Stationärer Vergleich von sofort belasteten und unbelasteten submersen und transgingival eingeheilten Implantaten innerhalb von 4 Monaten

Ziel der an der Zahnmedizinischen Fakultät der Medizinischen Universität Graz durchgeführten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen und Ergebnisse von belasteten im Vergleich zu unbelasteten Zahnimplantaten bei Patienten zu bewerten, die eine Behandlung wegen eines zahnlosen Unterkiefers benötigen. Diese Studie umfasst 20 Patienten, die spezifische Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen und ohne besondere Rekrutierungsbemühungen aus dem regulären Patientenpool der Einrichtung rekrutiert werden.

Studienübersicht Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Integration und Leistung von belasteten und unbelasteten Zahnimplantaten zu vergleichen. Vor Beginn der Studienabläufe durchläuft jeder Teilnehmer eine gründliche präoperative Untersuchung, die eine vollständige Überprüfung der Krankengeschichte und eine detaillierte klinische und radiologische Untersuchung der Empfängerstelle im Kiefer umfasst. Diese ersten Beurteilungen sind entscheidend für die Gewährleistung der Patientensicherheit und Eignung für die Studie.

Einverständniserklärung und Patienteninformationen Alle Teilnehmer erhalten detaillierte Patienteninformationsbroschüren, in denen der Zweck, die Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteile der Studie erläutert werden. Anschließend erfolgt die Einholung der Einwilligung nach Aufklärung über ein separates Vereinbarungsformular, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer die Bedingungen der Studie vollständig kennen und mit ihnen einverstanden sind.

Präoperative Verfahren Die präoperative Phase umfasst die radiologische Diagnostik, wie z. B. Panorama-Röntgenaufnahmen zur Beurteilung des Unterkieferknochens und zur Messung der Restknochenhöhe. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer den OHIP-G 14-Fragebogen aus, um ihre mundgesundheitsbezogene Lebensqualität zu Studienbeginn zu beurteilen. Zur Dokumentation des Ausgangszustandes jedes Patienten werden zudem intraorale Fotos angefertigt.

Chirurgischer Eingriff und Implantatinsertion Die chirurgischen Eingriffe werden unter örtlicher Betäubung in einer für ambulante Einrichtungen typischen septischen Umgebung durchgeführt. Jeder Patient spült präoperativ mit einer 0,2 %igen Chlorhexidindigluconatlösung. Es wird ein Lappen über die gesamte Dicke vorbereitet und der Knochen wird vor der Implantatinsertion auf Qualität und Quantität beurteilt. Die Implantate, alle CE-zertifiziert und im gleichen Design, werden an sechs vorgegebenen Positionen im interforaminalen Bereich des Unterkiefers platziert.

Postoperative Pflege und Beurteilungen Nach der Implantatinsertion werden übermäßige Blutungen kontrolliert und der Zustand der Operationsstelle mit intraoperativen Fotos und Röntgenaufnahmen dokumentiert. Zur Beurteilung der periimplantären Knochenhöhe werden Sondierungen durchgeführt, außerdem werden intraorale Scans und konventionelle Abdrücke durchgeführt. Unmittelbar nach der Operation werden eine Panoramaröntgenaufnahme und Einzelröntgenaufnahmen der Implantate angefertigt. Die eingesetzten Implantate werden entweder sofort mit rotierenden Goldstäben belastet oder je nach vorgegebener Position unter Wasser oder transgingival einheilen gelassen. Die postoperative Betreuung umfasst bei Bedarf die Verschreibung von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten, deren Verabreichung sorgfältig dokumentiert wird.

Nachuntersuchungen und laufende Bewertungen Die Nachuntersuchungsphase umfasst mehrere Besuche, bei denen die Integration der prothetischen Komponenten in die belasteten Implantate beurteilt und Nähte entfernt werden. Die Wahrnehmung und Akzeptanz des Implantats und der prothetischen Passform durch den Patienten wird anhand einer visuellen Analogskala für Schmerzen und Schwellungen bewertet. Die Lebensqualität wird kontinuierlich durch die wiederholte Beantwortung des Fragebogens OHIP-G 14 überwacht.

Einheilphase Es folgt eine viermonatige Einheilphase, in der die Implantate durch regelmäßige klinische Kontrollen überwacht werden. Dazu gehören Sensitivitätstests, Patientenkomforttests und Bewertungen der allgemeinen Patientenzufriedenheit.

Sekundärchirurgie und Langzeit-Nachsorge Eine Sekundäroperation zur Freilegung der verbleibenden Implantate, die Beurteilung des periimplantären Knochenumbaus mithilfe parodontaler Sonden und intraoraler Scans sowie konventionelle Abdrücke und weitere radiologische und klinische Beurteilungen sind geplant. Die Studie schließt mit langfristigen Nachuntersuchungen ab, die eine professionelle Zahnreinigung und Routineuntersuchungen zur Überwachung der Stabilität der Implantate und der periimplantären Bedingungen umfassen.

Datenerfassung und -analyse Während der gesamten Studie werden Daten zu Implantatüberlebensraten, der Häufigkeit biologischer und technischer Komplikationen und der Patientenzufriedenheit gesammelt. Zur routinemäßigen klinischen Beurteilung werden in verschiedenen Stadien standardisierte periapikale und Panorama-Röntgenaufnahmen angefertigt, und es wird eine detaillierte Scan-Analyse durchgeführt, um Veränderungen der Knochenmenge rund um die Implantate zu dokumentieren.

Fazit Ziel dieser umfassenden Studie ist es, wertvolle Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit von belasteten und unbelasteten Implantaten zu liefern und so zur Optimierung der Behandlungsprotokolle für die Zahnimplantattherapie beizutragen. Durch sorgfältige Dokumentation und strenge Nachverfolgung soll die Studie das Verständnis der Faktoren verbessern, die den Implantaterfolg und die Patientenzufriedenheit beeinflussen, und letztendlich die Ergebnisse in der Zahnimplantologie verbessern.