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Trastornos linfoproliferativos familiares de células B (Familial_LPD)

30 de enero de 2023 actualizado por: Geffen Kleinstern, University of Haifa

Epidemiología de los trastornos linfoproliferativos familiares de células B

Este estudio investiga familias con al menos dos casos de trastornos linfoproliferativos (LPD) de células B y evalúa la prevalencia de LPD en familias, la relación entre el historial médico, los factores genéticos y el riesgo de LPD familiar, y varios resultados clínicos para estos familias en una población multiétnica de judíos y árabes en Israel.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Familias judías y árabes con LPD con al menos 2 familiares con LPD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión de pacientes:

Los pacientes deben tener LPD y deben tener antecedentes familiares de LPD. Pacientes con LPD que firmaron un consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios para la inclusión de familiares de pacientes:

Los familiares deben estar relacionados por sangre con los pacientes LPD o no relacionados (para el grupo de control).

Familiares que firmaron un consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán mujeres embarazadas, poblaciones especiales y aquellas que carezcan de juicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Centro Médico Bnai Zion
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Tel Aviv Sourasky - Hospital Ichilov
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro medico galil
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Ziv
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Emek
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Hospital Beilinson
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Meir
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Kaplan
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Sheba
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Rambam
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro médico Shaare Zdek
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Hadassah
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Shamir (Assaf Harofeh)
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Centro Médico Soroka
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Hospital Assuta Ashdod
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de LPD familiar en Israel
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Asociación entre la historia clínica y las variantes genéticas y el riesgo de LPD familiar
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Riesgo de resultados clínicos entre LPD familiar y miembros de la familia
Periodo de tiempo: 15 años
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Bnai Zion Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Geffen Kleinstern, PhD, University of Haifa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FamilialLPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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