Porovnání okamžitě zatížených a nezatížených submerzních a transgingiválních zhojených implantátů během 4 měsíců u hospitalizovaných pacientů

Klinická studie provedená na Dental School Lékařské univerzity ve Štýrském Hradci je navržena tak, aby vyhodnotila účinky a výsledky zatížených oproti nezatíženým zubním implantátům u pacientů vyžadujících léčbu bezzubé dolní čelisti. Tato studie zahrnuje 20 pacientů, kteří splňují specifická kritéria pro zařazení a vyloučení a jsou náborováni z běžného souboru pacientů v zařízení, bez jakéhokoli zvláštního náborového úsilí.

Přehled studie Primárním cílem této studie je porovnat integraci a výkonnost zatížených a nezatížených zubních implantátů. Před zahájením studijních postupů každý účastník podstoupí důkladné předoperační hodnocení, které zahrnuje kompletní přehled anamnézy a podrobné klinické a radiografické vyšetření místa příjemce v čelisti. Tato počáteční hodnocení jsou zásadní pro zajištění bezpečnosti pacienta a vhodnosti pro studii.

Informovaný souhlas a informace pro pacienty Všichni účastníci obdrží podrobné informace pro pacienty, které vysvětlují účel studie, postupy, potenciální rizika a přínosy. Poté následuje získání informovaného souhlasu prostřednictvím samostatného formuláře souhlasu, který zajistí, že všichni účastníci jsou si plně vědomi podmínek studie a souhlasí s nimi.

Předoperační postupy Předoperační fáze zahrnuje radiologickou diagnostiku, jako jsou panoramatické rentgenové snímky k hodnocení mandibulární kosti a měření zbytkové výšky kosti. Účastníci navíc vyplní dotazník OHIP-G 14, aby změřili kvalitu života související s ústním zdravím na začátku. Pořizují se také intraorální fotografie, aby se zdokumentoval počáteční stav každého pacienta.

Chirurgický postup a umístění implantátu Chirurgické výkony se provádějí v lokální anestezii v septickém prostředí typickém pro ambulantní prostředí. Každý pacient se před operací opláchne 0,2% roztokem chlorhexidin diglukonátu. Připraví se lalok v plné tloušťce a kost se posoudí z hlediska kvality a kvantity před umístěním implantátu. Implantáty, všechny s CE certifikací a stejného designu, jsou umístěny v šesti předem určených polohách v interforaminální oblasti dolní čelisti.

Pooperační péče a hodnocení Po zavedení implantátu je kontrolováno nadměrné krvácení a stav operačního místa je dokumentován peroperačními fotografiemi a rentgenovými snímky. Je použito sondování k posouzení výšky periimplantátové kosti, stejně jako intraorální skenování a konvenční otisky. Panoramatický rentgen a jednotlivé rentgenové snímky implantátů jsou pořízeny bezprostředně po operaci. Umístěné implantáty jsou buď okamžitě zatíženy rotujícími zlatými pruty, nebo jsou ponechány zahojit ponořené nebo transgingivální na základě jejich předem určených pozic. Pooperační péče zahrnuje předepisování antibiotik a protizánětlivých léků podle potřeby a podávání těchto léků je pečlivě dokumentováno.

Následné návštěvy a průběžná hodnocení Následná fáze zahrnuje několik návštěv, při kterých se posuzuje integrace protetických komponent k naloženým implantátům a odstraní se stehy. Vnímání a přijetí implantátu a protetického usazení pacienty se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice bolesti a otoku. Kvalita života je průběžně sledována opakovaným podáváním dotazníku OHIP-G 14.

Doba hojení Následuje čtyřměsíční období hojení, během kterého jsou implantáty sledovány pravidelnými klinickými kontrolami. Patří mezi ně testy citlivosti, testy pohodlí pacienta a hodnocení obecné spokojenosti pacienta.

Sekundární operace a dlouhodobé sledování Je naplánována sekundární operace k obnažení zbývajících implantátů, posouzení remodelace periimplantátové kosti pomocí periodontálních sond a intraorálních skenů, stejně jako konvenční otisky a další radiografické a klinické hodnocení. Studie je zakončena dlouhodobými kontrolními návštěvami, které zahrnují profesionální čištění zubů a rutinní kontroly ke sledování stability implantátů a periimplantačních podmínek.

Sběr a analýza dat V průběhu studie se shromažďují údaje o míře přežití implantátů, výskytu biologických a technických komplikací a spokojenosti pacientů. Standardizované periapikální a panoramatické rentgenové snímky se pořizují v různých fázích, aby sloužily jako rutinní klinické hodnocení, a provádí se podrobná skenovací analýza, aby se dokumentovaly změny kvantity kosti kolem implantátů.

Závěr Tato komplexní studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o komparativní účinnosti zatížených a nezatížených implantátů a přispět k optimalizaci léčebných protokolů pro terapii zubními implantáty. Prostřednictvím pečlivé dokumentace a pečlivého sledování se studie snaží zlepšit porozumění faktorům, které ovlivňují úspěšnost implantátu a spokojenost pacienta, a v konečném důsledku zlepšit výsledky v dentální implantologii.