- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936801
Srovnání asistenčního komprese předního hrudníku a techniky asistence břišního tahu COPD
Srovnávací účinky předního kompresního systému hrudníku a techniky asistence abdominálního tahu na deník sputa, saturaci kyslíkem, exspirační průtok a dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pákistán
- Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekontrolovaná tachykardie
- Pacienti v bezvědomí
- U neurokompromitovaných pacientů s kognitivní dysfunkcí
- Nedávná operace jícnu
- Akutní abdominální distenze - Nedávná broncho-pleurální píštěl - Plicní embolie, pneumotorax hemotorax
- Nestabilní zlomenina hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- Škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS)
- Upravená Borgova stupnice dušnosti
- Špičkový průtokoměr
- Pulzní oxymetr
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika přední komprese hrudníku
Základní léčbou je poklep a vibrace v poloze na boku. Terapeut položí jednu paži přes pacientovu hrudní oblast, aby stabilizoval nebo stlačil horní část hrudníku, zatímco druhá paže je umístěna buď paralelně na spodní části hrudníku nebo břicha pod výběžkem xiphoid. Inspirace je usnadněna tlakem na přední část hrudníku, po kterém následuje „zadržení“. Stejně jako je pacient instruován, aby kašlal, terapeut aplikuje rychlou sílu oběma pažemi: dolů a zpět na horní část hrudníku a nahoru a zpět na spodní část hrudníku nebo břicha. 3 sezení v týdnu by se konala každý druhý den |
Základní léčbou je poklep a vibrace v poloze na boku. Terapeut položí jednu paži přes pacientovu hrudní oblast, aby stabilizoval nebo stlačil horní část hrudníku, zatímco druhá paže je umístěna buď paralelně na spodní části hrudníku nebo břicha pod výběžkem xiphoid. Inspirace je usnadněna tlakem na přední část hrudníku, po kterém následuje „zadržení“. Stejně jako je pacient instruován, aby kašlal, terapeut aplikuje rychlou sílu oběma pažemi: dolů a zpět na horní část hrudníku a nahoru a zpět na spodní část hrudníku nebo břicha. 3 sezení za týden by se prováděly každý druhý den Základní léčbou je poklep a vibrace v poloze na boku. Lze jej použít v poloze na zádech i na boku. Když je pacient v poloze na zádech, terapeut umístí patu jedné ruky pod pacientovu xiphoidní výběžek a pod pacientova spodní žebra.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Technika břišního tahu
Základní léčbou je poklep a vibrace v poloze na boku.
Lze jej použít v poloze na zádech i na boku.
Když je pacient v poloze na zádech, terapeut umístí patu jedné ruky pod pacientovu xiphoidní výběžek a pod pacientova spodní žebra.
|
Základní léčbou je poklep a vibrace v poloze na boku.
Lze jej použít v poloze na zádech i na boku.
Když je pacient v poloze na zádech, terapeut umístí patu jedné ruky pod pacientovu xiphoidní výběžek a pod pacientova spodní žebra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sputový deník
Časové okno: 4 týdny
|
sputum každého pacienta bude zaznamenáno.
|
4 týdny
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
|
saturace kyslíkem bude měřena pulzním oxymetrem.
|
4 týdny
|
|
výdechový průtok
Časové okno: 4 týdny
|
Výdechový průtok bude měřen špičkovým výdechovým průtokoměrem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Liao LY, Chen KM, Chung WS, Chien JY. Efficacy of a respiratory rehabilitation exercise training package in hospitalized elderly patients with acute exacerbation of COPD: a randomized control trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Aug 27;10:1703-9. doi: 10.2147/COPD.S90673. eCollection 2015.
- Andersen TM, Hov B, Halvorsen T, Roksund OD, Vollsaeter M. Upper Airway Assessment and Responses During Mechanically Assisted Cough. Respir Care. 2021 Jul;66(7):1196-1213. doi: 10.4187/respcare.08960. Epub 2021 Feb 12.
- Hughes R, Rapsomaniki E, Janson C, Keen C, Make BJ, Burgel PR, Tomaszewski EL, Mullerova H, Reddel HK; NOVELTY study investigators. Frequent productive cough: Symptom burden and future exacerbation risk among patients with asthma and/or COPD in the NOVELTY study. Respir Med. 2022 Aug-Sep;200:106921. doi: 10.1016/j.rmed.2022.106921. Epub 2022 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno