Lutein av scleral iontoforese i AMD

Forsøkspersoner (mann eller kvinne) i alderen ≥ 55 år;

Emne med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) kategori 3 i ett eller begge øyne klassifisert i henhold til kriteriene rapportert av "Aldersrelatert øyesykdomsstudie (ARED)" basert på kliniske manifestasjoner:

Emne i god generell helse; Manifest sfærisk ekvivalent refraksjon mellom +4,0 dioptre (d) og - 4,0 d; Beste korrigert visuell skarphet (BCVA) for briller ≤ 0,1 logmar; Intraokulært trykk (IOP) ≤ 20 mmHg;

Inkluderingskriterier:

Forsøkspersoner (mann eller kvinne) i alderen ≥ 55 år; Emne som er i stand til å gi informert samtykke, i samsvar med god klinisk praksis og gjeldende lovgivning

Emne med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) kategori 3 i ett eller begge øyne klassifisert i henhold til kriteriene rapportert av "Aldersrelatert øyesykdomsstudie (ARED)" basert på kliniske manifestasjoner:

Emne i god generell helse; Manifest sfærisk ekvivalent refraksjon mellom +4,0 dioptre (d) og - 4,0 d; Beste korrigert visuell skarphet (BCVA) for briller ≤ 0,1 logmar; Intraokulært trykk (IOP) ≤ 20 mmHg; Forsøkspersoner som kan samarbeide med etterforskeren; Personer som er i stand til å oppfylle kravene i hele den kliniske undersøkelsen; Emne som kvalifiserer for behandling med iontoretina i henhold til den godkjente indikasjonen;

Eksklusjonskriterier:

Okulær kirurgi eller annen type invasiv inngrep i løpet av de tre foregående månedene (av enhver type, inkludert laserkirurgi og intravitrealinjeksjoner) utført på studieøyet; Lesjoner, arr eller skrubbsår av de okulære komponentene som er til stede i øyet som studeres; Tette opaciteter av de okulære komponentene i studieøyet; Implantasjon av intraokulære linser (IOL) i studieøyet; Medfødte misdannelser i studieøyet; Medisinsk historie med okulær hypertensjon og glaukom, makulær pucker, optisk nevropati, diabetisk retinopati, tørr øyesyndrom, etc. (begrenset til studieøyet);

Lutein eller zeaxanthin -tilskudd eller tilskudd eller med den hensikt å påvirke øyehelsen i løpet av de siste 4 ukene før visningsbesøket; Kjent eller potensiell allergi eller overfølsomhet og/eller historie med allergiske reaksjoner på noen av komponentene i det medisinske utstyret eller andre kjemisk nær beslektede stoffer; Emne som lider av diabetes type I, eller med et tidligere tilfelle av hjerneslag; Emne som lider av ukontrollert hypertensjon og hjertesykdom som etter etterforskerens mening ikke tillater deltakelse i studien eller kan kompromittere resultatene; Emne røyker (mer enn 20 sigaretter per dag); Betydelig alkoholforbruk: mer enn 2 drinker per dag;

Kvinner med fødselspotensial vil bli ekskludert fra deltakelse i studien hvis de oppfyller noen av følgende forhold:

gravid; har tenkt å bli gravid i løpet av studiebehandlingsperioden; Samtidig hormonerstatningsterapi for overgangsalder. Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de foregående 90 dagene; Emne som ikke er i stand til å følge kliniske undersøkelsesprosedyrer og oppfølgingsbesøk;