Porównanie szpitalne implantów zanurzonych natychmiast obciążonych i nieobciążonych oraz implantów wygojonych przezdziąsłowo w ciągu 4 miesięcy

Badanie kliniczne przeprowadzone w Szkole Stomatologicznej Uniwersytetu Medycznego w Grazu ma na celu ocenę efektów i wyników leczenia obciążonych i nieobciążonych implantów dentystycznych u pacjentów wymagających leczenia bezzębnej żuchwy. Do badania tego włączono 20 pacjentów, którzy spełniają określone kryteria włączenia i wyłączenia i zostali rekrutowani ze zwykłej puli pacjentów w placówce, bez żadnych specjalnych wysiłków rekrutacyjnych.

Przegląd badania Głównym celem tego badania jest porównanie integracji i działania obciążonych i nieobciążonych implantów dentystycznych. Przed rozpoczęciem procedur badawczych każdy uczestnik przechodzi szczegółową ocenę przedoperacyjną, która obejmuje pełny wywiad chorobowy oraz szczegółowe badanie kliniczne i radiograficzne miejsca biorczego w szczęce. Te wstępne oceny mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i przydatności do badania.

Świadoma zgoda i informacje dla pacjenta Wszyscy uczestnicy otrzymują szczegółowe ulotki informacyjne dla pacjenta, które wyjaśniają cel badania, procedury, potencjalne ryzyko i korzyści. Następnie następuje uzyskanie świadomej zgody poprzez odrębny formularz umowy, co zapewnia, że ​​wszyscy uczestnicy są w pełni świadomi i akceptują warunki badania.

Procedury przedoperacyjne Faza przedoperacyjna obejmuje diagnostykę radiologiczną, np. panoramiczne zdjęcia rentgenowskie w celu oceny kości żuchwy i pomiaru wysokości kości resztkowej. Dodatkowo uczestnicy wypełniają kwestionariusz OHIP-G 14, aby ocenić wyjściową jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Wykonuje się także zdjęcia wewnątrzustne w celu udokumentowania początkowego stanu każdego pacjenta.

Zabieg chirurgiczny i wszczepienie implantu Zabiegi chirurgiczne przeprowadzane są w znieczuleniu miejscowym, w środowisku septycznym typowym dla warunków ambulatoryjnych. Każdy pacjent przed zabiegiem płucze się 0,2% roztworem diglukonianu chlorheksydyny. Przygotowuje się płat pełnej grubości, a przed wszczepieniem implantu ocenia się jakość i ilość kości. Implanty, wszystkie posiadające certyfikat CE i tej samej konstrukcji, są umieszczane w sześciu określonych pozycjach w obszarze międzyzębowym żuchwy.

Opieka i ocena pooperacyjna Po wszczepieniu implantu należy opanować nadmierne krwawienie, a stan miejsca operowanego dokumentować zdjęciami śródoperacyjnymi i radiogramami. Stosuje się sondowanie w celu oceny wysokości kości wokół implantu, wykonuje się skanowanie wewnątrzustne i wyciski konwencjonalne. Bezpośrednio po zabiegu wykonywane jest zdjęcie panoramiczne oraz zdjęcia indywidualne implantów. Wszczepiane implanty są albo natychmiast obciążane obracającymi się złotymi sztabkami, albo pozostawiane do wygojenia w zanurzeniu lub przezdziąsłowo, w zależności od ich wcześniej określonej pozycji. Opieka pooperacyjna obejmuje przepisywanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych, jeśli to konieczne, a podawanie tych leków jest skrupulatnie dokumentowane.

Wizyty kontrolne i oceny bieżące Faza kontroli obejmuje kilka wizyt, podczas których ocenia się integrację elementów protetycznych z obciążonymi implantami i usuwa się szwy. Postrzeganie i akceptacja przez pacjentów dopasowania implantu i protezy jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i obrzęku. Jakość życia jest stale monitorowana poprzez wielokrotne wypełnianie kwestionariusza OHIP-G 14.

Okres gojenia Następuje czteromiesięczny okres gojenia, podczas którego implanty są monitorowane w drodze regularnych badań klinicznych. Należą do nich testy wrażliwości, testy komfortu pacjenta i oceny ogólnego zadowolenia pacjenta.

Wtórna operacja i długoterminowa obserwacja Planowana jest wtórna operacja odsłonięcia pozostałych implantów, ocena przebudowy kości wokół implantu za pomocą sond periodontologicznych i skanów wewnątrzustnych, a także konwencjonalne wyciski oraz dalsze oceny radiograficzne i kliniczne. Badanie kończy się długoterminowymi wizytami kontrolnymi, które obejmują profesjonalne czyszczenie zębów oraz rutynowe kontrole w celu monitorowania stabilności implantów i stanu wokół implantu.

Zbieranie i analiza danych W trakcie badania zbierane są dane dotyczące przeżywalności implantów, częstości występowania powikłań biologicznych i technicznych oraz zadowolenia pacjentów. Na różnych etapach wykonywane są standaryzowane zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe i panoramiczne, które służą jako rutynowa ocena kliniczna, a także przeprowadzana jest szczegółowa analiza skanów w celu udokumentowania zmian w ilości kości wokół implantów.

Wnioski Celem tego kompleksowego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat porównawczej skuteczności implantów obciążonych i nieobciążonych, przyczyniając się do optymalizacji protokołów leczenia w ramach terapii implantologicznej. Poprzez skrupulatną dokumentację i rygorystyczną obserwację badanie ma na celu lepsze zrozumienie czynników wpływających na powodzenie implantacji i satysfakcję pacjentów, ostatecznie poprawiając wyniki leczenia implantologicznego.