Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fotobiomodulacji na zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegach endodontycznych

3 maja 2025 zaktualizowane przez: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Wpływ fotobiomodulacji na zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu endodontycznym: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania będzie ocena, czy fotobiomodulacja (FBM) może zmniejszyć ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegowi endodontycznemu. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą zostanie zrekrutowanych 34 pacjentów bez chorób współistniejących, którzy wymagają operacji endodontycznej w górnej szczęce (od 15 do 25 zębów). Zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną (n = 17) fotobiomodulacja (808 nm, 100 mW i 4 J/cm2 z 5 punktami na przedsionek). Aplikacje będą wykonywane w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i 24 godziny po zabiegu. Grupa kontrolna (n = 17) symulacja FBM zostanie przeprowadzona w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej. W tej grupie wymagana analgezja zostanie podana w normie za pomocą ibuprofenu. Obie grupy wykonają niezbędne konwencjonalne procedury uważane za złoty standard w literaturze. Zarówno pacjent, jak i osoba oceniająca nie będą świadomi przeprowadzonej interwencji. Główną zmienną wynikową badania będzie ból pooperacyjny, który będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej podczas wszystkich pooperacyjnych wizyt kontrolnych (poziom wyjściowy, 24 godziny i 7 dni). Jeśli chodzi o drugorzędne zmienne wyniku, to ilość leków ogólnoustrojowych otrzymanych zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta (dostarczy badacz). Zdjęcia radiograficzne zostaną uzyskane po 1 i 2 miesiącach w celu oceny naprawy (wymiary zmiany, nieprzepuszczalność promieni rentgenowskich) ). Te zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane cyfrowo za pomocą pozycjonerów. Ocenie podlega również obrzęk, wybroczyny i ocena tkanek miękkich w przedniej części szczęki wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej. Dodatkowo temperatura z kamerą termograficzną i termometrem cyfrowym. Parametry te zostaną ocenione 24 godziny i 7 dni po interwencji. Wpływ operacji na jakość życia pacjenta zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza OHIP 14. OHIP zostanie założony w 7. dniu zabiegu, a zdjęcia RTG odpowiednio w 1. i 3. miesiącu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fotobiomodulacja (FBM) przyniosła korzystne rezultaty w okresie pooperacyjnym chirurgii endodontycznej, jednak jak dotąd poziom dowodów w tej procedurze jest niski. Celem tego badania będzie ocena, czy fotobiomodulacja (FBM) może zmniejszyć ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegowi endodontycznemu. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, 34 uczestników Urugwaju obojga płci, którzy wcześniej konsultowali się w Clínica Universitaria de la Salud, z rozpoznaniem zapalenia przyzębia ze zmianą wierzchołkową mniejszą niż 10 mm z przetoką lub bez, zdiagnozowaną klinicznie i radiologicznie, w górnej części szczęki (od 15 do 25). Uczestnicy biorący udział w badaniu muszą mieć zmiany okołowierzchołkowe, które były już leczone endodontycznie (zmiany mniejsze niż 10mm w największej średnicy – ​​Metin i in., 2018, zmiany pojedyncze i przewlekłe), brak chorób współistniejących, wiek od 18 do 70 lat, obie płcie , zdrowe zęby stałe z dobrą higieną. Wykluczeni zostaną uczestnicy, którzy przyjmują leki wpływające na metabolizm kostny i proces zapalny (np. wytycznych lub urazu w fazie ostrej (ból, obrzęk, wysięk). Zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną (n = 17) fotobiomodulacja (808 nm, 100 mW i 4 J/cm2 z 5 punktami na przedsionek). Aplikacje będą wykonywane w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i 24 godziny po zabiegu. Grupa kontrolna (n = 17) Symulacja FBM zostanie przeprowadzona w taki sam sposób jak w grupie eksperymentalnej. W tej grupie wymagana analgezja zostanie podana w normie za pomocą ibuprofenu. Obie grupy wykonają niezbędne konwencjonalne procedury uważane za złoty standard w literaturze. Zarówno pacjent, jak i osoba oceniająca nie będą świadomi przeprowadzonej interwencji. Główną zmienną wynikową badania będzie ból pooperacyjny, który będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej podczas wszystkich pooperacyjnych wizyt kontrolnych (poziom wyjściowy, 24 godziny i 7 dni). Jeśli chodzi o drugorzędne zmienne wyniku, ilość leku ogólnoustrojowego otrzymanego zgodnie z potrzebami pacjenta (zostanie zapewniona przez badacza). Zdjęcia radiologiczne zostaną wykonane po 1 i 3 miesiącach w celu oceny naprawy (wymiary zmiany, nieprzepuszczalność na rtg). Te zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane cyfrowo za pomocą pozycjonerów. Ocenie podlega również obrzęk, wybroczyny i ocena tkanek miękkich w przedniej części szczęki wewnątrz i na zewnątrz jamy ustnej. Dodatkowo temperatura z kamerą termograficzną i termometrem cyfrowym. Parametry te zostaną ocenione 24 godziny i 7 dni po interwencji. Wpływ operacji na jakość życia pacjenta zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza OHIP 14. OHIP zostanie założony w 7. dniu interwencji, a zdjęcie rentgenowskie odpowiednio w 1. i 3. miesiącu. Po zebraniu wszystkich danych zostanie przetestowana ich normalność oraz zostanie przeprowadzony jednokierunkowy test ANOVA i uzupełniający test Tukeya. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), a przyjęta wartość p będzie <0,0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Urugwaj
      • Montevideo, Urugwaj
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Catolica do Uruguay
        • Kontakt:
          • Rolf Wilhem C Cirisola, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

:• Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi, którzy byli już leczeni endodontycznie (zmiany mniejsze niż 10mm w największej średnicy – ​​Metin i wsp., 2018, zmiany pojedyncze i przewlekłe)

  • Pacjenci bez chorób współistniejących,
  • Wiek od 18 do 70 lat,
  • Obie płcie,
  • Zdrowe zęby stałe z dobrą higieną.

Kryteria wyłączenia:

  • którzy przyjmują leki wpływające na metabolizm kości i proces zapalny (np. kortykosteroidy, bisfosfoniany),
  • Palacze, kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Kto stosował leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed operacją.
  • Kto z jakiegokolwiek powodu przerwał ewolucję leczenia, nie uczęszczając na wspólne wizyty.
  • Pacjenci, którzy nie stosują się do zaleceń lub mają uraz w ostrej fazie (ból, obrzęk, wysięk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: G1- Grupa kontrolna
Leczenie konwencjonalne + symulacja FBM (n = 17 pacjentów): Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej konwencjonalnej procedurze chirurgicznej. Pacjenci otrzymają symulację FBM i będą traktowani identycznie jak grupa G2. Osoba odpowiedzialna za zastosowanie FBM będzie symulować promieniowanie umieszczając urządzenia w tych samych miejscach, które opisano dla grupy FBM, jednak sprzęt pozostanie wyłączony. W przypadku, gdy uczestnik nie zidentyfikuje grupy, do której należy, zostanie nagrany dźwięk aktywacji urządzenia (beep) i włączy się ono w momencie zgłoszenia.
Lek: Ibuprofen
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej konwencjonalnej procedurze chirurgicznej. Pacjenci otrzymają symulację FBM i będą traktowani identycznie jak grupa G2.
Inne nazwy:
  • przeciwzapalne
Inny: Symulacja fotobiomodulacji
Osoba odpowiedzialna za zastosowanie FBM przeprowadzi symulację promieniowania umieszczając urządzenia w tych samych miejscach opisanych dla grupy FBM, jednakże sprzęt pozostanie wyłączony.
Eksperymentalny: G2- Grupa interwencyjna

Konwencjonalne leczenie placebo ibuprofenem + FBM (n = 17) Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej procedurze chirurgicznej. Pacjenci otrzymają FBM (Tabela 1) i będą traktowani identycznie jak grupa G2.

Napromieniowany obszar będzie znajdował się na zmianie w 4 równoodległych punktach na wierzchołku płaskiego kwadratu oddalonego o 1 cm. Na środku kwadratu zostanie napromieniowana kropka (Rysunek 1). Placebo ibuprofen zostanie zmanipulowane.
Inny: Symulacja ibuprofenu
Placebo ibuprofen będzie manipulowane przez aptekę (Matias Gonzalez)
Inne nazwy:
  • placebo przeciwzapalne
Urządzenie: Fotobiomodulacja
. Pacjenci otrzymają FBM i będą leczeni identycznie jak grupa G2. Napromieniany obszar będzie znajdował się na zmianie chorobowej w 4 równoodległych punktach na wierzchołku płaskiego kwadratu oddalonego o 1 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w okresie pooperacyjnym - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Pierwotnym rezultatem był ból w okresie pooperacyjnym, oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej 10 cm (VAS), gdzie 0 reprezentował „brak bólu”, a 10 reprezentowało „najgorszy ból, jaki można się wyobrazić”. Główna analiza koncentrowała się na zmianie intensywności bólu po 24 godzinach po operacji w porównaniu z wyjściowym (natychmiastowym okresem pooperacyjnym), ponieważ ten punkt czasowy jest uważany za najbardziej klinicznie istotny dla oceny skuteczności fotobiomodulacji w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Ból w okresie pooperacyjnym - 24 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Pierwotnym rezultatem był ból w okresie pooperacyjnym, oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej 10 cm (VAS), gdzie 0 reprezentował „brak bólu”, a 10 reprezentowało „najgorszy ból, jaki można się wyobrazić”. Główna analiza koncentrowała się na zmianie intensywności bólu po 24 godzinach po operacji w porównaniu z wyjściowym (natychmiastowym okresem pooperacyjnym), ponieważ ten punkt czasowy jest uważany za najbardziej klinicznie istotny dla oceny skuteczności fotobiomodulacji w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego.
24 godziny po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w okresie pooperacyjnym - 7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Ból zostanie również oceniony 7 dnia po operacji; Jest to jednak zdefiniowane jako wynik wtórny, ponieważ w tym czasie oceniane są inne parametry pooperacyjne jako obrzęk, ekchymoza i stan tkanki miękkiej. Na podstawie literatury nie oczekujemy znaczącego bólu na tym późniejszym etapie
7 dni po leczeniu
Ilość środków przeciwbólowych pobranych w określonych okresach - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Liczba środków przeciwbólowych pobranych na linii bazowej zostanie zarejestrowana. Paracetamol będzie jedyną przeciwbólową podawaną pacjentom i zalecana do stosowania wyłącznie w przypadku bólu po operacji.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Ilość środków przeciwbólowych pobranych w określonych okresach - 24 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Liczba środków przeciwbólowych pobranych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zarejestrowana. Paracetamol będzie jedyną częścią przeciwbólową podawaną pacjentom i zalecana wyłącznie do użycia w przypadku bólu.
24 godziny po leczeniu
Ilość środków przeciwbólowych pobranych w określonych okresach - 7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Liczba środków przeciwbólowych pobranych w ciągu siedmiu dni po operacji zostanie zarejestrowana. Paracetamol będzie jedyną częścią przeciwbólową podawaną pacjentom i zalecana wyłącznie do użycia w przypadku bólu.
7 dni po leczeniu
Obrzęk - linia bazowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Skala zostanie użyta do kwantyfikacji zakresu obrzęku. Ta skala ma wyniki w zakresie od 0 do 3: 0 = brak obrzęku, 1 = obrzęk wewnątrzustny, 2 = obrzęk ekstraweralny i 3 = rozproszony obrzęk. Wynik ten zostanie zmierzony na początku, 24 godziny i siedem dni po operacji.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Obrzęk - 24 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Skala zostanie użyta do kwantyfikacji zakresu obrzęku. Ta skala ma wyniki w zakresie od 0 do 3: 0 = brak obrzęku, 1 = obrzęk wewnątrzustny, 2 = obrzęk ekstraweralny i 3 = rozproszony obrzęk. Wynik ten zostanie zmierzony na początku, 24 godziny i siedem dni po operacji.
