Wirkung der Photobiomodulation zur Reduzierung postoperativer Schmerzen nach endodontischen Eingriffen

Die Photobiomodulation (FBM) hat in der postoperativen Phase der endodontischen Chirurgie günstige Ergebnisse gezeigt, allerdings ist der Grad der Evidenz für dieses Verfahren bisher gering. Das Ziel dieser Studie wird es sein, zu bewerten, ob Photobiomodulation (FBM) die postoperativen Schmerzen bei Patienten reduzieren kann, die sich einer endodontischen Operation unterziehen. Für diese randomisierte, kontrollierte und doppelblinde klinische Studie wurden 34 uruguayische Teilnehmer beiderlei Geschlechts, die zuvor die Clínica Universitaria de la Salud konsultiert hatten und bei denen eine Parodontitis mit einer apikalen Läsion von weniger als 10 mm mit oder ohne Fistel diagnostiziert wurde, klinisch diagnostiziert und radiologisch im Oberkieferbereich (von 15 bis 25) werden rekrutiert. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer müssen periapikale Läsionen haben, die bereits einer endodontischen Behandlung unterzogen wurden (Läsionen mit einem größten Durchmesser von weniger als 10 mm – Metin et al., 2018, einzelne und chronische Läsionen), keine Komorbiditäten, Alter zwischen 18 und 70 Jahren, beide Geschlechter , gesunde bleibende Zähne mit guter Hygiene. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Medikamente einnehmen, die den Knochenstoffwechsel und den Entzündungsprozess beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, Bisphosphonate), Raucher, schwangere oder stillende Frauen, wenn sie in den letzten 3 Monaten vor der Operation entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben und diese nicht befolgen den Leitlinien entsprechen oder eine Verletzung in der Akutphase haben (Schmerzen, Ödeme, Exsudat). Sie werden nach dem Zufallsprinzip in eine experimentelle Gruppe (n = 17) Photobiomodulation (808 nm, 100 mW und 4 J/cm2 mit 5 Punkten pro Vestibularis) eingeteilt. Anträge werden in der unmittelbaren postoperativen Phase und 24 Stunden nach der Operation gestellt. Die FBM-Simulation der Kontrollgruppe (n = 17) wird auf die gleiche Weise wie in der Versuchsgruppe durchgeführt. In dieser Gruppe wird die erforderliche Analgesie standardmäßig mit Ibuprofen verabreicht. Beide Gruppen werden die notwendigen konventionellen Verfahren durchführen, die in der Literatur als Goldstandard gelten. Sowohl der Patient als auch der Bewerter sind für den durchgeführten Eingriff blind. Die primäre Ergebnisvariable der Studie wird der postoperative Schmerz sein, der anhand der visuellen Analogskala bei allen postoperativen Kontrollbesuchen (Grundlinie, 24 Stunden und 7 Tage) beurteilt wird. Was die sekundären Ergebnisvariablen betrifft, so ist dies die Menge der systemischen Medikamente, die entsprechend dem Bedarf des Patienten erhalten wird (wird vom Prüfer bereitgestellt). Zur Beurteilung der Reparatur (Abmessungen der Läsion, Röntgenopazität) werden nach 1 und 3 Monaten Röntgenbilder angefertigt. Diese Röntgenaufnahmen werden digital mit dem Positionierungsgerät aufgenommen. Ödeme, Ekchymosen und die Beurteilung von Weichteilen im vorderen Teil des intra- und extraoralen Oberkiefers werden ebenfalls untersucht. Zusätzlich wird die Temperatur mit einer Wärmebildkamera und einem digitalen Thermometer gemessen. Diese Parameter werden 24 Stunden und 7 Tage nach dem Eingriff ausgewertet. Die Auswirkungen der Operation auf die Lebensqualität des Patienten werden anhand des OHIP 14-Fragebogens bewertet. Das OHIP wird am 7. Tag des Eingriffs angewendet und die Röntgenaufnahmen werden im 1. bzw. 3. Monat angefertigt. Sobald alle Daten erfasst sind, wird ihre Normalität getestet und der einfaktorielle ANOVA-Test sowie der komplementäre Tukey-Test durchgeführt. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt und der akzeptierte p-Wert beträgt <0,0