O efeito da curcumina no resultado clínico de pacientes pediátricos com nefrite lúpica ativa

A nefrite lúpica pediátrica, complicação grave e comum do lúpus eritematoso sistêmico de início na infância, é um processo inflamatório agressivo desencadeado pela deposição do complexo antígeno-anticorpo no tecido renal. O complexo estimula a produção de múltiplas células imunológicas, ativando o Inflammasome NLRP3, que desempenha um papel importante na estimulação de várias citocinas como a IL-6. A inflamação também causa elevação da proteinúria e dos níveis séricos de creatinina, além da elevação de outros marcadores inflamatórios (PCR) e (VHS). Essas crianças são tratadas com um regime padrão que consiste em um imunomodulador (micofenolato de mofetil) com forte anti-inflamatório esteróide e também é adicionada hidroxicloroquina ao regime para diminuir a intensidade das crises e controlar os sintomas da artrite. Em nosso estudo, estamos introduzindo um poderoso antioxidante e anti-inflamatório com benefícios nefroprotetores que são as cápsulas de curcumina. A droga mostrou sucesso no tratamento de diferentes doenças autoimunes e inflamatórias, como artrite reumatóide e doença de Crohn, também mostrou melhora dramática em modelos de nefrite lúpica em estudos experimentais anteriores. O resultado primário do estudo será o composto do efeito da curcumina na proporção de proteína para creatinina na urina e nos níveis de NLPR3 Inflammasome no sangue. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão no estudo serão instruídos com firmeza sobre os detalhes da doença e todas as informações sobre o medicamento e, em seguida, serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, o primeiro grupo recebendo apenas a terapia padrão enquanto o segundo recebendo a terapia padrão ao lado do cápsulas de curcumina 1000 mg por via oral diariamente, um terceiro pequeno grupo de crianças saudáveis ​​como controle para níveis normais de inflamassoma. Os pacientes dos dois primeiros grupos passarão por uma avaliação inicial no início do estudo, incluindo dados demográficos, medidas antropométricas e histórico de medicamentos dos pacientes. Além disso, coletar o histórico médico dos pacientes, que inclui duração do lúpus sistêmico, duração da nefrite lúpica, envolvimento de outros órgãos, condição médica passada e atual ou medicamentos prescritos e OTC. A avaliação laboratorial e a avaliação da função renal incluirão os níveis de inflamassoma no sangue usando a técnica ELISA usando o kit NLRP3 ELISA humano, níveis séricos de creatinina, níveis de proteína na urina, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) usando equações originais de Schwartz, biomarcadores inflamatórios (ESR, CRP), anti-ds DNA, anti-ANA DNA e avaliando Hematúria. A avaliação clínica inicial inclui a medição da pressão arterial e a avaliação do dano estrutural renal por meio de biópsia. Em seguida, os pacientes serão acompanhados mensalmente por três meses para avaliar a adesão do paciente aos regimes de medicação prescritos e ao medicamento do estudo, ocorrência de efeito colateral graduada usando a escala de monitoramento de efeitos colaterais (MOSES) e verificação de reações alérgicas contra o medicamento. Após os três meses, todos os pacientes serão reavaliados para todas as avaliações laboratoriais e clínicas. finalmente os resultados serão analisados ​​estatisticamente A análise estatística será feita usando o pacote de software estatístico SPSS