Neuromodulace různých dávek k léčbě TRD vedená technikou pBFS

Kritéria pro zařazení:

• Hospitalizovaní/ambulantní pacienti ve věku 18–65 let (včetně), muži nebo ženy.
• Splňujte diagnostická kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání) pro depresivní poruchu bez psychotických příznaků a v současné době prožíváte epizodu recidivy.
• Celkové skóre HAMD-17 ≥20 a MADRS ≥20 před randomizací.
• Metoda Maudsley Staging Method (MSM) se používá k hodnocení pacientů, kteří mají alespoň střední úroveň stavu rezistence na léčbu (MSM skóre ≥ 7 bodů).
• Účastníci jsou v současné době na stabilním užívání drog po dobu nejméně 4 týdnů před randomizací. Používanými antidepresivy jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Je povoleno kombinované užívání dvou typů antidepresiv.
• Dobrovolně se účastnit hodnocení a být schopni poskytnout informovaný souhlas. Dokáže dodržet plánovanou návštěvu, plán vyšetření a léčby a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• Splnit diagnostická kritéria DSM-5 pro jiné duševní poruchy (jako jsou poruchy schizofrenního spektra, bipolární a příbuzné poruchy, neurovývojové poruchy, neurokognitivní poruchy nebo depresivní poruchy způsobené látkami a/nebo léky, depresivní poruchy způsobené jinými zdravotními problémy atd.) ;
• Pacienti s kardiostimulátorem, kochleárním implantátem nebo jiným kovovým cizím tělesem a jakýmkoli elektronickým zařízením implantovaným do těla, pacienti s klaustrofobií a dalšími kontraindikacemi vyšetření magnetickou rezonancí a pacienti s kontraindikacemi léčby rTMS;
• Pacienti se závažnými nebo nestabilními onemocněními kardiovaskulárního systému, jater, ledvin, krve, endokrinního, neurologického systému a dalších systémů nebo orgánů, zejména s organickými onemocněními mozku (jako je ischemická mozková příhoda, mozkové krvácení, nádor na mozku atd.) a historie těžkého mozkového traumatu podle posouzení výzkumníka;
• Epilepsie v anamnéze (přítomnost alespoň 2 nevyvolaných záchvatů s odstupem více než 24 hodin nebo diagnóza epileptického syndromu nebo záchvaty během posledních 12 měsíců); Nebo aktuálně užívané léky nebo jiné léčby, které sníží práh záchvatů;
• Anamnéza ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, světelné terapie nebo jiné fyzikální terapie související s duševním onemocněním do 3 měsíců;
• V současné době přijímá nebo plánuje zahájit formální kognitivní nebo behaviorální terapii nebo systémovou psychologickou terapii (interpersonální terapie, dynamická terapie, kognitivně behaviorální terapie atd.) během studie;
• zneužívání návykových látek nebo závislost (včetně alkoholu, drog a jiných psychoaktivních látek) za poslední 1 rok;
• Žena ve fertilním věku, která plánuje otěhotnět během hodnocení.
• Žena, která je těhotná nebo kojí.
• Pacienti v jakýchkoli klinických studiích jiných léků nebo fyzikální terapie během 1 měsíce před screeningem.
• Vyšetřovatelé se domnívají, že to bylo nevhodné se zúčastnit.