- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06254937
Fertilità e conoscenze e atteggiamenti preconcezionali sulla salute tra gli studenti universitari
L'effetto dell'educazione alla pianificazione della vita riproduttiva sulla fertilità degli studenti universitari e sulla conoscenza e sugli atteggiamenti preconcezionali della salute: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fertilità significa essere fertili, cioè avere la capacità di riprodursi. Consapevolezza della fertilità significa che gli individui conoscono ed evitano l’anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo, l’importanza della fertilità, le opzioni di fertilità e le abitudini di vita che influiscono negativamente sulla fertilità. Poiché le persone con consapevolezza della fertilità hanno un buon livello di conoscenza sulla fertilità, sono anche consapevoli che dovrebbero pianificare una gravidanza quando vogliono ed evitare una gravidanza quando lo desiderano. Il piano di vita riproduttiva (RLP) rappresenta gli obiettivi personali dell'individuo relativi alla decisione di avere figli, quando e come prenderanno questa decisione, concentrandosi sulle priorità dell'individuo, sulle situazioni attuali e sugli obiettivi. Lo scopo del RLP è che sia le donne che gli uomini riflettano sulle loro intenzioni riproduttive, trovino strategie per una pianificazione familiare di successo e si proteggano da gravidanze indesiderate e conseguenze sulla salute che potrebbero influenzare negativamente la riproduzione. La RLP dà priorità alle cure preconcezionali in modo che le persone possano raggiungere i propri obiettivi riproduttivi. Le donne che sono sane durante il periodo pre-gravidanza hanno maggiori probabilità di avere una gravidanza sana e di avere figli sani. Il Centro per il controllo delle malattie (CDC) e l'ACOG raccomandano che tutti gli individui in età riproduttiva siano incoraggiati a sottoporsi a un IMP.
Oggi l’alimentazione irregolare, l’attività fisica insufficiente, l’obesità, il fumo, l’uso di alcol e sostanze stupefacenti mostrano una tendenza in aumento. Tutte queste abitudini di vita malsane causano effetti negativi sulla fertilità e sugli esiti della gravidanza. Tuttavia, nella maggior parte dei paesi OCSE, si è osservato che l’età media delle donne alla nascita è aumentata da 2 a 5 anni tra il 1970 e il 2020, e in molti paesi OCSE, l’età media delle donne al primo matrimonio e alla nascita è di 30 anni e oltre. . Gli individui possono incontrare problemi di fertilità a causa dell’avanzamento del matrimonio e dell’età fertile. Con l’avanzare dell’età fertile, il rischio di complicanze ostetriche e fetali, tra cui il diabete gestazionale, la placenta previa, le malattie ipertensive della gravidanza e le anomalie congenite fetali, aumenta sia nella madre che nel neonato. Inoltre, il posticipo dell’età per diventare genitori è associato ad un aumento dell’incidenza di malattie come l’obesità, il diabete, l’ipertensione e la tiroide, il che significa che le tecniche di riproduzione assistita saranno richieste da un numero crescente di coppie. Considerando tutto ciò, sembra che oggi l’importanza data alla consapevolezza della fertilità dovrebbe aumentare.
Preconception Health Care (PHC) è un'assistenza specializzata rivolta a donne e uomini in età fertile prima della gravidanza per diagnosticare, trattare e consigliare i fattori medici e sociali che possono impedire esiti positivi della gravidanza. Lo scopo della PHC è ottimizzare la salute delle future mamme e dei papà, garantire loro un'esperienza di gravidanza sana e migliorare le condizioni di salute del futuro bambino. L'assistenza sanitaria primaria contribuisce inoltre a ridurre i tassi di gravidanze indesiderate e/o non pianificate e le morti materne e infantili effettuando la pianificazione della fertilità degli individui. Sebbene le donne siano generalmente prese di mira per problemi di fertilità e gravidanza in tutto il mondo e nel nostro Paese, la maggior parte degli uomini afferma di non essere inclusa nelle misure di stile di vita specifiche per il periodo preconcezionale al fine di proteggere e migliorare la loro salute e fertilità.
Nel target Salute e qualità della vita, uno degli Obiettivi di sviluppo sostenibile, si sottolinea che la salute materna e neonatale dovrebbe essere migliorata, i tassi di mortalità dovrebbero essere ridotti, la salute riproduttiva dovrebbe essere migliorata, l’importanza della pianificazione familiare e l’incidenza dei non- le malattie trasmissibili dovrebbero essere ridotte. Comprendere la riproduzione e la produttività è importante per tutti i giovani adulti. Gli operatori sanitari hanno la responsabilità di educare le persone ad avere figli e di fornire informazioni imparziali e cure riproduttive. Nonostante ciò, se si esaminano i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla salute riproduttiva, ogni anno quasi la metà di tutte le gravidanze sono indesiderate, 6 gravidanze indesiderate su 10 e 3 gravidanze su 10 finiscono con un aborto spontaneo, e quasi la metà di tutti gli aborti (45%) viene effettuata con modalità non sicure. Questa situazione influisce negativamente sulla mortalità e morbilità materna e neonatale. In linea con questi dati, si osserva che la maggior parte delle gravidanze nel mondo danno luogo a gravidanze indesiderate, aborti e aborti, e si ritiene che sia le donne che gli uomini abbiano difficoltà nella decisione di diventare genitori. È chiaro che le persone necessitano di consapevolezza della fertilità, cure preconcezionali e servizi di pianificazione della vita riproduttiva per ridurre gli esiti avversi della gravidanza. Nell'11° Piano di Sviluppo si afferma che occorre dare importanza ai servizi sanitari di protezione e prevenzione che incoraggino uno stile di vita sano.
Studenti universitari, considerata la loro età e caratteristiche di sviluppo; Da quando hanno acquisito la loro autonomia e sono in età fertile, si trovano di fronte alla scelta tra la responsabilità riproduttiva e il processo di sviluppo professionale, dove solitamente inizia la vita sessuale. Pertanto, gli studenti universitari rappresentano un gruppo altamente vulnerabile a sperimentare esiti avversi sulla salute riproduttiva.
Scopo della ricerca: questo studio mirava a esaminare l'effetto della formazione TIP sulla fertilità degli studenti universitari e sulle conoscenze e sugli atteggiamenti preconcezionali in materia di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeynep Daşıkan ass.prof
- Numero di telefono: 05343921620
- Email: zdasikan@ege.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ebru Cirban Ekrem PhD stu.
- Numero di telefono: 05343921620
- Email: cirban.ebru@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bartın, Tacchino, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra maggio 2023 e ottobre 2024, presso l'Università Bartın, Dipartimento di Storia dell'Arte, Dipartimento di Storia, Dipartimento di Lingua e Letteratura Turca, Dipartimento di Dialetti e Letterature Turche Contemporanee, Dipartimento di Informatica e Sistemi Informativi e Dipartimento di Matematica presso la Facoltà di Scienza. , Dipartimento di Ingegneria Informatica della Facoltà di Ingegneria, Architettura e Design, Dipartimento di Ingegneria Elettrica ed Elettronica, Dipartimento di Ingegneria Meccanica, Dipartimento di Architettura del Paesaggio e Dipartimento di Ingegneria Civile, Dipartimento di Scienze Politiche e della Pubblica Amministrazione della Facoltà di Economia e Commercio Scienze Amministrative, Dipartimento di Commercio Internazionale e Logistica, studenti universitari senior che studiano presso il Dipartimento di Economia, Dipartimento di Economia Aziendale e Dipartimento di Sistemi Informativi Gestionali e il Dipartimento di Scienze Islamiche della Facoltà di Scienze Islamiche.
- Studentesse di età compresa tra 20 e 35 anni
- Studenti maschi di età compresa tra 20 e 40 anni
- Separare
- Non avere figli
- Può comunicare in turco
- Senza disabilità visive, uditive o mentali
- Saranno inclusi coloro che si offriranno volontari per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono incinte
- Coloro che lavorano nel campo della salute o stanno frequentando corsi in materia sanitaria
- Dipartimento di Storia dell'Arte, Storia, Dipartimento di Lingua e Letteratura Turca, Dipartimento di Dialetti e Letterature Turche Contemporanee presso la Facoltà di Lettere dell'Università, Dipartimento di Informatica e Sistemi Informativi e Dipartimento di Matematica presso la Facoltà di Scienze, Dipartimento di Ingegneria Informatica della Facoltà di Ingegneria, Architettura e Design. Dipartimento di Ingegneria, Dipartimento di Ingegneria Elettrica ed Elettronica, Dipartimento di Ingegneria Meccanica, Dipartimento di Architettura del Paesaggio e Dipartimento di Ingegneria Civile, Dipartimento di Scienze Politiche e della Pubblica Amministrazione della Facoltà di Scienze Economiche e Amministrative, Dipartimento del Commercio Internazionale e della Logistica, Dipartimento di Economia, Dipartimento di Economia Aziendale e Sistemi Informativi Gestionali Saranno esclusi dall'ambito della ricerca coloro che studiano in dipartimenti diversi dal Dipartimento di Scienze Islamiche e dal Dipartimento di Scienze Islamiche della Facoltà di Scienze Islamiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di imprese
La ricerca sarà condotta come uno studio randomizzato e controllato con un disegno pre-test-post-test. Gruppo di intervento: ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornita una formazione di gruppo basata sul contenuto dell'opuscolo creato dal ricercatore in linea con la letteratura. La formazione sarà impartita ai partecipanti in presenza per 40 minuti, una volta alla settimana per cinque settimane. Ogni sessione di formazione includerà due argomenti nel libretto di formazione basato sul piano di vita riproduttiva. Gruppo di controllo: al gruppo di controllo verrà applicato un pre-test. Dopo il test finale verrà fornito un libretto di formazione basato sul piano di vita riproduttiva. Fase post intervento Dopo che il pre-test è stato applicato ai partecipanti di entrambi i gruppi, il modulo di raccolta dati verrà applicato nuovamente 8 settimane dopo e la fase post-test della ricerca sarà completata. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un opuscolo di formazione basato sul piano di vita riproduttiva. |
Corsi di formazione sul piano di vita riproduttiva; Si svolgerà sotto forma di formazione di gruppo, considerata un metodo vantaggioso di educazione sanitaria in termini di basso costo, ampia portata e praticità.
Durante la formazione, dopo la presentazione in power point al gruppo dell'iniziativa, verranno effettuate domande-risposte, discussioni, brainstorming e visualizzazioni con la Tecnica Pecha Kucha.
Le presentazioni preparate in linea con il libretto di formazione sul piano di vita riproduttiva verranno utilizzate come strumenti di formazione.
La formazione sarà impartita ai partecipanti in presenza per 40 minuti, una volta alla settimana per cinque settimane.
Ogni sessione di formazione includerà due argomenti in un opuscolo.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: al gruppo di controllo verrà applicato un pre-test. Dopo il test finale, verrà consegnato il libretto di formazione basato sul piano di vita riproduttiva. Fase Post Intervento Dopo l'applicazione del pre-test ai partecipanti di entrambi i gruppi, il modulo di raccolta dati verrà applicato nuovamente 8 settimane dopo e la fase post-test della ricerca sarà completata. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà consegnato il libretto di formazione basato sul piano di vita riproduttiva dopo il post-test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiste una differenza nel punteggio delle informazioni sulla fertilità tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Esiste una differenza nel punteggio delle informazioni sulla fertilità tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
|
9 settimane
|
|
Esiste una differenza nel punteggio di attitudine alla fertilità tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Esiste una differenza nel punteggio di attitudine alla fertilità tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
|
9 settimane
|
|
Esiste una differenza nel punteggio di conoscenza della salute preconcezionale tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Esiste una differenza nel punteggio di conoscenza della salute preconcezionale tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
|
9 settimane
|
|
C'è una differenza nel punteggio dell'atteggiamento preconcezionale sulla salute tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
Lasso di tempo: 9 settimane
|
C'è una differenza nel punteggio dell'atteggiamento preconcezionale sulla salute tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ege University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute riproduttiva
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato