- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06114602
Az e-mailes emlékeztetők hatása az urológiai osztályon a meg nem jelenés arányára
Az e-mailes emlékeztetők hatáselemzése a tervezett ambuláns rendelések meg nem jelenésének arányára az Italiano de Buenos Aires-i Kórház urológiai osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
INDOKOLÁS
Az Italiano de Buenos Aires-i Kórház (HIBA) Ambuláns Osztálya és Orvosi Informatikai Osztálya közös stratégiát dolgozott ki e-mailes emlékeztetők alapján a tervezett járóbeteg-rendelésekre. Azok a betegek, akiknek a Kórház orvosához időpontot (akár személyes, akár távkonzultációt) tartanak, kérésük időpontjában, valamint az időpont előtt 14 nappal és 48 órával e-mailt kapnak, amelyben emlékeztetik őket az időpontra. az idő és a hely, ahová menniük kell. Ezenkívül az e-mailhez egy gomb is került, amelyre a páciens egyszerűen rákattintva törölheti azt.
Ugyanebben az emlékeztetőben az időpont lemondásának lehetősége azokra is hatással van, akik anélkül, hogy elfelejtették volna időpontjukat, le kell mondaniuk vagy le akarnak maradni, lemondhatják és így szabadon hagyhatják az időpontot egy másik beteg számára, akinek szüksége van rá. .
Úgy tűnik, hogy bármilyen típusú emlékeztető a meg nem jelenések arányának csökkenésével járna. Kérdéses azonban, hogy a közzétett adatok átvihetők-e a környezetünkbe. A kontextusok és a populációk változékonysága befolyásolhatja a beavatkozás hatásának nagyságát.
A szakirodalom áttekintése után nem találtunk időpont-emlékeztetőket és a meg nem jelenések arányát elemző tanulmányt hazánkban, ezért javasoljuk, hogy a HIBA Urológiai Osztályán készítsünk egy vizsgálatot ennek a hatásnak a kiértékelésére. Bár szóba jöhet egy klinikai vizsgálat, és az emlékeztetők küldése véletlenszerűen is besorolható, de mire a kutatás elvégzéséről döntöttünk, a beavatkozás már minden osztályon megtörtént.
KUTATÁSI KÉRDÉS
Hatékonyan csökkenti a 18 éven felüli betegek meg nem jelenésének arányát az e-mailes emlékeztető a HIBA Urológiai Osztályának tervezett ambuláns rendeléséről?
KIVÁLASZTÁS ÉS MINTAMÉRET
2022-ben a Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) Urológiai Osztálya hozzávetőleg 29 000 rendelést végzett a Központi Kórházban és 11 500 rendelést a San Justói Olasz Kórházban, így összesen 40 500 rendelést adott, beleértve a spontán túlórákat és a spontán igény szerinti rendeléseket. A becsült heti átlag 779 találkozó. Jelenleg a HIBA Urológiai Szolgálatán körülbelül 21%-os a meg nem jelenési arány a tervezett járóbeteg rendeléseken.
Úgy gondoljuk, hogy a meg nem jelenések arányának 25%-os relatív csökkenése az emlékeztető rendszeren keresztül klinikailag releváns lenne, azaz a kiindulási 21%-os meg nem jelenési arányról 16%-ra.
A STATA és a San Francisco-i Egyetem által ingyenesen biztosított mintaszámító eszköz segítségével úgy becsültük, hogy a csoportok közötti meg nem jelenési arányok közötti számított különbség becsléséhez szükséges teljes N 1892 találkozó (csoportonként 946 találkozó). A használt paraméterek a következők voltak: alfa (kétfarkú)=0,05, Béta=0,20; q1 (a kitett időpontok aránya)= 0,50; P0 (a meg nem jelenés alapkockázata a nem exponált csoportban) = 0,21 és P1 (becsült kockázat a kitett csoportban) = 0,16.
Az emlékeztetők végrehajtása előtt és után kért időpontok száma elegendő a vizsgálati hipotézis teszteléséhez.
ADATGYŰJTÉSI ESZKÖZ
Vizsgálatunkhoz az Egészségügyi Informatikai Tanszéktől kért másodlagos adatbázisokat használjuk, miután intézményünk bioetikai bizottsága jóváhagyta a jegyzőkönyvet. Mivel az előjegyzés-kezelés egyetlen adattárban van központosítva, a betegeknek és az időpont-igényléseknek megfelelő összes adat beszerezhető a teljes HIBA elektronikus egészségügyi rendszerből.
TERVE AZ ADATELEMZÉSRE ÉS AZ EREDMÉNYEKRŐL
Egyéni megközelítést alkalmaznak annak értékelésére, hogy a beavatkozás milyen hatással van a meg nem jelenések arányára. Az elemzés egysége a hozzárendelt időpont. Az exponálás jellegéből és az emlékeztető rendszer megvalósításából adódóan a megvalósítás dátuma előtti összes találkozó nem nyilvános, a megvalósítás dátuma után rendelt időpontok pedig nyitott találkozóknak felelnek meg.
A mennyiségi változókat százalékos abszolút és relatív gyakoriságukkal írjuk le. A kvantitatív változókat átlag és szórásként vagy medián és interkvartilis tartományként jelenítjük meg a megfigyelt eloszlásnak megfelelően.
A meg nem jelenések és a lemondott időpontok arányának kiszámításához a meg nem jelenések, illetve a lemondott időpontok száma lesz számláló. A meg nem jelenés arányánál a nevezőt a le nem mondott időpontok számaként használjuk, ahogy ez a szakirodalomban is megszokott. A lemondott időpontok arányában az összes kért időpont lesz a nevező. Mindkét esetben csak azokat az időpontokat veszik igénybe, amelyek megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és egyetlen kizárási kritériumnak sem ugyanazon időszak alatt. A normál közelítéssel becsült 95%-os CI (Confidence Interval) minden egyes aránynál megjelenik, mivel az arányok kellően nagyok.
Annak a nullhipotézisnek a tesztelésére, hogy az emlékeztetőnek kitett kért nem lemondott találkozók és az emlékeztetőnek ki nem tett kért, nem lemondott találkozók közötti egyenlőség aránya egyenlő, egy többváltozós logisztikus regressziós modellt használunk. Az emlékeztetőnek való kitettséget tekintjük fő kitettségnek, a találkozóra való meg nem jelenést pedig az eredményváltozónak. Minden pácienst konglomerátumnak vagy klaszternek kell tekinteni a standard hibák robusztus becslései alapján, mivel ugyanazon páciens rendelései jobban hasonlítanak egymáshoz, mint más betegek rendeléseihez. A napokban megadott idő lesz a korrekciós kovariáns. Kiigazítjuk a kutatócsoport és a szakirodalom által relevánsnak tartott lehetséges zavaró tényezőket, amelyek magukban foglalják a beteg nemét, korát és egészségügyi lefedettségét, az időpontkérés óta eltelt időt napokban, időpontban, a hét napjában és a rendelés hónapjában, valamint a helyben. (Központi Kórház, San Justo vagy Periféria Központ). Az elmulasztott találkozók nyers és korrigált legkülső határértékei a 95%-os CI-vel lesznek becsülve.
Annak a nullhipotézisnek a tesztelésére, hogy a törölt időpontok aránya egyenlő az emlékeztetőnek kitett kért találkozók és a törölt időpontok között az emlékeztetővel nem érintett kért találkozók között, az előző célnál leírt módszertant alkalmazzuk.
A beavatkozás hatását előre meghatározott alcsoportokban értékeljük nem, korcsoport, egészségügyi ellátottság, rendelési idő, a hét napja és az időpontok hónapja, valamint az ellátás helye szerint (Központi Kórház, San Justo vagy Periféria Központ).
A 0,05-nél kisebb valószínűségek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. A statisztikai elemzés a STATA 17-es verziójú szoftverrel (Texas USA) történik.
ELVESZTETT ADATOK KEZELÉSE
Az elemzésben használt adatbázisok nagyon alacsony százalékban tartalmazzák a hiányzó adatokat. Mivel bármely hiányzó adat véletlenszerűen teljesen hiányzónak tekinthető, az egyedi elemzéshez teljes esetelemzést használunk.
A VIZSGÁLAT ELŐÍRÍTETTSÉGEI ÉS KORLÁTAI
Vizsgálatunk korlátai a választott módszertan miatt főként az expozíció véletlenszerűségének hiányából fakadnak. Ez zavaró tényezőkhöz vezet, amelyek bár néhányat eleve tekintenek, nem vehetők figyelembe összességükben, mivel nem mindegyik ismert. Másrészt előfordulhat, hogy a mintacsoportok nem kiegyensúlyozottak a zavaró tényezők tekintetében, mint például az időfüggő változók esetében. Mivel azonban a beavatkozást egy véletlenszerűen meghatározott időponttól kezdődően hajtották végre, a zavaró tényezők nagy valószínűséggel kiegyensúlyozottak, és ráadásul végül statisztikai módszerekkel korrigálhatók.
Míg sok retrospektív vizsgálatot hiányos vagy pontatlan információk alapján végeznek, a tanulmányunkban szereplő adminisztratív változók közül sokat teljesen és automatikusan gyűjtünk, szabványosított eljárással, amely a vizsgálati időszak alatt stabil marad. A vizsgálatban szereplő adminisztratív változókkal ellentétben más változók, például a születési dátum, hibákat vagy hiányos adatokat tartalmazhatnak, mivel bár számítógépesek, az adatokat eredetileg a kórházi adminisztrátorok töltik fel, akik hajlamosak a hibára.
További korlátozást jelent az összes nem mért változó, mint például az egyének társadalmi-gazdasági státusza és/vagy e-egészségügyi műveltsége. Nem mindenki nyitja meg minden nap az e-mailjét, és ha nem tudjuk mérni, hogy ki olvasta az emlékeztetőt, akkor tévesen azt hihetjük, hogy a beavatkozás nem érte el a célját, holott valójában az történik, hogy a beteg nem nyitotta meg az e-mailt, így nem volt kitéve az emlékeztetőnek. Érdekesnek tartjuk a jövőben összehasonlítani eredményeinket egy SMS-ben vagy WhatsApp-on közvetlenül a páciens mobiltelefonjára küldött emlékeztetővel.
Másrészt, bár a fenti okok miatt a beavatkozás végrehajtása többletköltséggel nem jár az intézménynek, nem értékeljük, hogy a beavatkozásnak van-e gazdasági megtérülése.
Tanulmányunk másik korlátja, hogy nem értékeljük az emlékeztető felhasználók általi elfogadhatóságát. Ha választási lehetőséget kapnak, lehetséges, hogy a betegek személyes preferenciái szerint más típusú emlékeztetőket választanak.
Nem tudjuk megbecsülni a beavatkozás hatását a távkonzultációra sem, mivel ezek kimaradnak az elemzésből.
Ami a külső érvényességet illeti, a kapott eredmények nem extrapolálhatók más olyan egészségügyi központokra, amelyek nem rendelkeznek a mi kórházunk szerkezetével. Ahhoz, hogy minden betegnek e-mailes emlékeztetőt küldhessünk, olyan elektronikus rendszerre van szükség, amely egyesíti és feldolgozza az elektronikus kórlapból és az ütemezési rendszerből származó információkat, és ezt egy tömeges levelezőrendszerrel kell összehangolni, hogy ezt automatikusan meg lehessen tenni. Ellenkező esetben mindehhez emberi erőforrásra van szükség, ami nem biztos, hogy költséghatékony.
Végül, de nem utolsósorban érdemes megemlíteni, hogy mivel a vizsgált beavatkozásnak két összetevője van (maga a feledékenységet megakadályozó emlékeztető és az időpont-lemondást elősegítő), így nem lehet a beavatkozás egyes összetevőinek hatását külön-külön megbecsülni.
VÁRHATÓ HATÁS
A beavatkozás várhatóan 25%-kal csökkenti a meg nem jelenési arányt (vagy más szóval a meg nem jelenések arányát 16%-ra), és legalább egy nappal az átlagos várakozási időt. Emellett várhatóan 20%-kal nő a lemondások száma.
FORRÁSOK ÉS BECSÜLT KÖLTSÉGVETÉS
A munka elvégzéséhez rendelkezésre állnak a szükséges erőforrások. Ez a tanulmány semmilyen esetben sem jelent többletköltséget a betegek vagy az egészségügyi ellátásuk számára. A HIBA Orvosinformatikai Osztálya már rendelkezik tömeges levelezőrendszerrel, így az emlékeztetők küldése sem anyagi befektetést, sem többlet humánerőforrást nem igényel.
A kutatásért felelős, az információk keresésével, feldolgozásával és elemzésével foglalkozó csapatnak a munkanap során elegendő védett ideje van ahhoz, hogy a vizsgálatot az előírt határidőn belül elvégezze.
ETIKAI SZEMPONTOK
Ezt a vizsgálati protokollt már jóváhagyta Kórházunk Bioetikai Bizottsága: IRB (Institutional Review Board) Nº 6878
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Diego Santillan, MD
- Telefonszám: +5491162504033
- E-mail: diego.santillan@hospitalitaliano.org.ar
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caba, Argentína
- Toborzás
- Hospital Italiano de Buenos
-
Kapcsolatba lépni:
- Diego Santillan, MD
- Telefonszám: +5491162504033
- E-mail: diego.santillan@hospitalitalitano.org.ar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 éven felüli beteget bevonunk, akit 2022. január 1. és 2023. december 31. között a HIBA Urológiai Osztályán – ütemezett vagy feljegyzéssel – rendeltek vagy túl időpontot rendeltek.
Kizárási kritériumok:
- A távkonzultációs időpontok és a spontán túljelentkezés vagy spontán igény alapján történő személyes konzultáció kizárásra kerül. Utóbbi két eset nem minősül a betegnek a konzultációt megelőzően kirendelt időpontnak, hanem a beteg kérésének előterjesztésével egy időben történik. Az elektronikus információs rendszer nem tudja előre, hogy a beteget meglátogatják, és ezért nem küldhet emlékeztetőt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Előzetes beavatkozás
Azok a betegek, akik HIBA-ban urológushoz fordultak, de nem kaptak emlékeztetőt.
|
|
Beavatkozás utáni
Azok a betegek, akik HIBA-ban urológushoz jártak, de e-mailben emlékeztetőt kaptak a találkozóról.
|
Azok a betegek, akiknek a Kórház orvosához időpontot egyeztettek (akár személyes, akár távkonzultáción), kérésük időpontjában, valamint az időpont előtt 14 nappal és 48 órával e-mailben értesítik őket időpont és hely, ahová menniük kell.
Ezenkívül az e-mailhez egy gomb is került, amelyre a páciens egyszerűen rákattintva törölheti azt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megbeszélt időpontok meg nem jelenésének aránya
Időkeret: 14 nap
|
A meg nem jelenő járóbeteg-rendelések aránya
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ütemezett időpont-lemondások aránya
Időkeret: 14 nap
|
A lemondott járóbeteg-rendelések aránya
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Diego H Giunta, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parker MM, Moffet HH, Schillinger D, Adler N, Fernandez A, Ciechanowski P, Karter AJ. Ethnic differences in appointment-keeping and implications for the patient-centered medical home--findings from the Diabetes Study of Northern California (DISTANCE). Health Serv Res. 2012 Apr;47(2):572-93. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01337.x. Epub 2011 Oct 27.
- Nguyen DL, Dejesus RS. Increased frequency of no-shows in residents' primary care clinic is associated with more visits to the emergency department. J Prim Care Community Health. 2010 Apr 1;1(1):8-11. doi: 10.1177/2150131909359930.
- Colubi MM, Perez-Elias MJ, Elias L, Pumares M, Muriel A, Zamora AM, Casado JL, Dronda F, Lopez D, Moreno S; SEAD Study Group. Missing scheduled visits in the outpatient clinic as a marker of short-term admissions and death. HIV Clin Trials. 2012 Sep-Oct;13(5):289-95. doi: 10.1310/hct1305-289.
- Alyahya M, Hijazi HH, Nusairat FT. The Effects of Negative Reinforcement on Increasing Patient Adherence to Appointments at King Abdullah University Hospital in Jordan. Inquiry. 2016 Jul 20;53:0046958016660411. doi: 10.1177/0046958016660411. Print 2016.
- Kheirkhah P, Feng Q, Travis LM, Tavakoli-Tabasi S, Sharafkhaneh A. Prevalence, predictors and economic consequences of no-shows. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:13. doi: 10.1186/s12913-015-1243-z.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
- Briatore A, Tarsetti EV, Latorre A, Gonzalez Bernaldo de Quiros F, Luna D, Fuentes NA, Elizondo CM, Baum A, Alonso Serena M, Giunta DH. Causes of appointment attendance, nonattendance, and cancellation in outpatient consultations at a university hospital. Int J Health Plann Manage. 2020 Jan;35(1):207-220. doi: 10.1002/hpm.2890. Epub 2019 Aug 26.
- Ramakrishnan SA, Murphy E, Barry M. Non-attendance at clinics: a waste of resource. Ir J Med Sci. 2004 Jul-Sep;173(3):172. doi: 10.1007/BF03167936. No abstract available.
- Wilson R, Winnard Y. Causes, impacts and possible mitigation of non-attendance of appointments within the National Health Service: a literature review. J Health Organ Manag. 2022 Aug 4;ahead-of-print(ahead-of-print). doi: 10.1108/JHOM-11-2021-0425.
- Wolthers OD. Non-attendance in a secondary paediatric referral centre. Dan Med J. 2018 Nov;65(11):A5515.
- Car J, Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub2.
- Boksmati N, Butler-Henderson K, Anderson K, Sahama T. The Effectiveness of SMS Reminders on Appointment Attendance: a Meta-Analysis. J Med Syst. 2016 Apr;40(4):90. doi: 10.1007/s10916-016-0452-2. Epub 2016 Feb 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6878
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emlékeztető rendszerek
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness and Health... és más munkatársakBefejezveAnyai egészség | Szolgáltatói készség | Szolgáltatói bizalom | Referral SystemsEtiópia
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
Klinikai vizsgálatok a E-mail emlékeztető
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Borderline személyiségzavar | Problémák az érzelmek szabályozásával | A negatív érzelmekkel való megbirkózás nehézségeiEgyesült Államok
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... és más munkatársakBefejezveAntibiotikus kezdeményezés | Az antibiotikum időtartamaKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásStroke | Viselhető eszközHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Minnesota Department of HealthBefejezveMellrák | Colorectalis rákEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveSzívbetegségek | Szív elégtelenségEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsBefejezve
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityBefejezveMéhnyakrák | Oropharyngealis rák | Nemi szemölcsök | 11-es típusú humán papilloma vírus fertőzés | Humán papillomavírus fertőzés, 16. típus | 18-as típusú humán papilloma vírus fertőzés | 6-os típusú humán papilloma vírus fertőzés
-
National Center for Telehealth and TechnologyUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...BefejezveÖngyilkosság, kísérlet | ÖngyilkosságEgyesült Államok, Németország