Hluboká mozková stimulace s Tourettovým syndromem

Kritéria pro zařazení:

• Musí být starší 21 let
• Diagnostika Tourettova syndromu (TS) v souladu s kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental DIsorders (DSM-V)
• Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) musí být ≥35/50 po dobu alespoň 12 měsíců; Motor Tic dílčí skóre musí být ≥15
• TS musí způsobovat nezpůsobilost s vážným utrpením, sebepoškozujícím chováním a/nebo narušením kvality života
• TS musí být refrakterní na léky. Kritéria pro určení, zda je medikace refrakterní, jsou přesná kritéria uvedená v Mink et. al TSA DBS Guidelines publikované v roce 2006: Subjekty musí být léčeny psychiatrem nebo neurologem se zkušenostmi s TS terapeutickými dávkami buď 1-4 mg/den haloperidolu nebo 2-8 mg/den pimozidu, risperidonu (1-3 mg /den) a aripiprazol (2,5-5 mg/den). Musí to být minimálně jedna studie s alfa-2 adrenergním agonistou (0,1-0,3 mg/den)
• Klinicky relevantní deprese musí být farmakologicky léčena a považována za stabilní
• Před chirurgickým zákrokem musí být stabilizován po dobu 1 měsíce na medikaci TS beze změny dávky. Pokud medikační testy vedly k přerušení léčby TS, musí být subjekt stabilizován po dobu 3 měsíců bez léků na TS
• Musí být ochoten udržovat léky související s TS stabilní a nezměněné po celou dobu studie
• Pokud subjekt před zařazením do studie neměl, musela mu být nabídnuta terapie reverzní návyky/kognitivně behaviorální intervenční terapie (HRT). (U subjektů se nevyžaduje účast na HRT, ale bude vysoce podporována a musí být dokončena před zahájením protokolu této studie. Ti, kteří se výrazně zlepší, budou vyloučeni z operace DBS)
• Je-li tik fokální nebo řešitelný léčbou botulotoxinem, neurolog studie nabídne provedení studie botulotoxinu před zvážením chirurgické léčby. (Pokud se subjekt rozhodne nepodstoupit léčbu, nemůže se studie zúčastnit. Pokud pacient zareaguje uspokojivě a kvalita jeho života se výrazně zlepší, bude vyloučen)

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli předchozí neurologický zásah včetně DBS nebo ablativních mozkových lézí, jakéhokoli kovu v hlavě a jakéhokoli typu implantovaného stimulátoru
• Neléčená nebo nestabilní úzkost, deprese, bipolární porucha nebo jiná psychiatrická porucha osy I
• Přítomnost psychotických rysů
• Významné psychosociální faktory, které mohou způsobit zvýšené riziko
• Přítomnost pouze jednoduchých motorických tiků, pohybové poruchy jiné než TS nebo pohybových poruch souvisejících s léky z léků na TS
• Závažná zdravotní komorbidita včetně kardiovaskulárních poruch, plicních onemocnění, ledvin, chronického neurologického onemocnění, hematologického onemocnění nebo křehkosti, která ovlivňuje snášenlivost operace podle posouzení vyšetřujících lékařů
• Abnormální skenování magnetickou rezonancí mozku (MRI), včetně těžké atrofie, hydrocefalu, mrtvice, strukturálních lézí, demyelinizačních lézí nebo infekčních lézí, které by potenciálně mohly ovlivnit výsledek nebo bezpečnost chirurgického zákroku podle posouzení neurochirurga studie
• Demence nebo kognitivní dysfunkce, které vystaví subjekt riziku zhoršení kognice a/nebo mohou ovlivnit schopnost spolupracovat na úkolech zahrnutých ve studii
• Jakýkoli pokus nebo úmysl o sebevraždu za posledních 6 měsíců
• Významné zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 6 měsíců
• Několikanásobné neúspěšné medikamentózní léčby nepřiměřené dávky nebo trvání
• Anamnéza nedodržování předchozí lékařské a psychosociální léčby
• Silné tiky bouchání hlavou
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství (vyžaduje se těhotenský test z moči)
• Pozitivní screening drog v moči na nelegální látky (vyžaduje se screening drog v moči)
• Anamnéza několika chirurgických zákroků se špatnými výsledky
• Nevysvětlitelné mezery v anamnéze
• Nevyřízené soudní spory nebo jiné právní kroky