Um estudo para aprender como o tratamento do estudo BAY1753011 se move para dentro, através e fora do corpo, como funciona, quão seguro é e como afeta o corpo quando administrado uma vez como comprimido em participantes masculinos e femininos com função renal reduzida em comparação com Participantes correspondentes com função renal normal

Critério de inclusão:

• Participantes brancos do sexo masculino ou feminino (mulheres sem potencial para engravidar)
• Idade a partir de ≥18 anos
• índice de massa corporal maior ou igual a 18,5 kg/m2 e menor ou igual a 36 kg/m2 na primeira consulta de triagem
• Participantes com insuficiência renal: com eGFR <90 mL/min/1,73 m^2 determinado a partir da creatinina sérica 21-3 dias antes da dosagem usando a equação Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)
• Grupo de controle pareado por idade, peso e sexo

Critério de exclusão:

• Uma anormalidade anatômica do intestino que pode afetar adversamente os tempos de retenção da droga no estômago/intestino
• Condições ou tratamento concomitante que podem afetar adversamente o nível de pH gástrico
• Disfunção/insuficiência pancreática
• Doença febril dentro de 4 semanas antes da admissão no centro de estudos
• Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
• Alergias graves conhecidas, reações não alérgicas a medicamentos ou alergias a vários medicamentos
• Participantes com um distúrbio médico, condição ou história que prejudique a capacidade do participante de participar ou concluir este estudo na opinião do investigador ou do Patrocinador
• Tratamento concomitante de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo até o final do acompanhamento com medicamentos que podem afetar a farmacocinética de BAY 1753011: Indutores ou inibidores fortes e moderados do CYP3A4 Inibidores moderados e fortes do transporte de P-gp Probenecida e ácido valpróico
• Tratamento concomitante com diurético poupador de potássio (com exceção do antagonista do receptor de mineralocorticoide [ARM]) que não pode ser interrompido antes da randomização e durante o período de tratamento
• Embora não haja dados de estudos clínicos disponíveis para BAY 1753011, medicamentos para o tratamento de hiperfosfatemia, como sevelamer ou lantânio, não devem ser administrados 24 horas antes até 24 horas após a administração, pois eles são conhecidos por se ligarem a muitos medicamentos aniônicos
• Insuficiência renal aguda
• nefrite ativa
• Infecção grave ou qualquer doença clinicamente significativa dentro de 4 semanas antes da dosagem
• Comprometimento de qualquer outro órgão importante além do rim
• Achados clinicamente relevantes no ECG, como bloqueio atrioventricular (AV) de segundo ou terceiro grau, prolongamento do intervalo QTc acima de 480 ms
• Pressão arterial sistólica abaixo de 100 ou acima de 160 mmHg
• Pressão arterial diastólica abaixo de 50 ou acima de 100 mmHg
• Frequência cardíaca abaixo de 50 ou acima de 100 batimentos/min