Confronto in pazienti ricoverati tra impianti sommersi e transmucosi caricati immediatamente e non caricati, guariti entro 4 mesi

Lo studio clinico condotto presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Medicina di Graz è progettato per valutare gli effetti e i risultati degli impianti dentali caricati rispetto a quelli non caricati in pazienti che necessitano di un trattamento per una mascella inferiore edentula. Questo studio comprende 20 pazienti che soddisfano specifici criteri di inclusione ed esclusione e vengono reclutati dal pool regolare di pazienti presso la struttura, senza particolari sforzi di reclutamento.

Panoramica dello studio L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'integrazione e le prestazioni degli impianti dentali caricati e non caricati. Prima dell'inizio delle procedure dello studio, ciascun partecipante viene sottoposto a un'approfondita valutazione preoperatoria, che comprende una revisione completa dell'anamnesi medica e un esame clinico e radiografico dettagliato del sito ricevente nella mascella. Queste valutazioni iniziali sono cruciali per garantire la sicurezza del paziente e l’idoneità allo studio.

Consenso informato e informazioni sul paziente Tutti i partecipanti ricevono opuscoli informativi dettagliati per il paziente che spiegano lo scopo, le procedure, i potenziali rischi e i benefici dello studio. Successivamente si ottiene il consenso informato attraverso un modulo di accordo separato, garantendo che tutti i partecipanti siano pienamente consapevoli e accettano i termini dello studio.

Procedure preoperatorie La fase preoperatoria comprende la diagnostica radiologica, come le radiografie panoramiche per valutare l'osso mandibolare e misurare l'altezza ossea residua. Inoltre, i partecipanti completano il questionario OHIP-G 14 per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale al basale. Vengono inoltre scattate fotografie intraorali per documentare la condizione iniziale di ciascun paziente.

Procedura chirurgica e posizionamento dell'impianto Le procedure chirurgiche vengono eseguite in anestesia locale in un ambiente settico tipico degli ambienti ambulatoriali. Prima dell'intervento, ciascun paziente effettua un risciacquo con una soluzione di clorexidina digluconato allo 0,2%. Viene preparato un lembo a tutto spessore e l’osso viene valutato in termini di qualità e quantità prima del posizionamento dell’impianto. Gli impianti, tutti certificati CE e dello stesso design, vengono posizionati in sei posizioni predeterminate nella regione interforaminale della mascella inferiore.

Cure e valutazioni postoperatorie Dopo il posizionamento dell'impianto, viene controllato il sanguinamento eccessivo e le condizioni del sito chirurgico vengono documentate con fotografie e radiografie intraoperatorie. Viene applicato il sondaggio per valutare l'altezza dell'osso perimplantare, nonché la scansione intraorale e le impronte convenzionali. Una radiografia panoramica e radiografie individuali degli impianti vengono eseguite immediatamente dopo l'intervento. Gli impianti inseriti vengono immediatamente caricati con barre d'oro rotanti oppure lasciati guarire sommersi o transmucosi in base alle loro posizioni predeterminate. L'assistenza postoperatoria comprende la prescrizione di antibiotici e farmaci antinfiammatori secondo necessità e la somministrazione di questi farmaci è meticolosamente documentata.

Visite di follow-up e valutazioni continue La fase di follow-up comprende diverse visite in cui viene valutata l'integrazione dei componenti protesici negli impianti caricati e vengono rimosse le suture. La percezione e l'accettazione dell'impianto e della protesi da parte dei pazienti vengono valutate utilizzando una scala analogica visiva per il dolore e il gonfiore. La qualità della vita viene continuamente monitorata attraverso la somministrazione ripetuta del questionario OHIP-G 14.

Periodo di guarigione Segue un periodo di guarigione di quattro mesi, durante il quale gli impianti vengono monitorati attraverso controlli clinici regolari. Questi includono test di sensibilità, test di comfort del paziente e valutazioni della soddisfazione generale del paziente.

Chirurgia secondaria e follow-up a lungo termine Sono previsti un intervento chirurgico secondario per l'esposizione degli impianti rimanenti, la valutazione del rimodellamento osseo perimplantare mediante sonde parodontali e scansioni intraorali, nonché impronte convenzionali e ulteriori valutazioni radiografiche e cliniche. Lo studio si conclude con visite di follow-up a lungo termine, che comprendono la pulizia professionale dei denti e controlli di routine per monitorare la stabilità degli impianti e le condizioni perimplantari.

Raccolta e analisi dei dati Nel corso dello studio vengono raccolti dati sui tassi di sopravvivenza degli impianti, sull'incidenza di complicanze biologiche e tecniche e sulla soddisfazione dei pazienti. Vengono eseguite radiografie periapicali e panoramiche standardizzate in varie fasi per fungere da valutazioni cliniche di routine e viene eseguita un'analisi dettagliata della scansione per documentare i cambiamenti della quantità ossea attorno agli impianti.

Conclusione Questo studio completo mira a fornire preziose informazioni sull'efficacia comparativa degli impianti caricati e non caricati, contribuendo all'ottimizzazione dei protocolli di trattamento per la terapia implantare dentale. Attraverso una documentazione meticolosa e un follow-up rigoroso, lo studio mira a migliorare la comprensione dei fattori che influenzano il successo dell'impianto e la soddisfazione del paziente, migliorando in definitiva i risultati in implantologia dentale.