24 godziny po leczeniu
Obrzęk - 7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Skala zostanie użyta do kwantyfikacji zakresu obrzęku. Ta skala ma wyniki w zakresie od 0 do 3: 0 = brak obrzęku, 1 = obrzęk wewnątrzustny, 2 = obrzęk ekstraweralny i 3 = rozproszony obrzęk. Wynik ten zostanie zmierzony na początku, 24 godziny i siedem dni po operacji.
7 dni po leczeniu
Ekchymoza - linia wyjściowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Ekchymoza odnosi się do krwawienia w tkance podskórnej spowodowanej pęknięciem jednego lub większej liczby naczyń włosowatych, często wynikających z urazu chirurgicznego i charakteryzującego się średnicą większą niż 1 cm. Skala oceny dla ekchymozy jest zdefiniowana w następujący sposób: 0 = brak zmiany koloru, 1 = plam o średnicy o średnicy, 2 = punkt o średnicy od 4 do 10 cm, 3 = punkt większy niż 10 cm średnicy.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Ekchymoza - 24 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Ekchymoza odnosi się do krwawienia w tkance podskórnej spowodowanej pęknięciem jednego lub większej liczby naczyń włosowatych, często wynikających z urazu chirurgicznego i charakteryzowanego średnicą większą niż 1 cm. Skala oceny dla ekchymozy jest zdefiniowana w następujący sposób: 0 = brak zmiany koloru, 1 = plam o średnicy o średnicy, 2 = punkt o średnicy od 4 do 10 cm, 3 = punkt większy niż 10 cm średnicy.
24 godziny po leczeniu
Ecchymoza -7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Ekchymoza odnosi się do krwawienia w tkance podskórnej spowodowanej pęknięciem jednego lub większej liczby naczyń włosowatych, często wynikających z urazu chirurgicznego i charakteryzowanego średnicą większą niż 1 cm. Skala oceny dla ekchymozy jest zdefiniowana w następujący sposób: 0 = brak zmiany koloru, 1 = plam o średnicy o średnicy, 2 = punkt o średnicy od 4 do 10 cm, 3 = punkt większy niż 10 cm średnicy.
7 dni po leczeniu
Gojenie tkanki miękkiej - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Wynik 1: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, brak drenażu (ropa lub wysięk), bez stanu zapalnego i bez bólu. Wynik 2: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, brak drenażu, łagodny obrzęk i łagodny ból. Wynik 3: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, aktywnego drenażu, zaawansowanego stanu zapalnego i umiarkowanego do silnego bólu. Wynik 4: Otwarcie wzdłuż linii nacięcia, aktywny drenaż, zaawansowane zapalenie i uporczywy ból.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Gojenie tkanki miękkiej - 24 godziny po leczeniu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Wynik 1: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, brak drenażu (ropa lub wysięk), bez stanu zapalnego i bez bólu. Wynik 2: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, brak drenażu, łagodny obrzęk i łagodny ból. Wynik 3: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, aktywnego drenażu, zaawansowanego stanu zapalnego i umiarkowanego do silnego bólu. Wynik 4: Otwarcie wzdłuż linii nacięcia, aktywny drenaż, zaawansowane zapalenie i uporczywy ból.
24 godziny po leczeniu
Gojenie tkanki miękkiej -7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Wynik 1: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, brak drenażu (ropa lub wysięk), bez stanu zapalnego i bez bólu. Wynik 2: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, brak drenażu, łagodny obrzęk i łagodny ból. Wynik 3: Brak otwierania wzdłuż linii nacięcia, aktywnego drenażu, zaawansowanego stanu zapalnego i umiarkowanego do silnego bólu. Wynik 4: Otwarcie wzdłuż linii nacięcia, aktywny drenaż, zaawansowane zapalenie i uporczywy ból.
7 dni po leczeniu
Konsolidacja kości - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Konsolidacja kości zostanie oceniona za pomocą radiografii okołowienkowej w celu zbadania dwuwymiarowych zmian wad kości. Zgodnie z tym samym sprzętem i zastosowaniem techniki równoległości, radiogramy okołowienkowe zostaną pobrane w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym do analizy porównawczej z tymi zaczerpniętymi w ciągu jednego i trzech miesięcy. Obszar wady zostanie określony przez pomnożenie najdłuższych średnic mezodistalnych i superoinferowych widocznych na radiogramach. We wszystkich radiogramach mierzona zostanie najdłuższa średnica zmiany. Wskaźnik okołowienkowy zostanie określony, z następującą interpretacją: 0 = brak zmiany, 1 = radioliera okołapanina o średnicy 0,5 do 1 mm, 2 = radioliera okołapowie o średnicy od 1,1 do 2 mm, 3 = radiolukminacji okołoporodowej i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm. = Radio -okołyska o średnicy większej niż 8,1 mm.
Linia podstawowa (przed interwencją)
Konsolidacja kości - 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Konsolidacja kości zostanie oceniona za pomocą radiografii okołowienkowej w celu zbadania dwuwymiarowych zmian wad kości. Zgodnie z tym samym sprzętem i zastosowaniem techniki równoległości, radiogramy okołowienkowe zostaną pobrane w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym do analizy porównawczej z tymi zaczerpniętymi w ciągu jednego i trzech miesięcy. Obszar wady zostanie określony przez pomnożenie najdłuższych średnic mezodistalnych i superoinferowych widocznych na radiogramach. We wszystkich radiogramach mierzona zostanie najdłuższa średnica zmiany. Wskaźnik okołowienkowy zostanie określony, z następującą interpretacją: 0 = brak zmiany, 1 = radioliera okołapanina o średnicy 0,5 do 1 mm, 2 = radioliera okołapowie o średnicy od 1,1 do 2 mm, 3 = radiolukminacji okołoporodowej i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm. = Radio -okołyska o średnicy większej niż 8,1 mm.
1 miesiąc
Konsolidacja kości - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Konsolidacja kości zostanie oceniona za pomocą radiografii okołowienkowej w celu zbadania dwuwymiarowych zmian wad kości. Zgodnie z tym samym sprzętem i zastosowaniem techniki równoległości, radiogramy okołowienkowe zostaną pobrane w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym do analizy porównawczej z tymi zaczerpniętymi w ciągu jednego i trzech miesięcy. Obszar wady zostanie określony przez pomnożenie najdłuższych średnic mezodistalnych i superoinferowych widocznych na radiogramach. We wszystkich radiogramach mierzona zostanie najdłuższa średnica zmiany. Wskaźnik okołowienkowy zostanie określony, z następującą interpretacją: 0 = brak zmiany, 1 = radioliera okołapanina o średnicy 0,5 do 1 mm, 2 = radioliera okołapowie o średnicy od 1,1 do 2 mm, 3 = radiolukminacji okołoporodowej i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm i 5 mm. = Radio -okołyska o średnicy większej niż 8,1 mm.
3 miesiące
Temperatura lokalna - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza i w porównaniu z temperaturą wyjściową
Linia podstawowa (przed interwencją)
Temperatura lokalna - 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza i w porównaniu z temperaturą wyjściową
24 godziny po leczeniu
Temperatura lokalna - 7 dni po zabiegu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza i w porównaniu z temperaturą wyjściową
7 dni po leczeniu
Temperatura sistemiczna - linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją)
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza i w porównaniu z temperaturą wyjściową w glabeli
Linia podstawowa (przed interwencją)
Temperatura sistemiczna - 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza i w porównaniu z temperaturą wyjściową w glabeli
24 godziny po leczeniu
Temperatura sistemiczna - 7 dni po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza i w porównaniu z temperaturą wyjściową w glabeli
7 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pain after endodontic surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane i/lub analizowane podczas bieżącego badania są dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na rozsądne żądanie po zakończeniu badania, oczekiwane w grudniu 2025 r. I pozostaną dostępne przez co najmniej pięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie przyznany na rozsądne żądanie odpowiedniemu autora. Nie będzie ograniczeń dostępu, pod warunkiem, że dane są odpowiednio cytowane i wykorzystywane zgodnie z wytycznymi etycznymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj