Lutein od Scleral Iontoforéza v AMD

Subjekty (mužské nebo ženy) ve věku ≥ 55 let;

Subjekt s makulární degenerací (AMD) související s věkem (AMD) kategorie 3 v jednom nebo obou očích klasifikovaných podle kritérií vykázaných „studií očích očních chorob souvisejících s věkem (AREDS)“ na základě klinických projevů:

Předmět v dobrém obecném zdraví; Manifest sférický ekvivalentní lom mezi +4,0 dioptristy (d) a - 4,0 d; Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) pro brýle ≤ 0,1 logmar; Nitrooční tlak (IOP) ≤ 20 mmHg;

Kritéria pro zařazení:

Subjekty (mužské nebo ženy) ve věku ≥ 55 let; Předmět schopný poskytnout informovaný souhlas, v souladu s dobrou klinickou praxí a současnou legislativou

Subjekt s makulární degenerací (AMD) související s věkem (AMD) kategorie 3 v jednom nebo obou očích klasifikovaných podle kritérií vykázaných „studií očích očních chorob souvisejících s věkem (AREDS)“ na základě klinických projevů:

Předmět v dobrém obecném zdraví; Manifest sférický ekvivalentní lom mezi +4,0 dioptristy (d) a - 4,0 d; Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) pro brýle ≤ 0,1 logmar; Nitrooční tlak (IOP) ≤ 20 mmHg; Subjekty schopné spolupracovat s vyšetřovatelem; Subjekty schopné splnit požadavky celého klinického šetření; Subjekt, který se kvalifikuje na léčbu iontoretinou podle schváleného indikace;

Kritéria pro vyloučení:

Oční chirurgie nebo jiný typ invazivní intervence během předchozích 3 měsíců (jakéhokoli typu, včetně laserové chirurgie a intravitreálních injekcí) prováděných na studovaném oku; Léze, jizvy nebo otěry očních složek přítomných ve studovaných očích; Husté opacity očních složek studijního oka; Implantace nitrookulárních čoček (IOL) ve studovaném oku; Vrozené malformace ve studovaném oku; Zdravotnická anamnéza oční hypertenze a glaukomu, makulárního zvratu, optická neuropatie, diabetická retinopatie, syndrom suchého oka atd. (Omezeno na studijní oko);

Lutein nebo Zeaxanthin Suplementation nebo jakékoli doplnění nebo s úmyslem ovlivnit zdraví očí během posledních 4 týdnů před screeningovou návštěvou; Známá nebo potenciální alergie nebo přecitlivělost a/nebo anamnéza alergických reakcí na některou ze složek zdravotnického zařízení nebo jiných chemicky úzce příbuzných látek; Subjekt trpící diabetem typu I nebo předchozím případem mrtvice; Subjekt trpící nekontrolovanou hypertenzí a srdečními chorobami, které podle názoru vyšetřovatele neumožňují účast na studii nebo by mohly ohrozit výsledky; Předmět kuřák (více než 20 cigaret denně); Významná konzumace alkoholu: Více než 2 nápoje denně;

Ženy s plodným potenciálem budou vyloučeny z účasti na studii, pokud splní některou z následujících podmínek:

těhotná; v úmyslu otěhotnět během období studie; Současná hormonální substituční terapie pro menopauzu. Účast na další klinické studii během předchozích 90 dnů; Subjekt neschopný dodržovat postupy klinického vyšetřování a následné návštěvy;