Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nutričního stavu u dětských pacientů s cystickou fibrózou a vliv nutriční edukace na nutriční stav

25. října 2023 aktualizováno: Merve Pehlivan, Medipol University

Cílem této klinické studie je zhodnotit nutriční stav dětí s diagnózou cystická fibróza ve věku 2-14 let, zjistit změny v nutriční edukaci matek pacientů o nutričním stavu dětí a nutriční znalosti matek a porovnat je s kontrolní skupinou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Bude lepší nutriční stav dětí matek ve výchovné skupině bude lepší ve srovnání s kontrolní skupinou?
  2. Zvýší se makro a mikronutriční doporučená dietní dávka (RDA) a kvalita stravy u dětí s cystickou fibrózou ve vzdělávací skupině po nutriční edukaci?
  3. Zvýší se po nutriční edukaci výsledky testů nutričních znalostí matek dětí s cystickou fibrózou ve edukační skupině "Výživa u cystické fibrózy"?

Matky dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou se studie zúčastní na základě výzvy Asociace cystické fibrózy v Turecku. Matky účastnící se studie budou rozděleny do 2 skupin. Zatímco matkám v první skupině bude poskytována nutriční edukace 3x týdně, 1 hodina denně, matkám v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná edukace. Bude porovnán nutriční stav a spotřeba živin u dětí v tréninkové skupině a kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol Unıversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky zahrnuté do výzkumu musely reagovat na výzvu KIFDER (Asociace pro cystickou fibrózu v Turecku).
  • Děti matek zařazených do výzkumu musely mít oficiálně diagnostikovanou cystickou fibrózu.
  • Matky zařazené do výzkumu nesmí předem absolvovat žádné nutriční vzdělávání.
  • Děti matek zařazených do výzkumu nesmí být pravidelně sledovány dietologem.

Kritéria vyloučení:

  • Děti matek zařazených do výzkumu nesmí mít sondu na krmení.
  • U dětí matek zahrnutých do výzkumu nesmí být diagnostikována žádná jiná nemoc, o které je známo, že ovlivňuje růst.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Vzdělávací skupina
Behaviorální: Výživová výchova
Všechny maminky v této skupině absolvují 3 nutriční edukace včetně podrobných informací o Nutriční terapii u cystické fibrózy. Kromě vzdělávacích setkání bude poskytnuta informační brožura a vysoce energetická vzorová brožura receptů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra podvýživy u dětí s cystickou fibrózou
Časové okno: Začátek studia, 1. a 3. měsíc studia
Podle standardů Světové zdravotnické organizace (WHO); děti, které jsou o více než 2 SD pod referenčním mediánem, jsou považovány za podvyživené, zakrslé, chřadnoucí nebo trpící podváhou. Děti s měřením pod 3 SD (Z-skóre menší než -3) jsou považovány za vážně podvyživené.
Začátek studia, 1. a 3. měsíc studia
Míra podvýživy u dětí s cystickou fibrózou
Časové okno: Začátek studia, 1. a 3. měsíc studia
Všechny děti budou také hodnoceny podle percentilových doporučení v příručce Evropské společnosti pro cystickou fibrózu (ECFS). Podle směrnice ECFS jsou osoby s výškou vzhledem k věku a BMI pro věk pod 50. percentilem klasifikovány jako podvyživené.
Začátek studia, 1. a 3. měsíc studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra, ve které spotřeba makroživin a mikroživin u dětí účastnících se studie splňuje doporučené dietní dávky (RDA).
Časové okno: Začátek studia, 1. a 3. měsíc studia
Doporučená dietní dávka (RDA): Průměrná denní dávka dostatečná ke splnění nutričních požadavků téměř všech (97-98 %) zdravých jedinců; často se používá k plánování nutričně adekvátních diet pro jednotlivce. RDA makro a mikroživin je určována Radou pro potraviny a výživu Národní akademie věd, inženýrství a lékařství.
Začátek studia, 1. a 3. měsíc studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CyfNutEdu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživová výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit