Fotobiomodulační léčba blízkého infračerveného světla u okluze retinální žíly makulárního edému (NIRVO)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika makulárního edému sekundárního k okluzi větve nebo centrální žíly (BRVO nebo CRVO)
• CMT > 300 µm a méně než 550 µm;
• Nejlepší korigovaná zraková ostrost 6/6 až 6/24 (písmena 87 - 53);
• Nitrooční tlak < 25 mmHg;
• Byl získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Ztráta zraku z jiných příčin (např. věkem podmíněná makulární degenerace, myopická makulární degenerace, DME);
• Známá alergie na činidla použitá ve studii, např. fluorescein;
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství nebo které jsou ve fertilním věku a nepoužívají spolehlivé prostředky antikoncepce;
• Pouze oko (vidění jiným okem <6/60);
• Studijní oko je amblyopické oko;
• Makulární edém z jiných příčin;
• Významná diabetická retinopatie;
• Oční stav, který by zabránil zlepšení zrakové ostrosti navzdory vymizení edému (jako je foveální atrofie nebo podstatná premakulární fibróza;
• Předchozí léčba jakoukoli anti-VEGF terapií nebo zkoumanými léky ve studovaném oku kdykoli před výchozí hodnotou.
• Předchozí použití nitroočních nebo periokulárních steroidů ve studovaném oku kdykoli před výchozí hodnotou;
• operace šedého zákalu během posledních 3 měsíců;
• Laserové ošetření sítnice během posledních 6 měsíců;
• Zákal médií včetně šedého zákalu, který již znemožňuje adekvátní fotografii makuly, nebo šedý zákal, který si pravděpodobně vyžádá operaci do 6 měsíců;
• Interkurentní závažné onemocnění, jako je septikémie, jakýkoli stav, který by mohl ovlivnit sledování;
• Chronické selhání ledvin v anamnéze vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledvin;
• Krevní tlak >180/120;
• Účastník má stav nebo je v situaci, která podle názoru zkoušejícího může vystavit účastníka významnému riziku, může zkreslit výsledky studie nebo může významně narušit účast účastníka ve studii.