- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843863
Účinky závislosti na smartphonu na sílu špetce, ztuhlost svalů a funkce ruky/zápěstí u mladých dospělých
28. dubna 2025 aktualizováno: Aysem Ecem Ozdemir, Istanbul Gelisim University
Účinky závislosti na smartphonu na sílu špetce, ztuhlost svalů a funkce rukou a zápěstí u mladých dospělých: průřezová studie
Smartphony se staly nepostradatelnou součástí každodenního života a jejich rostoucí použití vyvolalo obavy o různé účinky na zdraví, včetně příznaků muskuloskeletu.
Opakované pohyby svalů palce a rukou mohou vést k problémům, jako je tendinóza, syndrom myofasciální bolesti a snížení síly špetce.
Studie ukázaly, že muskuloskeletální příznaky související s používáním smartphonu jsou běžné u mladých dospělých a vysokoškolských studentů.
Kromě toho může zvýšení velikosti zařízení namáhat svaly zápěstí a prstů.
Opakující se pohyby mohou způsobit změny tuhosti ve svalech palců a vztah mezi těmito změnami a silou špetce je považován za důležité výzkumné téma.
V této studii jsme se snažili prozkoumat účinky závislosti na smartphonu na sílu špetku, ztuhlost svalů, bolest ruky/zápěstí a funkce u mladých dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako průřezová studie.
Dobrovolníci způsobilí k účasti byli nejprve prověřeni na základě výsledků smartphone závislé verze (SAS-SV) a byli rozděleni do dvou skupin jako závislost na smartphonu a závislost na nesprávných telefonech, s mezní hodnotou 31 pro muže a 33 pro ženy.
Následně bylo provedeno stanovení dominantní ruky.
Všechna hodnocení byla provedena na dominantní končetině účastníků.
Hodnocení byla prováděna v následujícím pořadí: dotazník o hodnocení zápěstí/ruky s hodnocením pacienta (PRWHE), Finkelstein test, měření tuhosti svalů a konečně, posouzení pevnosti, jak bylo považováno za potenciálně únavu.
Všechna hodnocení byla prováděna odbornými fyzioterapeuty v celkovém počtu 30 minut a účastníci nebyli sledováni poté, ani nedostali žádný zásah.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşem Ecem Özdemir, MSc. PT.
- Telefonní číslo: +905375112777
- E-mail: ecemozdemir6@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ecem Yalçın, MSc. PT.
- Telefonní číslo: +905065725644
- E-mail: fzt.eyalcin@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Krocan, 34320
- Nábor
- Istanbul Kent University
-
Kontakt:
- Ecem Yalçın, MSc. PT.
- Telefonní číslo: +905065725644
- E-mail: fzt.eyalcin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzitní student z Istanbul Kent University a Istanbul Gelisim University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný účastnit se studie
- Používají smartphone více než jeden rok
- Ve věku mezi 18 a 25 lety
- Pošlete 25 nebo více textových zpráv nebo e -mailů denně
- Strávit více než 2 hodiny procházením internetu a/nebo hraní her déle než jednu hodinu denně
Kritéria pro vyloučení:
- Mít vyzařující/radikální bolest v horní končetině
- Mající bolest krku
- Vrozené deformity v horním končetině a krku
- Historie diagnostikovaných neurologických, revmatických, muskuloskeletálních nebo kardiovaskulárních onemocnění
- Poté, co předtím podstoupil operaci na krku a/nebo horní končetině
- Poté, co byla diagnostikována de quervainova choroba nebo tendinopatie ve svalech rukou/rukou zápěstí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina závislosti na chytrých telefonech
Jednotlivci klasifikovali závislost na smartphonu založené na stupnici závislosti na smartphonu (SAS-SV).
Účastníci této skupiny skórovali 31 nebo vyšší u mužů a 33 nebo vyšší u žen na SAS-SV, což naznačuje problematické používání smartphonu, které splňuje prahovou hodnotu pro závislost.
|
Účastníci přidělení skupinám byly hodnoceny pouze jednou.
