Lutein szklerális iontoforézissel AMD -ben

≥ 55 éves korú (férfi vagy nő) alanyok;

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) 3. kategóriája az egyik vagy mindkét szemben, az "életkorral összefüggő szembetegség-vizsgálat (ARED)" kritériumok szerint osztályozott, klinikai megnyilvánulások alapján:

Tárgy a jó általános egészségben; Nyilvános gömb alakú törés +4,0 diopterek (d) és - 4,0 d között; A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) szemüveghez ≤ 0,1 logmar; Intraokuláris nyomás (IOP) ≤ 20 mmHg;

Befogadási kritériumok:

≥ 55 éves korú (férfi vagy nő) alanyok; Tárgy, amely képes megalapozott hozzájárulást nyújtani, a jó klinikai gyakorlatnak és a jelenlegi jogszabályoknak megfelelően

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) 3. kategóriája az egyik vagy mindkét szemben, az "életkorral összefüggő szembetegség-vizsgálat (ARED)" kritériumok szerint osztályozott, klinikai megnyilvánulások alapján:

Tárgy a jó általános egészségben; Nyilvános gömb alakú törés +4,0 diopterek (d) és - 4,0 d között; A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) szemüveghez ≤ 0,1 logmar; Intraokuláris nyomás (IOP) ≤ 20 mmHg; A vizsgálóval való együttműködésre képes alanyok; Az alanyok, akik képesek megfelelni a teljes klinikai vizsgálat követelményeinek; Alany, aki a jóváhagyott indikáció szerint iontoretina kezelésére jogosult;

Kizárási kritériumok:

Szemműtét vagy más típusú invazív beavatkozás az előző 3 hónapban (bármilyen típusú, beleértve a lézeres műtétet és az intravitrealis injekciókat), a vizsgálati szemen; A vizsgált szemben jelen lévő szemkomponensek sérülései, hegei vagy kopása; A vizsgálati szem szemkomponenseinek sűrű átlátszásai; Intraokuláris lencsék (IOL) beültetése a vizsgálati szembe; Veleszületett rendellenességek a vizsgálati szemben; A szemhipertóniás és glaukóma, a makulapucker, az optikai neuropathia, a diabéteszes retinopathia, a száraz szem szindróma stb. (A vizsgálati szemre korlátozva) orvosi kórtörténetében;

Lutein vagy zeaxanthin -kiegészítés vagy bármilyen kiegészítés, vagy azzal a szándékkal, hogy a szűrési látogatást megelőzően az elmúlt 4 hétben befolyásolja a szem egészségét; Ismert vagy potenciális allergia vagy túlérzékenység és/vagy allergiás reakciók története az orvostechnikai eszköz bármelyik alkotóelemére vagy más kémiailag szorosan rokon anyagokra; Az I. típusú cukorbetegségben vagy egy korábbi stroke -es esetben szenvedő alany; Ellenőrizetlen hipertónia és szívbetegségben szenvedő alany, amely a kutató véleménye szerint nem engedi meg a vizsgálatban való részvételt, vagy veszélyeztetheti az eredményeket; Tárgy dohányos (napi több mint 20 cigaretta); Jelentős alkoholfogyasztás: naponta több mint 2 ital;

A gyermekvállalási potenciállal rendelkező nőket kizárják a vizsgálatban való részvételből, ha a következő feltételek bármelyikének megfelelnek:

terhes; teherbe esni szándékozik a vizsgálati kezelési időszak alatt; Egyidejű hormonpótló kezelés a menopauza számára. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az előző 90 napban; Tárgy, amely nem tudja követni a klinikai vizsgálati eljárásokat és a nyomon követési látogatásokat;