Lutein ved skleral iontophorese i AMD

Personer (mand eller kvinde) i alderen ≥ 55 år;

Emne med aldersrelateret makulær degeneration (AMD) kategori 3 i den ene eller begge øjne klassificeret i henhold til kriterierne rapporteret af "Aldersrelateret øjesygdomsundersøgelse (AREDS)" baseret på kliniske manifestationer:

Emnet i godt generelt helbred; Manifest sfærisk ækvivalent brydning mellem +4,0 dioptere (D) og - 4,0 D; Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) for briller ≤ 0,1 logmar; Intraokulært tryk (IOP) ≤ 20 mmHg;

Inkluderingskriterier:

Personer (mand eller kvinde) i alderen ≥ 55 år; Emne, der er i stand til at give informeret samtykke, i overensstemmelse med god klinisk praksis og den aktuelle lovgivning

Emne med aldersrelateret makulær degeneration (AMD) kategori 3 i den ene eller begge øjne klassificeret i henhold til kriterierne rapporteret af "Aldersrelateret øjesygdomsundersøgelse (AREDS)" baseret på kliniske manifestationer:

Emnet i godt generelt helbred; Manifest sfærisk ækvivalent brydning mellem +4,0 dioptere (D) og - 4,0 D; Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) for briller ≤ 0,1 logmar; Intraokulært tryk (IOP) ≤ 20 mmHg; Emner, der er i stand til at samarbejde med efterforskeren; Personer, der er i stand til at imødekomme kravene i hele den kliniske undersøgelse; Emne, der kvalificerer sig til behandling med Iontoretina i henhold til den godkendte indikation;

Ekskluderingskriterier:

Okulær kirurgi eller anden type invasiv intervention inden for de foregående 3 måneder (af enhver type, inklusive laserkirurgi og intravitreal injektioner) udført på undersøgelsesøjet; Læsioner, ar eller skrubbe af de okulære komponenter, der er til stede i øjet, der undersøges; Tætte opaciteter af de okulære komponenter i undersøgelsesøjet; Implantation af intraokulære linser (IOL'er) i undersøgelsesøjet; Medfødte misdannelser i undersøgelsesøjet; Medicinsk historie med okulær hypertension og glaukom, makulær pucker, optisk neuropati, diabetisk retinopati, tørt øjesyndrom osv. (Begrænset til undersøgelsesøjet);

Lutein- eller Zeaxanthin -tilskud eller ethvert tilskud eller med det formål at påvirke øjens sundhed inden for de sidste 4 uger før screeningsbesøget; Kendt eller potentiel allergi eller overfølsomhed og/eller historie med allergiske reaktioner på nogen af ​​komponenterne i det medicinske udstyr eller andre kemisk tæt beslægtede stoffer; Emne, der lider af type I -diabetes eller med et tidligere tilfælde af slagtilfælde; Emne, der lider af ukontrolleret hypertension og hjertesygdom, der efter efterforskerens mening ikke tillader deltagelse i undersøgelsen eller kan gå på kompromis med resultaterne; Emne ryger (mere end 20 cigaretter om dagen); Betydeligt alkoholforbrug: mere end 2 drinks om dagen;

Kvinder af fødedygtige potentiale vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis de opfylder nogen af ​​følgende betingelser:

gravid; har til hensigt at blive gravid i undersøgelsesbehandlingsperioden; Samtidig hormonudskiftningsterapi til overgangsalderen. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de foregående 90 dage; Emne, der ikke er i stand til at følge kliniske undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg;