Luteïne door sclerale iontoforesis in AMD

Proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) van ≥ 55 jaar;

Onderwerp met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) Categorie 3 in een of beide ogen geclassificeerd volgens de criteria gerapporteerd door "leeftijdsgebonden oogziektestudie (AREDS)" op basis van klinische manifestaties:

Onderwerp in goede algemene gezondheid; Manifeste sferische equivalente breking tussen +4,0 diopters (D) en - 4,0 D; Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) voor glazen ≤ 0,1 logmar; Intraoculaire druk (IOP) ≤ 20 mmHg;

Inclusiecriteria:

Proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) van ≥ 55 jaar; Onderwerpen in staat om geïnformeerde toestemming te geven, in overeenstemming met een goede klinische praktijk en de huidige wetgeving

Onderwerp met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) Categorie 3 in een of beide ogen geclassificeerd volgens de criteria gerapporteerd door "leeftijdsgebonden oogziektestudie (AREDS)" op basis van klinische manifestaties:

Onderwerp in goede algemene gezondheid; Manifeste sferische equivalente breking tussen +4,0 diopters (D) en - 4,0 D; Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) voor glazen ≤ 0,1 logmar; Intraoculaire druk (IOP) ≤ 20 mmHg; Proefpersonen die kunnen samenwerken met de onderzoeker; Proefpersonen die kunnen voldoen aan de vereisten van het gehele klinische onderzoek; Proefpersoon die in aanmerking komen voor behandeling met ionoretina volgens de goedgekeurde indicatie;

Uitsluitingscriteria:

Oculaire chirurgie of ander type invasieve interventie binnen de voorgaande 3 maanden (van welke aard dan ook, inclusief laserchirurgie en intravitreale injecties) uitgevoerd op het onderzoeksoog; Laesies, littekens of schaafwonden van de oculaire componenten die aanwezig zijn in het onderzochte oog; Dichte opaciteiten van de oculaire componenten van het onderzoeksoog; Implantatie van intraoculaire lenzen (IOL's) in het onderzoeksoog; Aangeboren misvormingen in het onderzoeksoog; Medische geschiedenis van oculaire hypertensie en glaucoom, maculaire pucker, optische neuropathie, diabetische retinopathie, droge ogen syndroom, enz. (Beperkt tot het onderzoeksoog);

Luteïne of zeaxanthine -suppletie of enige suppletie of met de bedoeling om de gezondheid van de oog te beïnvloeden binnen de afgelopen 4 weken voorafgaand aan het screeningbezoek; Bekende of potentiële allergie of overgevoeligheid en/of geschiedenis van allergische reacties op een van de componenten van het medische apparaat of andere chemisch nauw verwante stoffen; Onderwerp dat lijdt aan diabetes type I, of met een eerder geval van een beroerte; Onderwerp lijdt aan ongecontroleerde hypertensie en hartaandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, geen deelname aan het onderzoek toestaat of de resultaten in gevaar zou kunnen brengen; Onderwerproker (meer dan 20 sigaretten per dag); Aanzienlijk alcoholgebruik: meer dan 2 drankjes per dag;

Vrouwen met een vruchtbaar potentieel zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen:

zwanger; van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie -behandelingsperiode; Gelijktijdige hormoonvervangingstherapie voor menopauze. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de afgelopen 90 dagen; Onderwerp niet in staat om klinische onderzoeksprocedures en follow-upbezoeken te volgen;