Luteina przez jonoforezy twardówki w AMD

Osoby (mężczyźni lub kobiety) w wieku ≥ 55 lat;

Pacjent z związaną z wiekiem kategorię zwyrodnienia plamki (AMD) w jednym lub obu oczom sklasyfikowanym zgodnie z kryteriami opisanymi w badaniu choroby oczu związanego z wiekiem (AREDS) ”opartym na objawach klinicznych:

Przedmiot dobrego ogólnego zdrowia; Manifestenfical Equivent Refraktion między Diopterami +4,0 (D) i - 4,0 d; Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) dla okularów ≤ 0,1 logmar; Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) ≤ 20 mmHg;

Kryteria włączenia:

Osoby (mężczyźni lub kobiety) w wieku ≥ 55 lat; Podmiot zdolny do udzielenia świadomej zgody, zgodnie z dobrą praktyką kliniczną i obecnymi przepisami

Pacjent z związaną z wiekiem kategorię zwyrodnienia plamki (AMD) w jednym lub obu oczom sklasyfikowanym zgodnie z kryteriami opisanymi w badaniu choroby oczu związanego z wiekiem (AREDS) ”opartym na objawach klinicznych:

Przedmiot dobrego ogólnego zdrowia; Manifestenfical Equivent Refraktion między Diopterami +4,0 (D) i - 4,0 d; Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) dla okularów ≤ 0,1 logmar; Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) ≤ 20 mmHg; Osoby zdolne do współpracy z badaczem; Osoby zdolne do spełnienia wymagań całego badania klinicznego; Podmiot, który kwalifikuje się do leczenia z jontoretiną zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem;

Kryteria wykluczenia:

Operacja oka lub inny rodzaj interwencji inwazyjnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dowolnego rodzaju, w tym operacja laserowa i wstrzyknięcia do wewnątrzgałkowego) wykonywane na badanym oku; Zmiany, blizny lub otarcia składników oka obecnych w badanym oku; Gęste zmętnienia składników oka badania; Implantacja soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) w oku badania; Wrodzone wady rozwojowe w oku badania; Historia medyczna nadciśnienia oka i jaskry, krążka plamka, neuropatii wzrokowej, retinopatii cukrzycowej, zespołu suchego oka itp. (Ograniczonego do badania oka);

Suplementacja luteiny lub zeaksantyny lub dowolna suplementacja lub z zamiarem wpływu na zdrowie oczu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wizytą przesiewową; Znana lub potencjalna alergia lub nadwrażliwość i/lub historia reakcji alergicznych na dowolny ze składników urządzenia medycznego lub innych chemicznie ściśle spokrewnionych substancji; Podmiot cierpiący na cukrzycę typu I lub z poprzednim przypadkiem udaru; Podmiot cierpiący na niekontrolowane nadciśnienie i choroby serca, które zdaniem badacza nie pozwalają na udział w badaniu lub może zagrozić wyników; Palacz (ponad 20 papierosów dziennie); Znaczące spożycie alkoholu: więcej niż 2 napoje dziennie;

Kobiety potencjału dzieci zostaną wykluczone z udziału w badaniu, jeśli spełnią którykolwiek z następujących warunków:

w ciąży; zamierza zajść w ciążę podczas badania leczenia; Współczesna hormonalna terapia zastępcza menopauzy. Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu poprzednich 90 dni; Podmiot nie może przestrzegać procedur badań klinicznych i wizyt uzupełniających;