- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06254937
Fertilitet og prekonsepsjonell helsekunnskap og holdninger blant universitetsstudenter
Effekten av utdanning i reproduktiv livsplanlegging på universitetsstudenters fertilitet og prekonsepsjonelle helsekunnskap og holdninger: Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fertilitet betyr å være fruktbar, det vil si å ha evnen til å reprodusere. Fertilitetsbevissthet betyr at individer kjenner til og unngår reproduksjonssystemets anatomi og fysiologi, betydningen av fruktbarhet, fruktbarhetsmuligheter og livsvaner som påvirker fruktbarheten negativt. Siden individer med fertilitetsbevissthet har et godt kunnskapsnivå om fertilitet, er de også klar over at de bør planlegge graviditet når de vil og unngå graviditet når de måtte ønske det. Reproduktiv livsplan (RLP) er individets personlige mål knyttet til deres beslutning om å få barn, når og hvordan de vil ta denne beslutningen, med fokus på individers prioriteringer, nåværende situasjoner og mål. Målet med RLP er at både kvinner og menn skal tenke på sine reproduktive intensjoner, finne strategier for vellykket familieplanlegging og beskytte seg mot uønskede graviditeter og helsemessige konsekvenser som kan påvirke reproduksjonen negativt. RLP prioriterer preconception omsorg slik at individer kan nå sine reproduktive mål. Kvinner som er friske i perioden før svangerskapet har større sannsynlighet for å ha en sunn graviditet og få friske barn. Center for Disease Control (CDC) og ACOG anbefaler at alle individer i reproduktiv alder oppfordres til å ha en IMP.
I dag viser uregelmessig ernæring, utilstrekkelig fysisk aktivitet, overvekt, røyking, alkohol og rus en økende trend. Alle disse usunne livsstilsvanene forårsaker negative effekter på fruktbarhet og graviditetsutfall. I de fleste OECD-land ser man imidlertid at gjennomsnittsalderen for kvinner ved fødsel økte med 2 til 5 år mellom 1970 og 2020, og i mange OECD-land er gjennomsnittsalderen for kvinner ved første ekteskap og fødsel 30 år og over. . Enkeltpersoner kan støte på fruktbarhetsproblemer som følge av økende ekteskap og fertil alder. Med økende fertil alder øker risikoen for obstetriske og føtale komplikasjoner, inkludert svangerskapsdiabetes, placenta previa, hypertensive sykdommer i svangerskapet og fosterets medfødte anomalier hos både mor og nyfødt. I tillegg er det å utsette alderen på å bli foreldre forbundet med en økning i forekomsten av sykdommer som fedme, diabetes, hypertensjon og skjoldbruskkjertelen, noe som betyr at assisterte befruktningsteknikker vil bli etterspurt av et økende antall par. Tatt i betraktning alt dette ser det ut til at betydningen som legges til fruktbarhetsbevissthet bør øke i dag.
Preconception Health Care (PHC) er spesialisert omsorg rettet mot kvinner og menn i fertil alder før graviditet for å diagnostisere, behandle og gi råd om medisinske og sosiale faktorer som kan forhindre positive graviditetsutfall. Målet med PHC er å optimalisere helsen til vordende mødre og fedre, for å sikre at de får en sunn graviditetsopplevelse, og å forbedre helseforholdene til den fremtidige babyen. PHC bidrar også til å redusere uønskede og/eller uplanlagte graviditetsrater og mødre- og barnedødsfall ved å lage fruktbarhetsplanlegging av individer. Selv om kvinner generelt er målrettet mot fruktbarhets- og graviditetsproblemer over hele verden og i vårt land, oppgir de fleste menn at de ikke er inkludert i livsstilsordninger som er spesifikke for preconception-perioden for å beskytte og forbedre deres helse og fruktbarhet.
I målet Healthy and Quality Life, et av bærekraftsmålene, understrekes det at mødre- og nyfødthelsen skal forbedres, dødeligheten skal reduseres, reproduktiv helse skal forbedres, viktigheten av familieplanlegging og forekomsten av ikke- smittsomme sykdommer bør reduseres. Å forstå reproduksjon og produktivitet er viktig for alle unge voksne. Helsepersonell har et ansvar for å utdanne folk om å få barn og gi objektiv informasjon og reproduktiv omsorg. Til tross for dette, når dataene til Verdens helseorganisasjon (WHO) om reproduktiv helse undersøkes, er nesten halvparten av alle svangerskap uønsket hvert år, 6 av 10 uønskede graviditeter og 3 av 10 svangerskap ender i indusert spontanabort, og nesten halvparten av alle aborter (45 %) blir sett utført på utrygge måter. Denne situasjonen påvirker mødre- og nyfødtdødelighet og sykelighet negativt. I tråd med disse dataene ser man at de fleste svangerskap over hele verden resulterer i uønskede graviditeter, spontanaborter og aborter, og det antas at både kvinner og menn har vanskeligheter med å bestemme seg for å bli foreldre. Det er klart at individer trenger fruktbarhetsbevissthet, pleie før unnfangelse og reproduktive livsplantjenester for å redusere uønskede graviditetsutfall. I 11. utviklingsplan heter det at det bør legges vekt på beskyttende og forebyggende helsetjenester som skal fremme en sunn livsstil.
Universitetsstudenter, med tanke på deres alder og utviklingsegenskaper; Siden de har fått sin autonomi og er i den fruktbare alder, står de overfor et valg mellom reproduktivt ansvar og karriereutviklingsprosessen, der seksuallivet vanligvis starter. Derfor er studenter en svært sårbar gruppe for å oppleve uønskede reproduktive helseutfall.
Formålet med forskningen: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av TIP-trening på universitetsstudenters fertilitet og prekonsepsjonelle helsekunnskaper og holdninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Daşıkan ass.prof
- Telefonnummer: 05343921620
- E-post: zdasikan@ege.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ebru Cirban Ekrem PhD stu.
- Telefonnummer: 05343921620
- E-post: cirban.ebru@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom mai 2023 og oktober 2024, ved Bartın University, Institutt for kunsthistorie, Institutt for historie, Institutt for tyrkisk språk og litteratur, Institutt for moderne tyrkiske dialekter og litteraturer, Institutt for datateknologi og informasjonssystemer og Institutt for matematikk ved fakultetet Vitenskap. , Institutt for datateknikk ved Fakultet for ingeniørvitenskap, arkitektur og design, Institutt for elektro- og elektronikkteknikk, Institutt for maskinteknikk, Institutt for landskapsarkitektur og Institutt for byggteknikk, Institutt for statsvitenskap og offentlig administrasjon ved Det økonomiske fakultet og Administrative vitenskaper, Institutt for internasjonal handel og logistikk, seniorstudenter som studerer ved Institutt for økonomi, Institutt for bedriftsøkonomi og Institutt for ledelsesinformasjonssystemer og Institutt for islamske vitenskaper ved Fakultetet for islamske vitenskaper.
- Kvinnelige studenter mellom 20-35 år
- Mannlige elever mellom 20-40 år
- Enkelt
- Har ingen barn
- Kan kommunisere på tyrkisk
- Uten syns-, hørsels- eller psykiske funksjonshemminger
- De som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De som er gravide
- De som jobber innen helsefaget eller tar helserelaterte kurs
- Institutt for kunsthistorie, historie, Institutt for tyrkisk språk og litteratur, Institutt for moderne tyrkiske dialekter og litteraturer i Bokstavfakultetet ved Universitetet, Institutt for datateknologi og informasjonssystemer og Institutt for matematikk ved Det naturvitenskapelige fakultet, Institutt for datateknikk ved Fakultet for ingeniørvitenskap, arkitektur og design. Institutt for ingeniørvitenskap, Institutt for elektro- og elektronikkteknikk, Institutt for maskinteknikk, Institutt for landskapsarkitektur og Institutt for byggteknikk, Institutt for statsvitenskap og offentlig administrasjon ved Det økonomiske og administrative fakultet, Institutt for internasjonal handel og logistikk, Institutt for økonomi, Institutt for bedriftsøkonomi og ledelsesinformasjonssystemer De som studerer ved andre avdelinger enn Institutt for islamske vitenskaper og Institutt for islamske vitenskaper ved Fakultet for islamske vitenskaper vil bli ekskludert fra forskningsområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: bedriftsgruppe
Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert studie med et pretest-posttest design. Intervensjonsgruppe: Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få gruppetrening basert på innholdet i heftet laget av forskeren i tråd med litteraturen. Trening vil bli gitt til deltakerne ansikt til ansikt i 40 minutter, en gang i uken i fem uker. Hver treningsøkt vil inkludere to emner i Reproductive Life Plan Based Training Book. Kontrollgruppe: En forhåndstest vil bli brukt på kontrollgruppen. Reproductive Life Plan Based Training Hefte vil bli gitt etter den siste testen. Etter intervensjonsfasen Etter at pre-testen er brukt på deltakerne i begge gruppene, vil datainnsamlingsskjemaet bli brukt på nytt 8 uker senere og post-testfasen av forskningen vil bli fullført. Deltakere i kontrollgruppen vil få utdelt Reproductive Life Plan Based Training Book. |
Opplæring i reproduktiv livsplan; Det vil skje i form av gruppetrening, som anses som en fordelaktig helseopplæringsmetode med tanke på lave kostnader, stort omfang og praktisk.
I løpet av opplæringen, etter power point-presentasjonen til initiativgruppen, vil det bli laget spørsmål-svar, diskusjon, idédugnad og visualiseringer med Pecha Kucha-teknikken.
Presentasjoner utarbeidet i tråd med opplæringsheftet for reproduktiv livsplan vil bli brukt som treningsverktøy.
Trening vil bli gitt til deltakerne ansikt til ansikt i 40 minutter, en gang i uken i fem uker.
Hver treningsøkt vil inneholde to emner i heftet.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppe: En forhåndstest vil bli brukt på kontrollgruppen. Etter den siste testen vil det reproduktive livsplanbaserte treningsheftet bli gitt. Post-intervensjonsfase Etter at pre-testen er brukt på deltakerne i begge grupper, vil datainnsamlingsskjemaet bli brukt igjen 8 uker senere og post-testfasen av forskningen vil bli fullført. Deltakerne i kontrollgruppen vil få utdelt Reproductive Life Plan Based Training Hefte etter post-testen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det er en forskjell i fruktbarhetsinformasjonsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 9 uker
|
Det er en forskjell i fruktbarhetsinformasjonsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
9 uker
|
Det er en forskjell i fruktbarhetsholdningsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 9 uker
|
Det er en forskjell i fruktbarhetsholdningsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
|
9 uker
|
Det er en forskjell i prekonsepsjonell helsekunnskapsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 9 uker
|
Det er en forskjell i prekonsepsjonell helsekunnskapsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
|
9 uker
|
Det er en forskjell i prekonsepsjonell helseholdningsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: 9 uker
|
Det er en forskjell i prekonsepsjonell helseholdningsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Ege University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reproduktiv helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater