Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell väggskjuvspänning efter intrakraniell artärrekanalisering

29 februari 2024 uppdaterad av: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital

Korrelation mellan förändringar i artärväggsskjuvspänning och prognos efter akut större intrakraniell artärocklusion och rekanalisering

Det har funnits konsekvent forskning om det cerebrala blodflödet hos patienter med ischemisk stroke med akut ocklusion av stora intrakraniella artärer. Emellertid saknas fortfarande studier som analyserar de övergripande särdragen hos det stora intrakraniella artärblodflödet under perioder av före och efter rekanalisering. Time-of-flight magnetisk resonansangiografi (TOF-MRA) används i stor utsträckning för att utvärdera de intrakraniella artärerna. Den arteriella signalintensiteten från MRA-TOF varierar mellan försökspersoner och arteriella subtyper, vilket leder till utvecklingen av konceptet Signal Intensity Gradient (SIG). SIG har visat en stark korrelation med Computational Fluid Dynamics (CFD), en känd metod för att reflektera väggskjuvspänningar. SIG kan associeras med patofysiologin för väggskjuvspänning. Vi strävar efter att undersöka blodflödesmönstren och egenskaperna i perioder av före och efter rekanalisering med hjälp av SIG.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

  1. Bakgrund Prognosen för ischemiska strokepatienter som upplever akut större intrakraniell artärocklusion bestäms av en mängd olika faktorer. Statusen för arteriell rekanalisering och tiden det tar att uppnå rekanalisering spelar avgörande roller för att bestämma patientresultat. Även under liknande förhållanden skiljer sig resultat på kort eller lång sikt signifikant mellan patienter, vilket gör det svårt att enbart förklara med traditionella riskfaktorer. En akut ocklusion i en större intrakraniell artär resulterar i betydande förändringar i cerebralt blodflöde, vilket förbättrar flödet genom Circle of Willis och kollateral cirkulation för att kompensera för den minskade blodtillförseln till det drabbade området. Efter trombektomi, mönstren för intrakraniellt blodflöde. ändras igen.

    Wall Shear Stress (WSS) är den friktionsmotståndskraft som utövas av blodflödet när det interagerar direkt med kärlväggarna, och det fungerar som en kritisk indikator på kärlhälsan. WSS är välkänt för sin korrelation med aterosklerotiska förändringar. Studier har visat att WSS i den inre halspulsådern hos patienter med ischemisk stroke är lägre jämfört med friska individer. Dessutom visade sig WSS vara reducerad i halspulsådern hos patienter med lakunära infarkter. WSS i stora artärslag var lägre än i den kardioemboliska gruppen. Det har också förekommit rapporter som kopplar WSS till utvecklingen av Moyamoyas sjukdom, vilket tyder på att WSS kan vara associerat med olika vaskulära patofysiologier, inte bara aterosklerotiska förändringar.

    Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography (TOF-MRA) är en vanlig MRI-teknik i hjärnan, som ofta används i samband med CT-angiografi för att bedöma förloppet och tillståndet hos intrakraniella artärer. Signalintensiteten från MRA-TOF presenterar olika distributioner över olika ämnen och artärer. Utifrån detta har konceptet Signal Intensity Gradient (SIG) härletts. SIG har visat en stark korrelation (korrelationskoefficient >0,8) med Computational Fluid Dynamics (CFD), en välkänd metod för att bedöma blodskjuvstress. Hos patienter med den stora artären ateroskleros-subtypen av stroke var SIG i den ipsilaterala inre halspulsådern signifikant lägre än på den kontralaterala sidan. Dessa fynd tyder på ett potentiellt samband mellan SIG, vaskulär skjuvstress och den relaterade patofysiologin.

    Det finns inget behov av ytterligare avbildning utöver TOF, och det är möjligt att mäta även artärer med relativt liten diameter. Därför möjliggör SIG analys av skjuvspänningsmönster i stora cerebrala artärer före och efter rekanalisering.

  2. Syfte Vi strävar efter att undersöka blodflödesmönstren och egenskaperna i perioder av före och efter rekanalisering med hjälp av SIG.
  3. Målantal deltagare Totalt 160 deltagare (20 personer från varje center, totalt 8 centra)
  4. Bedömning av provstorlek Även om det inte har gjorts många liknande studier tidigare, en studie (PLoS One. 2020 Sep 21;15(9):e0238620) genomförde en hemodynamisk utvärdering före och efter större kärlrekanalisering, och analyserade 11 patienter. Uppskattning av provstorleken med G*Power visade att registrering av cirka 144 patienter skulle vara nödvändig. Med hänsyn till faktorer som bildkvalitet räknar vi med en ytterligare rekrytering på cirka 10 %, vilket resulterar i ett slutmål på 160 ärenden.
  5. Datainsamling Denna studie är en retrospektiv kohortstudie som involverar insamling av elektroniska journaler och bilddata.

    Bilddata som ska samlas in: (Alla bilder kommer att samlas in som DICOM-filer)

    • Hjärn-MR (specifika avbildningsförhållanden: vätskeförsvagad inversionsåtervinning, känslighetsviktad avbildning, T1-viktad avbildning, T2-viktad avbildning, diffusionsviktad avbildning, skenbar diffusionskoefficient)
    • Hjärn-MRA (specifika avbildningsförhållanden: källbilder från både extra och intrakraniell TOF-MRA och 3D TOF-MRA)
  6. Härledning av intravaskulär skjuvspänning (SIG) genom bildanalys De överförda DICOM-filerna rekonstrueras till 3D-kärl med hjälp av en separat programvara (VINT).

    SIG-värden för de större artärsegmenten i kranialhålan extraheras.

    De viktigaste arteriella segmenten är som följer, och de punkter där laminärt blodflöde bildas valdes, med hänsyn till egenskaperna hos SIG-tekniken:

    • Inre carotisartär: C1 distalt segment före det horisontella intrapetrösa segmentet
    • Vertebral artär: V4 distalt segment strax före bildandet av basilarartären
    • Basilarartär: mitt till distala segment
    • Mellersta och främre hjärnartärerna: proximalt 1/2 eller 1/3 segment
    • Posterior cerebral artär: P2-segment distalt till den bakre kommunicerande artären. Mätningarna kan beräknas till olika SIG-värden (genomsnitt, maximum, minimum, avvikelse).
  7. Statistisk analys Varje patient kommer att klassificeras i två grupper baserat på deras blodflödesegenskaper före och efter rekanalisering. I en preliminär studie observerades två typer av blodflödesförändringar (skjuvstress). För det första fanns det ett mönster i vilket, efter cerebral vaskulär ocklusion, blodflöde till det ischemiska området tillhandahölls, och vid rekanalisering återgick det till det typiska blodflödesmönstret. För det andra var det ett fall där det totala blodflödet i de stora hjärnkärlen ökade efter rekanalisering. För att analysera dessa mönster kommer Paired t-test och Wilcoxon Signed-Rank Test att användas. (Medan denna studie förväntas fortsätta på samma sätt som gruppklassificeringen i den preliminära studien, kan klassificeringsmetoden revideras allt eftersom forskningen fortskrider.)

För att jämföra medelvärden mellan grupper kommer Independent Samples t-Test och Mann-Whitney U Test att användas. Kategoriska variabler kommer att analyseras med Chi-square Test eller Fishers Exact Test. Variabler som mRS (modifierad Rankin Scale), som är ordinal, kommer att bedömas med Mann-Whitney U Test eller Wilcoxon Rank-Sum Test för att använda medianvärdena.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
        • Rekrytering
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • Har inte rekryterat ännu
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Ulsan, Korea, Republiken av, 44033
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 15355
        • Har inte rekryterat ännu
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
    • Jeollabuk Do
      • Jeonju, Jeollabuk Do, Korea, Republiken av, 54907
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppsökte en vårdcentral med akuta neurologiska underskott och bekräftades ha akut ocklusion i en stor hjärnartär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18 år och uppåt
  • Uppvisar akut neurologisk funktionsnedsättning och visar ocklusion av stora cerebrala artärer (inklusive en eller flera av artären inre halspulsådern, främre cerebrala artären, mellersta cerebrala artären, bakre cerebrala artären, vertebrala artären eller basilarisartären) vilket framgår av hjärn-MRA-undersökningar
  • Arteriell rekanalisering efter interventioner som intravenös trombolys och/eller endovaskulär trombektomi.
  • Verifiering av de rekanaliserade artärerna vid efterföljande hjärn-MRA-undersökning
  • Tillgänglighet för källbilder från intrakraniell TOF-MRA (lagrad i DICOM-format) både före och efter arteriell rekanalisering

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av TOF-MRA-avbildning antingen före eller efter arteriell rekanalisering
  • Hjärn-MR utfördes, men TOF-MRA (DICOM-källbilder) saknas
  • Bildanalys anses vara utmanande på grund av kvaliteten på Brain MR-bilderna
  • Intervention för vaskulär rekanalisering misslyckades, eller så observerades återocklusion i den uppföljande hjärn-MRA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Passiv grupp
Det cerebrala blodflödesmönstret normaliseras efter rekanaliseringen av den ockluderade artären
de cerebrala blodflödesmönstren som observerats efter att den tilltäppta artären har återkanaliserats.
Aktiv grupp
Det övergripande stora cerebrala blodflödet ökar efter rekanaliseringen av den ockluderade artären
de cerebrala blodflödesmönstren som observerats efter att den tilltäppta artären har återkanaliserats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk svårighetsgrad vid utskrivning
Tidsram: Den modifierade rankinskalan (mRS) bedömdes den 7:e dagen efter intagningen.
Modifierad Rankin-skala (mRS, 0-5, högre poäng innebär ett sämre resultat) mätt vid utskrivning
Den modifierade rankinskalan (mRS) bedömdes den 7:e dagen efter intagningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keun-Hwa Jung, Prof., Seoul National University Hospital
  • Huvudutredare: Hee Jung Song, Prof., Chungnam National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell artärocklusion

3
Prenumerera