- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05718986
Familiære B-celle lymfoproliferative lidelser (Familial_LPD)
30. januar 2023 oppdatert av: Geffen Kleinstern, University of Haifa
Epidemiologi av familiære B-celle lymfoproliferative lidelser
Denne studien undersøker familier med minst to tilfeller av B-celle lymfoproliferative lidelser (LPD), og evaluerer prevalensen av LPD i familier, forholdet mellom sykehistorie, genetiske faktorer og risikoen for familiær LPD, og ulike kliniske utfall for disse. familier i en multietnisk befolkning av jøder og arabere i Israel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Geffen Kleinstern, PhD
- Telefonnummer: +972545715624
- E-post: gkleinste@univ.haifa.ac.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tamar Tadmor, MD
- E-post: tamar.tadmor@b-zion.org.il
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Jødiske og arabiske LPD-familier med minst 2 familiemedlemmer med LPD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for pasienter:
Pasienter må ha LPD og må ha en familiehistorie med LPD. LPD-pasienter som signerte et informert samtykke til å delta i studien.
Kriterier for inkludering av pårørende til pasienter:
Pårørende må være blodslekt med LPD-pasienter eller ubeslektet (for kontrollgruppe).
Pårørende som signerte et informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, spesielle populasjoner og de som mangler dømmekraft vil ikke bli inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bnai Zion medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Tel Aviv Sourasky medisinske senter - Ichilov sykehus
|
Ingen inngrep
|
Galil medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Ziv medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Emek legesenter
|
Ingen inngrep
|
Beilinson sykehus
|
Ingen inngrep
|
Meir medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Kaplan medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Sheba medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Rambam medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Shaare Zdek medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Hadassah medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Shamir medisinske senter (Assaf Harofeh)
|
Ingen inngrep
|
Soroka medisinske senter
|
Ingen inngrep
|
Assuta Ashdod sykehus
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prevalens av familiær LPD i Israel
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sammenheng mellom sykehistorie og genetiske varianter og risiko for familiær LPD
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Risiko for kliniske utfall blant familiær LPD og familiemedlemmer
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geffen Kleinstern, PhD, University of Haifa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2028
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Leukocyttforstyrrelser
- Leukemi
- Leukemi, B-celle
- Leukocytose
- Sykdom
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Lymfoproliferative lidelser
- Forstadier til kreft
- Lymfocytose
Andre studie-ID-numre
- FamilialLPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført