Luteiini scleral -iontoforeesissa AMD: ssä

Koehenkilöt (miehet tai naiset) ≥ 55 -vuotiaat;

Koehenkilö, jolla on ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD) luokka 3 yhdessä tai molemmissa silmissä, jotka luokitellaan "ikään liittyvän silmäsairaustutkimuksen (AREDS) ilmoittamien kriteerien perusteella", jotka perustuvat kliinisiin oiriinihin:

Aiheena hyvässä yleisessä terveydessä; Ilmainen pallomainen ekvivalentti taittuminen +4,0 diopterien (d) ja - 4,0 d; Paras korjattu näköterävyys (BCVA) lasille ≤ 0,1 logMar; Silmänsisäinen paine (IOP) ≤ 20 mmHg;

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt (miehet tai naiset) ≥ 55 -vuotiaat; Aihe, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen hyvän kliinisen käytännön ja nykyisen lainsäädännön mukaisesti

Koehenkilö, jolla on ikään liittyvä makulan rappeutuminen (AMD) luokka 3 yhdessä tai molemmissa silmissä, jotka luokitellaan "ikään liittyvän silmäsairaustutkimuksen (AREDS) ilmoittamien kriteerien perusteella", jotka perustuvat kliinisiin oiriinihin:

Aiheena hyvässä yleisessä terveydessä; Ilmainen pallomainen ekvivalentti taittuminen +4,0 diopterien (d) ja - 4,0 d; Paras korjattu näköterävyys (BCVA) lasille ≤ 0,1 logMar; Silmänsisäinen paine (IOP) ≤ 20 mmHg; Koehenkilöt, jotka kykenevät tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa; Koehenkilöt, jotka pystyvät täyttämään koko kliinisen tutkimuksen vaatimukset; Kohde, joka kelpaa hoitoon Iontoretinalla hyväksyttyjen viitteiden mukaan;

Poissulkemiskriteerit:

Silmäleikkaus tai muun tyyppinen invasiivinen interventio viimeisen 3 kuukauden aikana (minkä tahansa tyyppinen, mukaan lukien laserleikkaus ja suonensisäiset injektiot), jotka suoritettiin tutkimussilmälle; Tutkittavissa silmissä olevien silmäkomponenttien vauriot, arvet tai hankaukset; Tutkimussilmän silmäkomponenttien tiheät opasiteetit; Silmänsisäisten linssien (IOL) implantointi tutkimussilmässä; Synnynnäiset epämuodostumat tutkimussilmässä; Silmän verenpainetaudin ja glaukooman, makulakipujen, optisen neuropatian, diabeettisen retinopatian, kuivasilmäoireyhtymän jne. (Rajoitettu tutkimussilmään);

Luteiini- tai zeaksantiinilisäaine tai mikä tahansa lisäys tai tarkoituksenaan vaikuttaa silmien terveyteen viimeisen 4 viikon aikana ennen seulontavierailua; Tunnettu tai potentiaalinen allergia tai yliherkkyys ja/tai allergisten reaktioiden historia lääkinnällisen laitteen tai muiden kemiallisesti läheisesti liittyvien aineiden komponenttien suhteen; Kohde, joka kärsii tyypin I diabeteksestä tai aikaisemmasta aivohalvaustapauksesta; Kohde, joka kärsii hallitsemattomasta verenpaineesta ja sydänsairaudesta, joka tutkijan mielestä ei salli osallistumista tutkimukseen tai voi vaarantaa tulokset; Aiheen tupakoitsija (yli 20 savuketta päivässä); Merkittävä alkoholin kulutus: yli 2 juomaa päivässä;

Kasvatuspotentiaalin naiset jätetään tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle, jos he täyttävät jokin seuraavista olosuhteista:

raskaana; aikoo tulla raskaaksi tutkimushoitokaudella; Samanaikainen hormonikorvaushoito vaihdevuosien varalta. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisen 90 päivän aikana; Kohde ei voi noudattaa kliinisiä tutkintamenettelyjä ja seurantakäyntejä;