- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06254937
Plodnost a předkoncepční zdravotní znalosti a postoje mezi vysokoškolskými studenty
Vliv výchovy k plánování reprodukčního života na plodnost vysokoškolských studentů a předkoncepční zdravotní znalosti a postoje: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plodnost znamená být plodný, to znamená mít schopnost reprodukce. Povědomí o plodnosti znamená, že jednotlivci znají a vyhýbají se anatomii a fyziologii reprodukčního systému, důležitosti plodnosti, možnostem plodnosti a životním návykům, které plodnost negativně ovlivňují. Protože jedinci s povědomím o plodnosti mají dobrou úroveň znalostí o plodnosti, jsou si také vědomi toho, že by měli plánovat těhotenství, kdykoli chtějí, a vyhýbat se těhotenství, kdykoli si přejí. Reprodukční životní plán (RLP) jsou osobní cíle jednotlivce související s jeho rozhodnutím mít děti, kdy a jak toto rozhodnutí učiní, se zaměřením na priority jednotlivce, aktuální situaci a cíle. Cílem RLP je, aby se ženy i muži zamysleli nad svými reprodukčními záměry, našli strategie pro úspěšné plánování rodičovství a ochránili se před nechtěným těhotenstvím a zdravotními následky, které mohou reprodukci negativně ovlivnit. RLP upřednostňuje předkoncepční péči, aby jednotlivci mohli dosáhnout svých reprodukčních cílů. Ženy, které jsou zdravé v období před otěhotněním, mají větší pravděpodobnost zdravého těhotenství a mají zdravé děti. Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) a ACOG doporučují, aby všichni jedinci v reprodukčním věku byli vyzváni, aby měli IMP.
V dnešní době má stoupající trend nepravidelná výživa, nedostatečná pohybová aktivita, obezita, kouření, užívání alkoholu a návykových látek. Všechny tyto nezdravé životní návyky mají negativní vliv na plodnost a výsledky těhotenství. Ve většině zemí OECD je však vidět, že se průměrný věk žen při narození mezi lety 1970 a 2020 zvýšil o 2 až 5 let a v mnoha zemích OECD je průměrný věk žen při prvním sňatku a porodu 30 let a více. . Jednotlivci se mohou setkat s problémy s plodností v důsledku postupujícího sňatku a plodnosti. S postupujícím věkem plodnosti se u matky i novorozence zvyšuje riziko porodnických a fetálních komplikací včetně těhotenského diabetu, placenty previa, hypertenzních onemocnění v těhotenství a vrozených anomálií plodu. Odkládání věku pro rodičovství je navíc spojeno s nárůstem výskytu nemocí, jako je obezita, cukrovka, hypertenze a štítná žláza, což znamená, že techniky asistované reprodukce budou vyžadovat stále větší počet párů. Vzhledem k tomu všemu se zdá, že důležitost připisovaná povědomí o plodnosti by dnes měla vzrůst.
Prekoncepční zdravotní péče (PHC) je specializovaná péče zaměřená na ženy a muže v plodném věku před otěhotněním za účelem diagnostiky, léčby a poradenství lékařských a sociálních faktorů, které mohou zabránit pozitivním výsledkům těhotenství. Cílem PHC je optimalizovat zdraví nastávajících maminek a tatínků, zajistit jim zdravé těhotenství a zlepšit zdravotní stav budoucího miminka. PHC také přispívá ke snížení míry nechtěných a/nebo neplánovaných těhotenství a úmrtí matek a dětí tím, že provádí plánování plodnosti jednotlivců. Přestože jsou ženy obecně celosvětově i u nás terčem problémů s plodností a těhotenstvím, většina mužů uvádí, že nejsou zahrnuti do životního stylu specifického pro období před početím za účelem ochrany a zlepšení jejich zdraví a plodnosti.
V cíli Zdravý a kvalitní život, jednom z Cílů udržitelného rozvoje, je zdůrazněno, že by se mělo zlepšit zdraví matek a novorozenců, měla by se snížit úmrtnost, zlepšit reprodukční zdraví, význam plánování rodičovství a výskyt ne přenosné nemoci by měly být sníženy. Pochopení reprodukce a produktivity je důležité pro všechny mladé dospělé. Poskytovatelé zdravotní péče mají povinnost vzdělávat lidi o tom, že mají děti, a poskytovat nezaujaté informace a reprodukční péči. Navzdory tomu, když se zkoumají údaje Světové zdravotnické organizace (WHO) o reprodukčním zdraví, každý rok je téměř polovina všech těhotenství nechtěných, 6 z 10 nechtěných těhotenství a 3 z 10 těhotenství končí umělým potratem a téměř polovina všech potratů (45 %) je považována za prováděnou nebezpečným způsobem. Tato situace negativně ovlivňuje mateřskou a novorozeneckou úmrtnost a morbiditu. V souladu s těmito údaji je vidět, že většina těhotenství na celém světě vede k nechtěným těhotenstvím, potratům a potratům, a má se za to, že jak ženy, tak muži mají potíže s rozhodnutím stát se rodiči. Je jasné, že jednotlivci potřebují povědomí o plodnosti, předkoncepční péči a služby plánu reprodukčního života, aby se snížily nepříznivé výsledky těhotenství. V 11. rozvojovém plánu je uvedeno, že je třeba přikládat význam ochranným a preventivním zdravotním službám, které podpoří zdravý životní styl.
studenti vysokých škol s ohledem na jejich věk a vývojové charakteristiky; Vzhledem k tomu, že získaly svou autonomii a jsou ve fertilním věku, stojí před volbou mezi reprodukční odpovědností a procesem rozvoje kariéry, kde obvykle začíná sexuální život. Vysokoškolští studenti jsou proto vysoce zranitelnou skupinou, pokud jde o nepříznivé výsledky v oblasti reprodukčního zdraví.
Cíl výzkumu: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv tréninku TIP na plodnost vysokoškolských studentů a na předkoncepční zdravotní znalosti a postoje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep Daşıkan ass.prof
- Telefonní číslo: 05343921620
- E-mail: zdasikan@ege.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebru Cirban Ekrem PhD stu.
- Telefonní číslo: 05343921620
- E-mail: cirban.ebru@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V období od května 2023 do října 2024 na Bartínově univerzitě, Ústav dějin umění, Ústav historie, Ústav tureckého jazyka a literatury, Ústav současných tureckých dialektů a literatur, Ústav výpočetní techniky a informačních systémů a Ústav matematiky Fakulty Věda. , Ústav výpočetní techniky Fakulty inženýrství, architektury a designu, Ústav elektrotechniky a elektroniky, Ústav strojního inženýrství, Ústav krajinářské architektury a Ústav pozemního stavitelství, Ústav politologie a veřejné správy Ekonomické fakulty a Správní vědy, Katedra mezinárodního obchodu a logistiky, studenti vyšších ročníků bakalářského studia na katedře ekonomie, katedře podnikové ekonomiky a katedře manažerských informačních systémů a katedře islámských věd Fakulty islámských věd.
- Studentky ve věku 20-35 let
- Studenti mužského pohlaví ve věku 20–40 let
- Singl
- Nemít děti
- Umí komunikovat v turečtině
- Bez zrakového, sluchového či mentálního postižení
- Zařazeni budou ti, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Ty, které jsou těhotné
- Ti, kteří pracují v oblasti zdraví nebo absolvují kurzy související se zdravím
- Ústav dějin umění, Historie, Ústav tureckého jazyka a literatury, Ústav současných tureckých dialektů a literatur na PřF UK, Ústav výpočetní techniky a informačních systémů a Ústav matematiky Přírodovědecké fakulty, Ústav počítačového inženýrství Fakulty inženýrství, architektury a designu. Ústav inženýrství, Ústav elektrotechniky a elektroniky, Ústav strojního inženýrství, Ústav krajinářské architektury a Ústav pozemního stavitelství, Ústav politologie a veřejné správy Fakulty ekonomicko-správní, Ústav mezinárodního obchodu a logistiky, odd. ekonomie, Katedra podnikové ekonomiky a manažerských informačních systémů Z výzkumu budou vyloučeni ti, kteří studují na jiných katedrách než na Katedře islámských věd a Katedře islámských věd FIS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina podniků
Výzkum bude veden jako randomizovaná kontrolovaná studie s designem pretest-posttest. Intervenční skupina: Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuto skupinové školení na základě obsahu brožury vytvořené výzkumníkem v souladu s literaturou. Trénink bude účastníkům poskytnut tváří v tvář po dobu 40 minut, jednou týdně po dobu pěti týdnů. Každé školení bude obsahovat dvě témata v brožuře Reproductive Life Plan Based Training Book. Kontrolní skupina: Na kontrolní skupinu bude aplikován předběžný test. Školicí brožura založená na reprodukčním životním plánu bude vydána po závěrečném testu. Fáze po intervenci Po provedení předběžného testu na účastníky v obou skupinách bude formulář pro sběr dat znovu použit o 8 týdnů později a bude dokončena potestová fáze výzkumu. Účastníci v kontrolní skupině dostanou školicí brožuru založenou na plánu reprodukčního života. |
Školení Plán reprodukčního života; Bude probíhat formou skupinového školení, které je považováno za výhodnou metodu výchovy ke zdraví z hlediska nízké ceny, širokého záběru a praktičnosti.
Během školení, po power pointové prezentaci pro iniciativní skupinu, budou otázky-odpovědi, diskuse, brainstorming a vizualizace vytvořeny pomocí techniky Pecha Kucha.
Jako školicí nástroje budou použity prezentace připravené v souladu s Výcvikovou brožurou reprodukčního životního plánu.
Trénink bude účastníkům poskytnut tváří v tvář po dobu 40 minut, jednou týdně po dobu pěti týdnů.
Každé školení bude obsahovat dvě témata v brožuře.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Na kontrolní skupinu bude aplikován předběžný test. Po závěrečném testu bude předána školicí brožura založená na reprodukčním životním plánu. Fáze po intervenci Po aplikaci předběžného testu na účastníky v obou skupinách bude formulář pro sběr dat znovu aplikován o 8 týdnů později a bude dokončena potestová fáze výzkumu. Účastníci v kontrolní skupině dostanou po skončení testu školicí brožuru založenou na plánu reprodukčního života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl v informačním skóre plodnosti.
Časové okno: 9 týdnů
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl v informačním skóre plodnosti.
|
9 týdnů
|
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl ve skóre Fertility Attitude Score.
Časové okno: 9 týdnů
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl ve skóre Fertility Attitude Score.
|
9 týdnů
|
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl ve skóre předkoncepčních znalostí o zdraví.
Časové okno: 9 týdnů
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl ve skóre předkoncepčních znalostí o zdraví.
|
9 týdnů
|
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl ve skóre předkoncepčního zdravotního postoje.
Časové okno: 9 týdnů
|
Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl ve skóre předkoncepčního zdravotního postoje.
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ege University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reprodukční zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko