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颅内动脉再通后动脉壁剪应力

2024年2月29日 更新者:Chan-Hyuk Lee、Chonbuk National University Hospital

急性颅内大动脉闭塞和再通后动脉壁剪应力变化与预后的相关性

对于颅内大动脉急性闭塞的缺血性脑卒中患者的脑血流特征已有一致的研究。 然而,目前仍缺乏对再通前后颅内大动脉血流总体特征进行分析的研究。 飞行时间磁共振血管造影(TOF-MRA)广泛用于评估颅内动脉。 MRA-TOF 的动脉信号强度因受试者和动脉亚型而异,从而导致了信号强度梯度 (SIG) 概念的发展。 SIG 已证明与计算流体动力学 (CFD) 具有很强的相关性,CFD 是一种反映壁剪切应力的已知方法。 SIG 可能与壁剪切应力的病理生理学有关。 我们的目的是使用 SIG 研究再通前后的血流模式和特征。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

  1. 背景 经历急性颅内大动脉闭塞的缺血性中风患者的预后由多种因素决定。 动脉再通的状态和实现再通所需的时间在决定患者预后方面发挥着关键作用。 即使在相似的条件下,患者之间的短期或长期结果也存在显着差异,因此很难仅用传统的风险因素来解释。 颅内主要动脉的急性闭塞会导致脑血流发生显着变化,从而增强通过威利斯环和侧支循环的血流,以弥补受影响区域的血液供应减少。 血栓切除后,颅内血流模式。 再次改变。

    壁剪应力(WSS)是血流直接与血管壁相互作用时产生的摩擦阻力,是血管健康的重要指标。 WSS 因其与动脉粥样硬化变化的相关性而闻名。 研究表明,缺血性中风患者颈内动脉的 WSS 低于健康人。 此外,还发现腔隙性梗塞患者的颈动脉 WSS 减少。 大动脉卒中的 WSS 低于心源性栓塞组。 还有报道将 WSS 与烟雾病的进展联系起来,表明 WSS 可能与多种血管病理生理学相关,而不仅仅是动脉粥样硬化变化。

    飞行时间磁共振血管造影 (TOF-MRA) 是一种常用的脑部 MRI 技术,通常与 CT 血管造影结合使用,以评估颅内动脉的走向和状况。 MRA-TOF 的信号强度在不同受试者和动脉中呈现出不同的分布。 在此基础上,衍生出了信号强度梯度(SIG)的概念。 SIG 与计算流体动力学 (CFD) 表现出很强的相关性(相关系数 >0.8),CFD 是一种众所周知的评估血液剪切应力的方法。 在大动脉粥样硬化亚型脑卒中患者中,同侧颈内动脉的SIG显着低于对侧。 这些发现表明 SIG、血管剪切应力和相关病理生理学之间存在潜在关联。

    除了 TOF 之外,不需要额外的成像,甚至可以测量直径相对较小的动脉。 因此,SIG 能够分析主要脑动脉再通前后的剪切应力模式。

  2. 目的 我们的目标是使用 SIG 研究再通前后的血流模式和特征。
  3. 目标参加人数 共 160 名参加者(每个中心 20 人,共 8 个中心)
  4. 样本量评估 虽然过去没有很多类似的研究,但一项研究(PLoS One. 2020年9月21日;15(9):e0238620)在大血管再通前后进行了血流动力学评估,分析了11名患者。 使用 G*Power 估计的样本量表明需要登记大约 144 名患者。 考虑到图像质量等因素,我们预计额外招募10%左右,最终目标为160例。
  5. 数据采集​​本研究是一项回顾性队列研究,涉及电子病历和影像数据的收集。

    要收集的成像数据:(所有图像将收集为 DICOM 文件)

    • 脑MRI(特定成像条件:流体衰减反转恢复、磁化率加权成像、T1加权成像、T2加权成像、扩散加权成像、表观扩散系数)
    • 脑 MRA(特定成像条件:来自颅外和颅内 TOF-MRA 以及 3D TOF-MRA 的源图像)
  6. 通过图像分析推导血管内剪切应力 (SIG) 使用单独的软件 (VINT) 将传输的 DICOM 文件重建为 3D 脉管系统。

    提取颅腔内主要动脉段的 SIG 值。

    主要动脉段如下,并考虑SIG技术的特点选择血液形成层流的点:

    • 颈内动脉:水平岩内段之前的 C1 远端段
    • 椎动脉:位于基底动脉形成之前的 V4 远端段
    • 基底动脉:中远段
    • 大脑中动脉和大脑前动脉:近端 1/2 或 1/3 段
    • 大脑后动脉:后交通动脉远端的 P2 段 测量结果可计算为各种 SIG 值(平均值、最大值、最小值、偏差)。
  7. 统计分析根据再通前后的血流特征将每位患者分为两组。 在一项初步研究中,观察到两种类型的血流(剪切应力)变化。 首先,存在一种模式,其中在脑血管闭塞后,向缺血区域提供血流,并且在再通时,它恢复到典型的血流模式。 其次,有再通后主要脑血管整体血流量增加的情况。 为了分析这些模式,将使用配对 t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验。 (虽然本研究预计将以与初步研究中的组分类相同的方式进行,但随着研究的进展,分类方法可能会被修改。)

为了比较组之间的平均值,将使用独立样本 t 检验和曼惠特尼 U 检验。 将使用卡方检验或费舍尔精确检验来分析分类变量。 mRS(改良Rankin量表)等有序变量将使用Mann-Whitney U检验或Wilcoxon秩和检验来评估,以利用中值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Daejeon、大韩民国、35015
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital
        • 接触:
      • Gwangju、大韩民国、61469
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 接触:
      • Seoul、大韩民国、05505
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 尚未招聘
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
      • Seoul、大韩民国、07061
        • 尚未招聘
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • 接触:
      • Ulsan、大韩民国、44033
    • Gyeonggi-do
      • Ansan、Gyeonggi-do、大韩民国、15355
        • 尚未招聘
        • Korea University Ansan Hospital
        • 接触:
    • Jeollabuk Do
      • Jeonju、Jeollabuk Do、大韩民国、54907
        • 尚未招聘
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

因急性神经功能缺损而到医疗中心就诊并被证实大脑大动脉急性闭塞的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上人士
  • 表现为急性神经功能障碍,并通过脑 MRA 检查证实主要大脑动脉(包括颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉、大脑后动脉、椎动脉或基底动脉中的一根或多根)闭塞
  • 静脉溶栓和/或血管内血栓切除术等干预措施后的动脉再通。
  • 在随后的脑部 MRA 成像中验证动脉再通
  • 动脉再通前后颅内 TOF-MRA 源图像(以 DICOM 格式存储)的可用性

排除标准:

  • 动脉再通之前或之后缺乏 TOF-MRA 成像
  • 进行了脑 MRI,但缺少 TOF-MRA(DICOM 源图像)
  • 由于大脑 MR 图像的质量,图像分析被认为具有挑战性
  • 血管再通干预不成功,或后续脑MRA观察到再闭塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被动组
闭塞动脉再通后脑血流模式恢复正常
闭塞动脉再通后观察到的脑血流模式。
活跃组
闭塞动脉再通后,总体主要脑血流量增加
闭塞动脉再通后观察到的脑血流模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时神经系统严重程度
大体时间:入院后第 7 天评估改良 Rankin 量表 (mRS)。
出院时测量的改良Rankin量表(mRS,0-5,分数越高意味着结果越差)
入院后第 7 天评估改良 Rankin 量表 (mRS)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keun-Hwa Jung, Prof.、Seoul National University Hospital
  • 首席研究员:Hee Jung Song, Prof.、Chungnam National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月29日

首次发布 (估计的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CISTAR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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