Nebyl použit žádný zásah a nebyli sledováni.
|
|
Skupina závislosti na non-Smartphone
Jednotlivci, kteří nejsou klasifikováni jako závislost na smartphonu založenou na stupnici smartphonů, krátká verze (SAS-SV).
Účastníci této skupiny skórovali pod 31 pro muže a pod 33 pro ženy na SAS-SV, což naznačuje, že jejich používání smartphonu nesplňuje prahovou hodnotu pro závislost.
|
Účastníci přidělení skupinám byly hodnoceny pouze jednou.
Nebyl použit žádný zásah a nebyli sledováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost svalu
Časové okno: Základní linie
|
Tuhost svalů (Abductor Pollicis brevis, Abductor Pollicis longus a Extensor Pollicis brevis) byla měřena pomocí zařízení MyotonPro (Myoton SA, Tallinn, Estonsko).
Na svaly byl aplikován krátký mechanický impuls a poté rychle uvolněn.
Tuhost (N/M) je parametr související s kapacitou vydržet vnější sílu.
Spolehlivost zařízení byla prokázána u zdravých jedinců.
Místo měření bylo na kůži označeno perem.
Ve všech aplikacích byla sonda MyotonPro umístěna kolmá na kůži a v režimu s více skenováním byla zaznamenána tři měření s 10 pulzy v 1 sekundových intervalech.
Pro analýzu byl použit průměr tří měření.
|
Základní linie
|
|
Síla špetce
Časové okno: Základní linie
|
Síla postranní a palmové špetky byla měřena v kilogramech za použití měřidla Jamar Hydraulic špetky (ICC: 0,94-0,99).
Měření byla prováděna ve standardní poloze doporučené Americkou společností terapeutů: Sedící, s ramenem v adukci a neutrálním, loktem v 90 stupních flexe, předloktí při střední rotaci a podporováno a zápěstí v neutrálním.
Byly provedeny tři po sobě jdoucí měření, každá trvající pět sekund, s jednominutovými intervaly odpočinku mezi každým měřením, aby se zabránilo únavě svalů.
Průměr tří pokusů byl použit pro analýzu.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verze Scales Scales Scaled Scale (SAS-SV)
Časové okno: Základní linie
|
SAS-SV je 10-bodová stupnice vyvinutá společností Kwon a kolegy, aby měřila riziko závislosti na smartphonu u adolescentů.
Vyhodnocuje se pomocí šestibodové Likertovy stupnice.
Položky měřítka jsou hodnoceny od 1 do 6.
Skóre měřítka se pohybuje od 10 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti.
Měřítko je unidimenzionální a nemá dílčí stupnice.
V korejském vzorku je skóre mezního hodnoty 31 pro muže a 33 pro ženy.
|
Základní linie
|
|
Dotazník pro hodnocení zápěstí/ruky s hodnocením pacienta (PRWHE)
Časové okno: Základní linie
|
Tento formulář se skládá ze dvou dílčích stupnic: podskupina bolesti s pěti položkami, specifická funkční podskupina se šesti položkami a denní funkční podskupina se čtyřmi položkami.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10.
V tomto měřítku jsou problémy s bolestí a funkcí váženy stejně a celkové skóre se měří ze 100 bodů.
|
Základní linie
|
|
Finkelstein test
Časové okno: Základní linie
|
Byl použit Finkelsteinův test, jeden z nejčastěji preferovaných testů klinického vyšetření pro diagnostiku de quervainovy choroby.
Účastníci byli požádáni, aby si provedli pěst s palcem dovnitř, a výzkumník pasivně odchýlil pěst ulnarly.
Přítomnost něhy a bolesti na radiálním styloidu naznačila pozitivní test.
|
Základní linie
|
|
Plocha povrchu smartphonu
Časové okno: Základní linie
|
Rozměry smartphonů používaných účastníky byly měřeny vědci.
Pomocí měřicí pásky byla šířka a délka smartphonu zaznamenána v centimetrech.
Hodnota použitá pro statistickou analýzu byla stanovena jako povrchová plocha smartphonu (šířka × délka).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah.
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy