), kterou nelze ukončit před randomizací a po dobu trvání léčby
• Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií pro BAY 1753011, léky k léčbě hyperfosfatemie, jako je sevelamer nebo lanthan, by neměly být podávány 24 hodin před až 24 hodin po podání dávky, protože je známo, že vážou mnoho aniontových léků.
• Akutní selhání ledvin
• Aktivní nefritida
• Závažná infekce nebo jakékoli klinicky významné onemocnění během 4 týdnů před podáním dávky
• Postižení jakéhokoli jiného hlavního orgánového systému kromě ledvin
• Klinicky relevantní nálezy na EKG, jako je atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně, prodloužení QTc intervalu nad 480 ms
• Systolický krevní tlak pod 100 nebo nad 160 mmHg
• Diastolický krevní tlak pod 50 nebo nad 100 mmHg
• Srdeční frekvence pod 50 nebo nad 100 tepů/min