Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smykové napětí arteriální stěny po rekanalizaci intrakraniální arterie

29. února 2024 aktualizováno: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Korelace mezi změnami smykového napětí arteriální stěny a prognózou po akutní okluzi velké intrakraniální arterie a rekanalizaci

U pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s akutním uzávěrem velkých intrakraniálních tepen byl prováděn konzistentní výzkum vlastností cerebrálního průtoku krve. Stále však chybí studie analyzující celkové rysy průtoku krve hlavní intrakraniální tepnou v obdobích před a po rekanalizaci. K hodnocení intrakraniálních tepen je široce využívána magnetická rezonanční angiografie s časem letu (TOF-MRA). Intenzita arteriálního signálu z MRA-TOF se mezi subjekty a arteriálními podtypy liší, což vede k vývoji konceptu Signal Intensity Gradient (SIG). SIG prokázal silnou korelaci s Computational Fluid Dynamics (CFD), známou metodou pro odrážení smykového napětí stěny. SIG by mohl být spojen s patofyziologií smykového napětí stěny. Naším cílem je zkoumat vzorce a charakteristiky krevního toku v obdobích před a po rekanalizaci pomocí SIG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pozadí Prognóza pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří prodělali akutní okluzi hlavní intrakraniální tepny, je určena řadou faktorů. Stav arteriální rekanalizace a doba potřebná k dosažení rekanalizace hrají klíčovou roli při určování výsledků pacientů. I za podobných podmínek se krátkodobé nebo dlouhodobé výsledky mezi pacienty výrazně liší, takže je obtížné vysvětlit pouze tradiční rizikové faktory. Akutní okluze v hlavní intrakraniální tepně má za následek významné změny v průtoku krve mozkem, zvýšení průtoku Willisovým kruhem a kolaterální cirkulaci, aby se vyrovnal snížený přívod krve do postižené oblasti. Po trombektomii vzorce intrakraniálního průtoku krve. se znovu změní.

    Wall Shear Stress (WSS) je třecí odporová síla vyvíjená průtokem krve při přímé interakci s cévními stěnami a slouží jako kritický indikátor vaskulárního zdraví. WSS je dobře známý pro svou korelaci s aterosklerotickými změnami. Studie ukázaly, že WSS v a. carotis interna u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou je nižší ve srovnání se zdravými jedinci. Navíc bylo zjištěno, že WSS je snížena v karotické tepně pacientů s lakunárními infarkty. WSS u cévních mozkových příhod velkých tepen byla nižší než u kardioembolické skupiny. Existují také zprávy spojující WSS s progresí Moyamoyovy choroby, což naznačuje, že WSS může být spojena s různými vaskulárními patofyziologiemi, nejen s aterosklerotickými změnami.

    Čas letu magnetická rezonanční angiografie (TOF-MRA) je běžně používaná technika MRI mozku, často využívaná ve spojení s CT angiografií k posouzení průběhu a stavu intrakraniálních tepen. Intenzita signálu z MRA-TOF představuje různé distribuce napříč různými subjekty a tepnami. Na základě toho byl odvozen koncept gradientu intenzity signálu (SIG). SIG prokázal silnou korelaci (korelační koeficient >0,8) s Computational Fluid Dynamics (CFD), dobře známou metodou pro hodnocení krevního smykového napětí. U pacientů se subtypem cévní mozkové příhody ateroskleróza velkých tepen byl SIG v ipsilaterální a. carotis interna významně nižší než na kontralaterální straně. Tato zjištění naznačují potenciální souvislost mezi SIG, vaskulárním smykovým stresem a související patofyziologií.

    Kromě TOF není potřeba další zobrazování a je možné měřit i tepny relativně malého průměru. Proto SIG umožňuje analýzu vzoru smykového napětí v hlavních mozkových tepnách před a po rekanalizaci.

  2. Cíle Naším cílem je prozkoumat vzorce a charakteristiky krevního toku v obdobích před a po rekanalizaci pomocí SIG.
  3. Cílový počet účastníků Celkem 160 účastníků (20 jednotlivců z každého centra, celkem 8 center)
  4. Hodnocení velikosti vzorku Přestože v minulosti nebylo mnoho podobných studií, studie (PLoS One. 21. září 2020;15(9):e0238620) provedli hemodynamické hodnocení před a po rekanalizaci velkých cév a analyzovali 11 pacientů. Odhad velikosti vzorku pomocí G*Power ukázal, že bude nutná registrace přibližně 144 pacientů. Vezmeme-li v úvahu faktory, jako je kvalita obrazu, očekáváme další nábor přibližně o 10 %, což povede ke konečnému cíli 160 případů.

  5. Získávání dat Tato studie je retrospektivní kohortová studie, která zahrnuje sběr elektronických lékařských záznamů a zobrazovacích dat.

    Shromážděná obrazová data: (Všechny snímky budou shromážděny jako soubory DICOM)

    • MRI mozku (Specifické zobrazovací podmínky: Fluid Atenuated Inversion Recovery, susceptibility Weighted Imaging, T1-Weighted Imaging, T2-Weighted Imaging, Difuzně vážené zobrazení, zdánlivý difúzní koeficient)
    • Mozková MRA (Specifické zobrazovací podmínky: zdrojové snímky z extrakraniálního i intrakraniálního TOF-MRA a 3D TOF-MRA)

  6. Odvození intravaskulárního smykového napětí (SIG) pomocí analýzy obrazu Přenesené soubory DICOM jsou rekonstruovány do 3D vaskulatury pomocí samostatného softwaru (VINT).

    Extrahují se hodnoty SIG pro hlavní arteriální segmenty v lebeční dutině.

    Hlavní arteriální segmenty jsou následující a body, kde se tvoří laminární proudění krve, byly vybrány s ohledem na charakteristiky techniky SIG:

    • Vnitřní krční tepna: C1 distální segment před horizontálním intrapetrózním segmentem
    • Vertebrální tepna: V4 distální segment těsně před vytvořením bazilární tepny
    • Baziliární tepna: střední až distální segment
    • Střední a přední mozkové tepny: proximální 1/2 nebo 1/3 segment
    • Zadní cerebrální tepna: segment P2 distálně od zadní komunikující tepny Měření lze vypočítat do různých hodnot SIG (průměr, maximum, minimum, odchylka).
  7. Statistická analýza Každý pacient bude klasifikován do dvou skupin na základě jeho charakteristik průtoku krve před a po rekanalizaci. V předběžné studii byly pozorovány dva typy změn průtoku krve (smykové napětí). Za prvé, existoval vzorec, ve kterém byl po okluzi mozkových cév zajištěn průtok krve do ischemické oblasti a po rekanalizaci se vrátil do typického vzoru průtoku krve. Za druhé, došlo k případu, kdy se po rekanalizaci zvýšil celkový průtok krve v hlavních mozkových cévách. K analýze těchto vzorů se použije párový t-test a Wilcoxonův znaménkový test. (Přestože se očekává, že tato studie bude probíhat stejným způsobem jako skupinová klasifikace v předběžné studii, klasifikační metoda může být v průběhu výzkumu revidována.)

Pro porovnání středních hodnot mezi skupinami bude použit t-test nezávislých vzorků a Mann-Whitney U test. Kategorické proměnné budou analyzovány pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Proměnné, jako je mRS (modifikovaná Rankinova škála), které jsou ordinální, budou hodnoceny pomocí Mann-Whitneyho U testu nebo Wilcoxon Rank-Sum testu pro využití středních hodnot.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Nábor
        • Chungnam national university hospital
        • Kontakt:
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Nábor
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 05505
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Zatím nenabíráme
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Ulsan, Korejská republika, 44033
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
    • Jeollabuk Do
      • Jeonju, Jeollabuk Do, Korejská republika, 54907
        • Zatím nenabíráme
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostavili do lékařského centra s akutním neurologickým deficitem a bylo potvrzeno, že mají akutní okluzi v hlavní mozkové tepně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a více
  • S akutním neurologickým postižením a prokazující okluzi velkých mozkových tepen (včetně jedné nebo více vnitřní krkavice, přední mozkové tepny, střední mozkové tepny, zadní mozkové tepny, vertebrální tepny nebo bazilární tepny), jak je prokázáno vyšetřením MRA mozku
  • Arteriální rekanalizace po zákrocích, jako je intravenózní trombolýza a/nebo endovaskulární trombektomie.
  • Ověření rekanalizovaných tepen na následném MRA zobrazení mozku
  • Dostupnost zdrojových snímků z intrakraniálního TOF-MRA (uložených ve formátu DICOM) před a po arteriální rekanalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Absence zobrazení TOF-MRA před nebo po rekanalizaci tepny
  • MRI mozku byla provedena, ale TOF-MRA (zdrojové obrázky DICOM) chybí
  • Analýza obrazu je považována za náročnou kvůli kvalitě snímků MR mozku
  • Intervence pro vaskulární rekanalizaci byla neúspěšná nebo byla pozorována reokluze při následné MRA mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pasivní skupina
Vzorec průtoku krve mozkem se po rekanalizaci ucpané tepny normalizuje
Jiný: Vzorec toku intrakraniální tepny
vzory průtoku krve mozkem pozorované po rekanalizaci ucpané tepny.
Aktivní skupina
Celkový hlavní průtok krve mozkem se zvyšuje po rekanalizaci ucpané tepny
Jiný: Vzorec toku intrakraniální tepny
vzory průtoku krve mozkem pozorované po rekanalizaci ucpané tepny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologická závažnost při propuštění
Časové okno: Modifikovaná Rankinova škála (mRS) byla hodnocena 7. den po přijetí.
Modifikovaná Rankinova škála (mRS, 0-5, vyšší skóre znamená horší výsledek) měřená při propuštění
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) byla hodnocena 7. den po přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Spolupracovníci

Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Seoul National University Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
Chungnam National University Hospital
Korea University Ansan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keun-Hwa Jung, Prof., Seoul National University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Jung Song, Prof., Chungnam national university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CISTAR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze intrakraniální tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit