Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block na turnajové odpovědi

7. června 2017 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vliv bloku stellate ganglion na odezvu turniketu v dolních končetinách.

Zkoumat vliv blokády hvězdicových ganglií na odpověď turniketu během operace u pacientů podstupujících elektivní oddělení ortopedie dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběrová elektivní celková anestezie u 100 případů DK pacienti byli náhodně rozděleni do SGB skupiny a kontrolní skupiny, SGB skupina podstoupila anestezii před intervencí pravého stellate ganglion block, kontrolní skupina podstoupila injekci pravého deltového svalu, změny hemodynamiky v r. u dvou skupin byla zaznamenána srdeční frekvence, krevní tlak a před anestezií, po intubaci 3min 1H, turniket, uvolnění turniketu před a po uvolnění turniketu 3min, 30min, změny ve fyziologické analýze krve. Byl pozorován vliv blokády hvězdicových ganglií na odpověď turniketu během perioperačního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Telefonní číslo: 15862167035
  • E-mail: mengss@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonní číslo: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů 1.–3. stupeň pacientů
  • podstupující operaci dolních končetin v celkové anestezii
  • by měly být ošetřeny turniketem

Kritéria vyloučení:

  • Doba aplikace turniketu je kratší než 1h, větší než 1,5h
  • Abnormální koagulační funkce
  • peroperační aplikace hormonu
  • alergie na lidokain
  • nemůže zvládnout nervový blok
  • selhání nervového bloku
  • minimálně invazivní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hvězdicový blok ganglií
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Blok hvězdicových ganglií s 1% lidokainem 10ml
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Injekce do deltového svalu
Postup: kontrolní skupina
Injekce do deltového svalu s 1% lidokainem 10ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny v perioperačním období
mmHg
2 hodiny v perioperačním období
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny v perioperačním období
tep/min
2 hodiny v perioperačním období
Lac
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny bylo škrtidlo přiloženo na 1 hodinu a škrtidlo bylo uvolněno 3 minuty po uvolnění škrtidla 30 minut
analýza krevních plynů mmol/l
Minutu po punkci radiální tepny bylo škrtidlo přiloženo na 1 hodinu a škrtidlo bylo uvolněno 3 minuty po uvolnění škrtidla 30 minut
kortizol
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA ng/ml
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
norepinefrin
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA nmol/l
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
n nitrátreduktázová metoda μmol/L
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ET-1
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA ng/L
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
MDA
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA nmol/ml
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
DRN
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA μg/l
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
IL-6
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA pg/ml
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
cTn-T
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA μg/l
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
pooperační bolest
Časové okno: hodina 1, hodina 6, hodina 24, hodina 48 po operaci
Skóre VAS
hodina 1, hodina 6, hodina 24, hodina 48 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace punkce
Časové okno: 2 hodiny v perioperačním období
krvácení, poranění nervů,
2 hodiny v perioperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2017-KL012-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici, až bude tato studie dokončena a článek bude publikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit