- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05718986
Familiární B-buněčné lymfoproliferativní poruchy (Familial_LPD)
30. ledna 2023 aktualizováno: Geffen Kleinstern, University of Haifa
Epidemiologie familiárních B-buněčných lymfoproliferativních poruch
Tato studie zkoumá rodiny s alespoň dvěma případy B-buněčných lymfoproliferativních poruch (LPD) a hodnotí prevalenci LPD v rodinách, vztah mezi anamnézou, genetickými faktory a rizikem familiární LPD a různé klinické výsledky těchto onemocnění. rodin v multietnické populaci Židů a Arabů v Izraeli.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Geffen Kleinstern, PhD
- Telefonní číslo: +972545715624
- E-mail: gkleinste@univ.haifa.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tamar Tadmor, MD
- E-mail: tamar.tadmor@b-zion.org.il
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Židovské a arabské rodiny LPD s alespoň 2 rodinnými příslušníky s LPD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pacienta:
Pacienti musí mít LPD a musí mít rodinnou anamnézu LPD. Pacienti s LPD, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro zahrnutí příbuzných pacientů:
Příbuzní musí být příbuzní pacientům s LPD nebo nepříbuzní (pro kontrolní skupinu).
Příbuzní, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, zvláštní populace a osoby postrádající soudnost nebudou zahrnuty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lékařské centrum Bnai Zion
|
Žádný zásah
|
Tel Aviv Sourasky Medical Center – Nemocnice Ichilov
|
Žádný zásah
|
Galil Medical Center
|
Žádný zásah
|
Ziv Medical Center
|
Žádný zásah
|
Lékařské centrum Emek
|
Žádný zásah
|
Beilinsonova nemocnice
|
Žádný zásah
|
Meir Medical Center
|
Žádný zásah
|
Kaplan Medical Center
|
Žádný zásah
|
Lékařské centrum Sheba
|
Žádný zásah
|
Rambam Medical Center
|
Žádný zásah
|
Lékařské centrum Shaare Zdek
|
Žádný zásah
|
Hadassah Medical Center
|
Žádný zásah
|
Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
|
Žádný zásah
|
Lékařské centrum Soroka
|
Žádný zásah
|
Nemocnice Assuta Ashdod
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence familiární LPD v Izraeli
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Asociace mezi anamnézou a genetickými variantami a rizikem familiární LPD
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Riziko klinických výsledků u familiární LPD a rodinných příslušníků
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geffen Kleinstern, PhD, University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2028
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Poruchy leukocytů
- Leukémie
- Leukémie, B-buňka
- Leukocytóza
- Choroba
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, lymfoidní
- Lymfoproliferativní poruchy
- Prekancerózní stavy
- Lymfocytóza
Další identifikační čísla studie
- FamilialLPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování