Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotobiomodulace na snížení pooperační bolesti po endodontické chirurgii

3. května 2025 aktualizováno: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Vliv fotobiomodulace na snížení pooperační bolesti po endodontické chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bude zhodnotit, zda fotobiomodulace (FBM) může snížit pooperační bolest u pacientů, kteří podstoupí endodontickou operaci. Pro tuto randomizovanou, kontrolovanou a dvojitě zaslepenou klinickou studii bude přijato 34 pacientů bez komorbidit, kteří potřebují endodontickou operaci v horní čelisti (15 až 25 zubů). Budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n = 17) fotobiomodulace (808nm, 100 mW a 4J/cm2 s 5 body na vestibulární). Aplikace budou prováděny bezprostředně po operaci a 24 hodin po operaci. Kontrolní skupina (n = 17) bude provedena simulace FBM stejným způsobem jako u experimentální skupiny. U této skupiny bude požadovaná analgezie podávána v rámci standardu s ibuprofenem. Obě skupiny provedou nezbytné konvenční postupy považované v literatuře za zlatý standard. Pacient i hodnotitel budou vůči provedenému zákroku zaslepeni. Primární výstupní proměnnou studie bude pooperační bolest, která bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály při všech pooperačních kontrolních návštěvách (výchozí stav, 24 hodin a 7 dní). Co se týče sekundárních výstupních proměnných, množství systémové medikace přijaté podle potřeby pacienta (poskytne zkoušející).. Rentgenové snímky budou získány po 1 a 2 měsících pro vyhodnocení opravy (rozměry léze, radioopacita ). Tyto rentgenové snímky budou pořízeny digitálně pomocí polohovacího nástroje. Hodnoceny budou také edémy, ekchymózy a hodnocení měkkých tkání v přední části intra a extra orální maxily. Navíc teplota s termografickou kamerou a digitálním teploměrem. Tyto parametry budou vyhodnoceny 24 hodin a 7 dní po zásahu. Vliv operace na kvalitu života pacienta bude hodnocen pomocí dotazníku OHIP 14 . OHIP bude aplikován 7. den zákroku a rentgenové snímky budou pořízeny v 1. a 3. měsíci.

Přehled studie

Detailní popis

Fotobiomodulace (FBM) vykazovala příznivé výsledky v pooperačním období endodontické chirurgie, avšak dosud je míra průkaznosti tohoto výkonu nízká. Cílem této studie bude zhodnotit, zda fotobiomodulace (FBM) může snížit pooperační bolest u pacientů, kteří podstoupí endodontickou operaci. Pro tuto randomizovanou, kontrolovanou a dvojitě zaslepenou klinickou studii bylo klinicky diagnostikováno 34 uruguayských účastníků obou pohlaví, kteří dříve konzultovali na Clínica Universitaria de la Salud, s diagnózou parodontitidy s apikální lézí menší než 10 mm s píštělí nebo bez ní a rentgenograficky se provede nábor v horní čelistní oblasti (od 15 do 25). Účastníci zařazení do studie musí mít periapikální léze, kteří již podstoupili endodontické ošetření (léze menší než 10 mm v jejich největším průměru - Metin et al., 2018, jednotlivé a chronické léze), žádné komorbidity, věk od 18 do 70 let, obě pohlaví , zdravé stálé zuby s dobrou hygienou. Účastníci budou vyloučeni, pokud užívají léky ovlivňující metabolismus kostí a zánětlivý proces (například kortikosteroidy, bisfosfonáty), kuřáci, těhotné nebo kojící ženy, pokud užívali protizánětlivé léky v posledních 3 měsících před operací, kteří nedodržují pokyny nebo mít poranění v akutní fázi (bolest, otok, exsudát). Budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n = 17) fotobiomodulace (808nm, 100 mW a 4J/cm2 s 5 body na vestibulární). Aplikace budou prováděny bezprostředně po operaci a 24 hodin po operaci. Kontrolní skupina (n = 17) Simulace FBM bude provedena stejným způsobem jako u experimentální skupiny. U této skupiny bude požadovaná analgezie podávána v rámci standardu s ibuprofenem. Obě skupiny provedou nezbytné konvenční postupy považované v literatuře za zlatý standard. Pacient i hodnotitel budou vůči provedenému zákroku zaslepeni. Primární výslednou proměnnou studie bude pooperační bolest, která bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály při všech pooperačních kontrolních návštěvách (výchozí stav, 24 hodin a 7 dní). Pokud jde o sekundární výstupní proměnné, množství systémové medikace přijaté podle potřeby pacienta (poskytne zkoušející). Rentgenové snímky budou získány po 1 a 3 měsících pro vyhodnocení opravy (rozměry léze, radioopacita). Tyto rentgenové snímky budou pořízeny digitálně pomocí polohovacího nástroje. Hodnoceny budou také edémy, ekchymózy a hodnocení měkkých tkání v přední části intra a extraorální maxily. Navíc teplota s termografickou kamerou a digitálním teploměrem. Tyto parametry budou vyhodnoceny 24 hodin a 7 dní po zásahu. Vliv operace na kvalitu života pacienta bude hodnocen pomocí dotazníku OHIP 14 . OHIP bude aplikován 7. den zákroku a rentgenové snímky budou pořízeny v 1. a 3. měsíci. Jakmile budou všechna data shromážděna, bude testována jejich normalita a bude proveden jednocestný test ANOVA a doplňkový Tukeyho test. Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD) a akceptovaná p-hodnota bude <0,0

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Montevideo, Uruguay
        • Nábor
        • Universidade Catolica do Uruguay
        • Kontakt:
          • Rolf Wilhem C Cirisola, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

:• Pacienti s periapikálními lézemi, kteří již podstoupili endodontické ošetření (léze menší než 10 mm v jejich největším průměru - Metin et al., 2018, jednotlivé a chronické léze)

  • Pacienti bez komorbidit,
  • věk od 18 do 70 let,
  • Obě pohlaví,
  • Zdravé stálé zuby s dobrou hygienou.

Kritéria vyloučení:

  • kteří užívají léky ovlivňující metabolismus kostí a zánětlivý proces (například: kortikosteroidy, bisfosfonáty),
  • kuřáci, těhotné nebo kojící ženy,
  • kteří užívali protizánětlivé léky v posledních 3 měsících před operací.
  • Kdo z jakéhokoli důvodu přerušil vývoj léčby kvůli neúčasti na společných schůzkách.
  • Pacienti, kteří nedodržují pokyny nebo mají poranění v akutní fázi (bolest, edém, exsudát)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: G1- Kontrolní skupina
Konvenční léčba + simulace FBM (n = 17 pacientů): Všichni účastníci podstoupí stejný konvenční chirurgický zákrok. Pacienti obdrží simulaci FBM a budou léčeni identicky jako skupina G2. Osoba odpovědná za aplikaci FBM bude simulovat záření umístěním zařízení na stejná místa, jaká byla popsána pro skupinu FBM, zařízení však zůstane vypnuté. Účastník tedy neidentifikuje skupinu, do které patří, bude nahrán zvuk aktivace zařízení (pípnutí) a zapne se v okamžiku aplikace.
Všichni účastníci podstoupí stejný konvenční chirurgický zákrok. Pacienti obdrží simulaci FBM a budou léčeni identicky jako skupina G2.
Ostatní jména:
  • protizánětlivý
Osoba odpovědná za aplikaci FBM bude simulovat záření umístěním zařízení na stejná místa, jaká byla popsána pro skupinu FBM, zařízení však zůstane vypnuté.
Experimentální: G2- Zásahová skupina

Konvenční léčba placebem ibuprofen + FBM (n = 17) Všichni účastníci podstoupí stejný chirurgický zákrok. Pacienti dostanou FBM (tabulka 1) a budou léčeni identicky jako skupina G2.

Ozářená oblast bude na lézi ve 4 ekvidistantních bodech na vrcholu plochého čtverce vzdáleného 1 cm. Uprostřed čtverce bude ozářena tečka (obrázek 1). Placebo ibuprofen bude manipulováno.

Placebo ibuprofen bude manipulovat lékárna (Matias Gonzalez)
Ostatní jména:
  • protizánětlivé placebo
. Pacienti dostanou FBM a budou léčeni identicky jako skupina G2. Ozářená oblast bude na lézi ve 4 ekvidistantních bodech na vrcholu plochého čtverce vzdáleného 1 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v pooperačním období - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Primárním výsledkem byla bolest v pooperačním období, hodnocená pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 představovalo „žádná bolest“ a 10 představovala „nejhorší bolest představitelná“. Hlavní analýza se zaměřila na změnu intenzity bolesti po 24 hodinách po operaci ve srovnání s výchozím hodnotou (okamžitá pooperační období), protože tento časový bod je považován za nejvíce klinicky relevantní pro hodnocení účinnosti fotobiomodulace při léčbě akutní pooperační bolesti.
Základní linie (před zásahem)
Bolest v pooperačním období - 24 hodin po léčbě
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Primárním výsledkem byla bolest v pooperačním období, hodnocená pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 představovalo „žádná bolest“ a 10 představovala „nejhorší bolest představitelná“. Hlavní analýza se zaměřila na změnu intenzity bolesti po 24 hodinách po operaci ve srovnání s výchozím hodnotou (okamžitá pooperační období), protože tento časový bod je považován za nejvíce klinicky relevantní pro hodnocení účinnosti fotobiomodulace při léčbě akutní pooperační bolesti.
24 hodin po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v pooperačním období - 7 dní po léčbě
Časové okno: 7. dny po léčbě
Bolest bude také hodnocena 7. den po operaci; To je však definováno jako sekundární výsledek, protože jiné pooperační parametry---jako jsou edém, ekchymóza a podmínka měkké tkáně, budou v tuto chvíli vyhodnoceny. Na základě literatury v této pozdější fázi neočekáváme významnou bolest
7. dny po léčbě
Množství analgetik odebraných v konkrétních obdobích - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Zaznamená se počet analgetik odebraných na základní linii. Paracetamol bude jediným analgetikem podávaným pacientům a doporučuje se pro použití pouze v případě bolesti po operaci.
Základní linie (před zásahem)
Množství analgetik odebraných ve specifických obdobích - 24 hodin po léčbě
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Počet analgetik odebraných v prvních 24 hodinách po operaci bude zaznamenán. Paracetamol bude jediným analgetikem podávaným pacientům a doporučuje se pro použití pouze v případě bolesti.
24 hodin po léčbě
Množství analgetik odebraných ve specifických obdobích - 7 dní po léčbě
Časové okno: 7 dní po léčbě
Zaznamená se počet analgetik odebraných v sedmi dnech po operaci. Paracetamol bude jediným analgetikem podávaným pacientům a doporučuje se pro použití pouze v případě bolesti.
7 dní po léčbě
Edém - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Měřítko bude použito k kvantifikaci rozsahu otoku. Tato stupnice má skóre v rozmezí od 0 do 3: 0 = žádný otok, 1 = intraorální edém, 2 = extraorální edém a 3 = difúzní edém. Tento výsledek bude měřen na začátku, 24 hodin a sedm dní po operaci.
Základní linie (před zásahem)
Edém - 24 hodin po léčbě
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Měřítko bude použito k kvantifikaci rozsahu otoku. Tato stupnice má skóre v rozmezí od 0 do 3: 0 = žádný otok, 1 = intraorální edém, 2 = extraorální edém a 3 = difúzní edém. Tento výsledek bude měřen na začátku, 24 hodin a sedm dní po operaci.
24 hodin po léčbě
Edém - 7 dní po léčbě
Časové okno: 7 dní po léčbě
Měřítko bude použito k kvantifikaci rozsahu otoku. Tato stupnice má skóre v rozmezí od 0 do 3: 0 = žádný otok, 1 = intraorální edém, 2 = extraorální edém a 3 = difúzní edém. Tento výsledek bude měřen na začátku, 24 hodin a sedm dní po operaci.
7 dní po léčbě
Ekchymóza - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Ekchymóza se týká krvácení v subkutánní tkáni způsobené prasknutím jedné nebo více kapilár, často vyplývající z chirurgického traumatu a charakterizováno průměrem větší než 1 cm. Měřítko hodnocení pro ekchymózu je definována následovně: 0 = žádná změna barvy, 1 = průměr menší než 4 cm, 2 = skvrna mezi průměrem 4 a 10 cm, 3 = skvrna větší než 10 cm v průměru.
Základní linie (před zásahem)
Ekchymóza - 24 hodin po léčbě
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Ekchymóza se týká krvácení v subkutánní tkáni způsobené prasknutím jedné nebo více kapilár, často vyplývající z chirurgického traumatu a charakterizováno průměrem větší než 1 cm. Měřítko hodnocení pro ekchymózu je definována následovně: 0 = žádná změna barvy, 1 = průměr menší než 4 cm, 2 = skvrna mezi průměrem 4 a 10 cm, 3 = skvrna větší než 10 cm v průměru.
24 hodin po léčbě
Ekchymóza -7 dní po léčbě
Časové okno: 7 dní po léčbě
Ekchymóza se týká krvácení v subkutánní tkáni způsobené prasknutím jedné nebo více kapilár, často vyplývající z chirurgického traumatu a charakterizováno průměrem větší než 1 cm. Měřítko hodnocení pro ekchymózu je definována následovně: 0 = žádná změna barvy, 1 = průměr menší než 4 cm, 2 = skvrna mezi průměrem 4 a 10 cm, 3 = skvrna větší než 10 cm v průměru.
7 dní po léčbě
Hojení měkkých tkání - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Skóre 1: Žádné otevření podél linie řezu, bez drenáže (hnisu nebo exsudátu), zánětu a žádná bolest. Skóre 2: Žádné otevření podél řezné linie, žádná drenáž, mírný otok a mírná bolest. Skóre 3: Žádné otevření podél řezné linie, aktivní drenáž, pokročilé zánět a střední až těžká bolest. Skóre 4: Otevření podél linie řezu, aktivní drenáž, pokročilé zánět a přetrvávající bolest.
Základní linie (před zásahem)
Hojení měkkých tkání - 24 hodin po ošetření
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Skóre 1: Žádné otevření podél linie řezu, bez drenáže (hnisu nebo exsudátu), zánětu a žádná bolest. Skóre 2: Žádné otevření podél řezné linie, žádná drenáž, mírný otok a mírná bolest. Skóre 3: Žádné otevření podél řezné linie, aktivní drenáž, pokročilé zánět a střední až těžká bolest. Skóre 4: Otevření podél linie řezu, aktivní drenáž, pokročilé zánět a přetrvávající bolest.
24 hodin po léčbě
Hojení měkkých tkání -7 dní po léčbě
Časové okno: 7 dní po léčbě
Skóre 1: Žádné otevření podél linie řezu, bez drenáže (hnisu nebo exsudátu), zánětu a žádná bolest. Skóre 2: Žádné otevření podél řezné linie, žádná drenáž, mírný otok a mírná bolest. Skóre 3: Žádné otevření podél řezné linie, aktivní drenáž, pokročilé zánět a střední až těžká bolest. Skóre 4: Otevření podél linie řezu, aktivní drenáž, pokročilé zánět a přetrvávající bolest.
7 dní po léčbě
Konsolidace kostí - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Konsolidace kostí bude hodnocena pomocí periapické radiografie ke zkoumání dvourozměrných změn defektů kostí. V souladu se stejným zařízením a využití techniky paralelismu budou periapické rentgenové snímky pořízeny v okamžitém předoperačním období pro srovnávací analýzu s těmi, které byly pořízeny v jednom a třech měsících. Oblast defektu bude stanovena vynásobením nejdelších mediodistálních a superoinferiorských průměrů viditelných na rentgenových snímcích. Na všech rentgenových snímcích se měří nejdelší průměr léze. Bude stanoven periapický index, s následující interpretací: 0 = žádná léze, 1 = periapická radiolucence s průměrem 0,5 až 1 mm, 2 = periapikální radioluzivost s průměrem 1,1 až 2 mm, 3 = periapická radiolucence s průměrem 2,1 až 4 mm, 4 = periacie s průměrem s pórem 4 mm a 5,1 4 mm, s pórem 4 mm, a 5 4 mm, s pórem o 4 mm, a 5,1 mm, a 5 4 mm, a pórem 5,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, 3,1 až 4 mm a 5,1 až 4 mm, 4 mm, 4 až 4 mm a p. Periapická radiolucence větší než 8,1 mm v průměru.
Základní linie (před zásahem)
Konsolidace kostí - 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Konsolidace kostí bude hodnocena pomocí periapické radiografie ke zkoumání dvourozměrných změn defektů kostí. V souladu se stejným zařízením a využití techniky paralelismu budou periapické rentgenové snímky pořízeny v okamžitém předoperačním období pro srovnávací analýzu s těmi, které byly pořízeny v jednom a třech měsících. Oblast defektu bude stanovena vynásobením nejdelších mediodistálních a superoinferiorských průměrů viditelných na rentgenových snímcích. Na všech rentgenových snímcích se měří nejdelší průměr léze. Bude stanoven periapický index, s následující interpretací: 0 = žádná léze, 1 = periapická radiolucence s průměrem 0,5 až 1 mm, 2 = periapikální radioluzivost s průměrem 1,1 až 2 mm, 3 = periapická radiolucence s průměrem 2,1 až 4 mm, 4 = periacie s průměrem s pórem 4 mm a 5,1 4 mm, s pórem 4 mm, a 5 4 mm, s pórem o 4 mm, a 5,1 mm, a 5 4 mm, a pórem 5,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, 3,1 až 4 mm a 5,1 až 4 mm, 4 mm, 4 až 4 mm a p. Periapická radiolucence větší než 8,1 mm v průměru.
1 měsíc
Konsolidace kostí - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Konsolidace kostí bude hodnocena pomocí periapické radiografie ke zkoumání dvourozměrných změn defektů kostí. V souladu se stejným zařízením a využití techniky paralelismu budou periapické rentgenové snímky pořízeny v okamžitém předoperačním období pro srovnávací analýzu s těmi, které byly pořízeny v jednom a třech měsících. Oblast defektu bude stanovena vynásobením nejdelších mediodistálních a superoinferiorských průměrů viditelných na rentgenových snímcích. Na všech rentgenových snímcích se měří nejdelší průměr léze. Bude stanoven periapický index, s následující interpretací: 0 = žádná léze, 1 = periapická radiolucence s průměrem 0,5 až 1 mm, 2 = periapikální radioluzivost s průměrem 1,1 až 2 mm, 3 = periapická radiolucence s průměrem 2,1 až 4 mm, 4 = periacie s průměrem s pórem 4 mm a 5,1 4 mm, s pórem 4 mm, a 5 4 mm, s pórem o 4 mm, a 5,1 mm, a 5 4 mm, a pórem 5,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, 3,1 až 2 mm, a 5,1 až 2 mm, 3,1 až 4 mm a 5,1 až 4 mm, 4 mm, 4 až 4 mm a p. Periapická radiolucence větší než 8,1 mm v průměru.
3 měsíce
Místní teplota - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Teplota bude měřena ve stupních Celsia a ve srovnání s základní teplotou
Základní linie (před zásahem)
Místní teplota - 24 hodin po ošetření
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Teplota bude měřena ve stupních Celsia a ve srovnání s základní teplotou
24 hodin po léčbě
Místní teplota - 7 dní po ošetření
Časové okno: 7 dní po léčbě
Teplota bude měřena ve stupních Celsia a ve srovnání s základní teplotou
7 dní po léčbě
Sistemická teplota - základní linie
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
Teplota bude měřena ve stupních Celsia a ve srovnání s základní teplotou v Glabele
Základní linie (před zásahem)
Sistemická teplota - 24 hodin po ošetření
Časové okno: 24 hodin po léčbě
Teplota bude měřena ve stupních Celsia a ve srovnání s základní teplotou v Glabele
24 hodin po léčbě
Sistemická teplota - 7 dní po ošetření
Časové okno: 7 dní po léčbě
Teplota bude měřena ve stupních Celsia a ve srovnání s základní teplotou v Glabele
7 dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Generované a/nebo analyzované datové sady během současné studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost po dokončení studie, očekávané v prosinci 2025, a zůstanou k dispozici po dobu nejméně pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům bude poskytnut na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi. Nebudou existovat žádná omezení přístupu za předpokladu, že údaje jsou vhodně citovány a používány v souladu s etickými pokyny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit