Vliv kurkuminu na klinický výsledek pediatrických pacientů s aktivní lupusovou nefritidou

Dětská lupusová nefritida, která je závažnou a častou komplikací systémového lupus erytematózního nástupu v dětství, je agresivní zánětlivý proces spouštěný ukládáním komplexu antigen-protilátka v tkáni ledvin. Komplex stimuluje produkci více imunitních buněk, aktivuje Inflammasom NLRP3, který hraje obrovskou roli při stimulaci různých cytokinů, jako je IL-6. Zánět také způsobuje zvýšení proteinurie a hladiny sérového kreatininu vedle zvýšení dalších zánětlivých markerů (CRP) a (ESR). Tyto děti jsou léčeny standardním režimem sestávajícím z imunomodulátoru (mykofenolát mofetilu) se silným steroidním protizánětlivým účinkem a dále je do režimu přidáván hydroxychlorochin pro snížení intenzity vzplanutí a zvládnutí symptomů artritidy. V naší studii představujeme silný antioxidant a protizánětlivý lék s nefroprotektivními účinky, kterým jsou kurkuminové kapsle. Lék prokázal úspěch při zvládání různých autoimunitních a zánětlivých onemocnění, jako je revmatoidní artritida a Crohnova choroba, a také ukázal dramatické zlepšení u modelů lupusové nefritidy v předchozí experimentální studii. Primárním výstupem studie bude kombinace účinku kurkuminu na poměr protein/kreatinin v moči a hladiny zánětu NLPR3 v krvi. Pacienti splňující kritéria pro zařazení do studie budou důkladně poučeni o podrobnostech onemocnění a všech informacích o léku, poté budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, přičemž první skupina bude dostávat pouze standardní terapii, zatímco druhá skupina bude dostávat standardní terapii. kurkumin 1000 mg tobolky perorálně denně, třetí malá skupina zdravých dětí jako kontrola pro normální hladiny zánětu. Pacienti v prvních dvou skupinách podstoupí základní hodnocení na začátku studie včetně demografických údajů pacientů, antropometrických měření a historie medikace. Kromě toho se shromažďuje anamnéza pacientů, která zahrnuje dobu trvání systémového lupusu, dobu trvání lupusové nefritidy, postižení jiných orgánů, minulý a současný zdravotní stav nebo předepsané a volně prodejné léky. Laboratorní hodnocení a hodnocení renálních funkcí bude zahrnovat hladiny zánětu v krvi pomocí techniky ELISA s použitím sady Human NLRP3 ELISA, hladiny sérového kreatininu, hladiny proteinu v moči, odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR) pomocí původních Schwartzových rovnic, zánětlivé biomarkery (ESR, CRP), anti-ds DNA, anti-ANA DNA a vyhodnocení hematurie. Základní klinické hodnocení zahrnuje měření krevního tlaku a hodnocení strukturálního poškození ledvin prostřednictvím biopsie. Poté budou pacienti sledováni měsíčně po dobu tří měsíců za účelem posouzení souladu pacienta s předepsanými léčebnými režimy a studovaným lékem. Výskyt vedlejších účinků je hodnocen pomocí monitorování stupnice vedlejších účinků (MOSES) a kontroly alergických reakcí na lék. Po třech měsících budou všichni pacienti znovu posouzeni pro všechna laboratorní a klinická hodnocení. nakonec budou výsledky statisticky analyzovány Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwarového balíku SPSS