Lutein durch Skleral Iontophorese bei AMD

Probanden (männlich oder weiblich) ≥ 55 Jahre;

Subjekt mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) Kategorie 3 in einem oder beiden Augen, die nach den Kriterien klassifiziert sind, die in der "altersbedingten Augenkrankheitsstudie) (AREDS) beruhen" basierend auf klinischen Manifestationen:

Subjekt bei guter allgemeiner Gesundheit; Manifestierte kugelförmige äquivalente Brechung zwischen +4.0 Dioptern (d) und - 4,0 d; Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) für Gläser ≤ 0,1 logmar; Intraokulardruck (IOP) ≤ 20 mmHg;

Einschlusskriterien:

Probanden (männlich oder weiblich) ≥ 55 Jahre; Subjekt in der Lage, eine Einverständniserklärung in Einklang mit einer guten klinischen Praxis und der aktuellen Gesetzgebung zu erteilen

Subjekt mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) Kategorie 3 in einem oder beiden Augen, die nach den Kriterien klassifiziert sind, die in der "altersbedingten Augenkrankheitsstudie) (AREDS) beruhen" basierend auf klinischen Manifestationen:

Subjekt bei guter allgemeiner Gesundheit; Manifestierte kugelförmige äquivalente Brechung zwischen +4.0 Dioptern (d) und - 4,0 d; Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) für Gläser ≤ 0,1 logmar; Intraokulardruck (IOP) ≤ 20 mmHg; Probanden in der Lage, mit dem Ermittler zusammenzuarbeiten; Probanden, die die Anforderungen der gesamten klinischen Untersuchung erfüllen können; Subjekt, der sich für die Behandlung mit Iontoretina gemäß der zugelassenen Indikation qualifiziert;

Ausschlusskriterien:

Augenchirurgie oder eine andere Art von invasiven Interventionen innerhalb der letzten 3 Monate (aller Art, einschließlich Laserchirurgie und intravitrealer Injektionen), die auf dem Studienauge durchgeführt wurden; Läsionen, Narben oder Abrasionen der im untersuchten Auge vorhandenen Augenkomponenten; Dichte Opazitäten der Augenkomponenten des Studienauges; Implantation von Intraokularlinsen (IOLs) im Studienauge; Angeborene Missbildungen im Studienauge; Anamnese der Augenhypertonie und Glaukom, Makula -Pucker, optische Neuropathie, diabetische Retinopathie, trockenes Auge -Syndrom usw. (begrenzt auf das Studienauge);

Lutein- oder Zeaxanthin -Supplementierung oder Ergänzung oder mit der Absicht, die Augengesundheit innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Screening -Besuch zu beeinflussen; Bekannte oder potenzielle Allergie oder Überempfindlichkeit und/oder Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf eine der Komponenten des medizinischen Geräts oder anderer chemisch eng verwandter Substanzen; Betreff mit Diabetes vom Typ I oder mit einem früheren Schlaganfall; Subjekt, das an unkontrollierten Bluthochdruck und Herzerkrankungen leidet, die nach Meinung des Forschers keine Teilnahme an der Studie zulassen oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnten; Betreff Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag); Signifikanter Alkoholkonsum: mehr als 2 Getränke pro Tag;

Frauen mit Geburtspotential werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

schwanger; beabsichtigen, während der Studienbehandlungsperiode schwanger zu werden; Begleitende Hormonersatztherapie für Wechseljahre. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 90 Tage; Subjekt können klinische Untersuchungsverfahren und Nachuntersuchungen nicht befolgen;