Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program cvičení telehealth hodnotící únavu a fyzickou funkci u přeživších venkovských rakoviny

2. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Účinky programu Telehealth Cvičení pro přeživší rakovinu s rakovinou s únavou související s rakovinou, včetně integrovaného podélného posouzení objektivní fyzické funkce a oxidace mastných kyselin

Tato studie zkoumá účinnost telehealth cvičebního programu navrženého speciálně pro přeživší rakovinu venkova s ​​únavou související s rakovinou (CRF). V celém programu budou shromažďovány malé sušené vzorky krve a míry fyzické funkce. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje program cvičení CRF u přeživších venkovských rakoviny?
  • Jak se mění CRF, metabolismus a fyzická funkce během cvičebního programu? Vědci budou porovnat program s kontrolní skupinou čekacího seznamu. Tato skupina dokončí všechna studijní opatření bez změny současné fyzické aktivity před obdržením úplného cvičebního programu.

Účastníci budou:

  • Dokončete virtuální fyzické hodnocení před a po programu.
  • Dokončete krátké virtuální hodnocení a shromažďujte vzorky sušené krve (doma a zasílejte) každé dva týdny během programu.
  • Získejte personalizovaný cvičební program včetně virtuálních sezení a vzdáleného programování cvičení s specialistou na cvičení rakoviny (po 12týdenní čekací doba v kontrolní skupině čekacího seznamu).
  • Volitelné: Ochotní účastníci navštíví studijní místo pro laboratorní posouzení cvičení před a po programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinnost telehealth cvičebního programu navrženého speciálně pro přeživší rakovinu venkova s ​​únavou související s rakovinou (CRF). 12týdenní program je navržen tak, aby byl dodáván zcela vzdálenými metodami, včetně: cvičení telehealth s specialisty na cvičení rakoviny, další cvičební programování dodávané prostřednictvím osobního tréninku smartphonu/internetové aplikace a pravidelné monitorování symptomů prostřednictvím e-mailových průzkumů. Příznaky (CRF) jsou vyneseny na referenční graf očekávaných změn během programu, přičemž další telehealth relace jsou zahájeny, pokud se příznaky nezlepšují, jak se předpovídá. Účinnost programu je zkoumána pomocí randomizované kontrolované studie s kontrolní skupinou čekacího seznamu (n = 134, AIM 1). Kontrolní skupina obdrží cvičební program po 12týdenním čekací době.

Možné mechanismy účinku jsou hodnoceny v celém programu (každé dva týdny) pomocí přístupných metod (AIM 2). Oxidace mastných kyselin se měří pomocí sušených krevních skvrn odebraných a odesláno na místo primární studie. Fyzická funkce se měří krátkými posouzeními telehealth.

Změny v molekulárních reakcích na akutní cvičení a změny složení těla budou prozkoumány při kontrolovaném laboratorním hodnocení u účastníků schopných a ochotných cestovat na zúčastněná místa (n = 40, AIM 3). Malé vzorky krve se shromažďují před a po standardizovaném cvičení na běžícím pásu. Složení těla se měří neinvazivně v malé komoře pomocí posunu vzduchu. K tomuto laboratornímu posouzení dochází před a po programu (nebo doba čekání).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

134

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan J Marker, PhD, DPT
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
        • Nábor
        • University of Montana
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John C Quindry, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 a <90 let. 2. diagnóza rakoviny prsu nebo prostaty. 3. kritéria pro léčbu rakoviny: 3a. Dokončení léčby léčebným záměrem> 3 měsíce před a <5 let od zahájení studie.

3B. Léčba musí zahrnovat hormonální, záření, chemoterapii a/nebo imunoterapii. Ti, kteří podstoupili pouze operaci, nejsou způsobilí.

3C. Jednotlivci s diagnózou rakoviny prsu, který v současné době dostává údržbu hormonální terapie, bez plánovaných změn léčby v příštích šesti měsících, jsou způsobilí.

4. Domácí PSČ setkání Správa zdravotnických zdrojů a služeb (HRSA) Definice venkovského (data.hrsa.gov/tools/rural-health).

5. Přítomnost alespoň mírné únavy (> 3/10 na pokyny pro národní komplexní síť rakoviny).

6. Přístup k vysokorychlostnímu domácímu internetu. 7. držení smartphonu nebo notebooku s kamerou orientovanou na přední stranu. 8. schopný a ochotný dát informovaný souhlas. 9. Ochota se účastnit 12týdenního intervence telehealth cvičení nebo 12týdenní čekací doba před zásahem s krátkým vzdáleným fyzickým hodnocením a sběrem sušených krevních bodů každé 2 týdny.

10. schopný a ochotný poskytnout kontaktní informace pro jednotlivce místní podpory, který pomáhá s případnými nepříznivými událostmi.

11. schopný a ochotný poskytnout kontaktní informace místnímu poskytovateli primární péče, aby se zabýval zdravotními problémy potenciálně vzniklými během studijních činností.

12. Schopnost poskytnout podepsané lékařské povolení k cvičení, pokud je uvedeno v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+) nebo národní komplexní otázky týkající se screeningu bezpečnosti rakoviny.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Skupina výkonové skupiny ESTERTRAIRE Oncology Group (ECOG) Status Performance ≥ 2.
  2. Současná nebo plánovaná léčba související s rakovinou (s výjimkou hormonálních terapií údržby) v příštích šesti měsících.

2a. U jedinců s diagnózou rakoviny prostaty nejsou způsobilí lidé, kteří v současné době dostávají terapii androgenní deprivace (ADT) nebo ti, kteří dříve obdrželi ≥ 12 měsíců ADT.

3. plány na přemístění do ne-venkovského umístění v příštích šesti měsících. 4. Přítomnost nemoci nebo stavu, která ovlivňuje schopnost jednotlivce bezpečně se účastnit cvičebního zásahu (např. Nedávná srdeční událost nebo chronické obstrukční plicní onemocnění).

4a. Tyto podmínky jsou identifikovány v par-Q+. 5. Přítomnost nebo anamnéza metabolického onemocnění (např. cukrovka nebo nekontrolovaná hyper- nebo hypothyreóza).

5a. Účastníci s pre-diabetem, metabolickým syndromem nebo diabetem spravovaným pouze s metforminem budou způsobilí, přičemž tato proměnná sleduje pro pozdější analýzu.

6. Aktuální účast na dalším cvičebním onkologickém programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Telehealth Cvičení
Intervence BFITBWELL-TP (Telehealth Program) je navržena speciálně pro přeživší na venkovské rakovině s únavou související s rakovinou (CRF). Je přizpůsoben každému účastníkovi, adresy známých překážek při účasti na venkovských přeživších a zahrnuje zkušenost a infrastrukturu zavedeného klinického cvičebního programu Clinical BFITBWELL. BFITBWELL-TP je dodáván zcela prostřednictvím stávajících a přístupných telehealth technologií včetně: videokonference s specialistou na rakovinu, programování cvičení a textovou komunikaci pomocí osobního tréninku smartphonu/internetového aplikace a e-mailových průzkumů. CRF je hodnoceno v celém programu s iniciovanými dalšími telehealth relacemi, pokud se nezlepšuje, jak se předpokládá na základě referenčního grafu vyvinutého s údaji BFITBWELL.
Behaviorální: Program Telehealth Cvičení
BfitBwell-TP je 12týdenní intervence telehealth. Předpisy pro cvičení jsou vytvářeny, personalizovány a dodávány specialisty na cvičení rakoviny. Obsah cvičení je dodáván pomocí kombinace videokonferenčních relací a komerčního osobního školení (přístupné prostřednictvím smartphonu nebo internetového prohlížeče). Příznaky hlášené pacientem (konkrétně únavu související s rakovinou) jsou hodnoceny každé dva týdny prostřednictvím e-mailových průzkumů. Skóre průzkumu jsou porovnány s referenčním grafem předpokládaných vylepšení během programu, vyvinutého z zavedeného onkologického programu pro klinické cvičení. Pro účastníky jsou zahájeny další videokonferenční relace, které prokazují nižší než očekávané zlepšení symptomů, s cílem přizpůsobit současný předpis cvičení ke zlepšení reakce symptomů.
Ostatní jména:
  • Program BFITBWELL TELEHEALTH (BFITBWELL-TP)
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Tato skupina bude instruována, aby nezměnila svou současnou fyzickou aktivitu a cvičení při dokončení všech hodnocení studie (včetně krátkých hodnocení každé dva týdny). Po dokončení konečného posouzení po 12týdenním čekací době obdrží úplný cvičební zásah (popis viz Experimentální rameno).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího skóre ve FACIT-FATIGEUE (Únava související s rakovinou) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Funkční hodnocení terapie chronické onemocnění-únavová stupnice (faciti-fatigue) je běžným standardizovaným měřítkem únavy související s rakovinou. Obsahuje 13 položek s celkovým skóre od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu.
Základní linie, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího skóre ve FACIT-Fatigue (únava související s rakovinou) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie, 24. týden
Funkční hodnocení terapie chronické onemocnění-únavová stupnice (faciti-fatigue) je běžným standardizovaným měřítkem únavy související s rakovinou. Obsahuje 13 položek s celkovým skóre od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu.
Základní linie, 24. týden
Změna ze skóre ve skutečnosti ve skutečnosti ve skutečnosti G (kvalita života) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Funkční hodnocení léčby rakoviny - obecné měřítko (FactG -G) je běžným standardizovaným měřítkem kvality života u přeživších rakoviny. Obsahuje 27 položek s celkovým skóre od 0 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Základní linie, 12. týden
Vzorec změny ve skóre faciti-fatigue (únava související s rakovinou) během intervence nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Funkční hodnocení terapie chronické onemocnění-únavová stupnice (faciti-fatigue) je běžným standardizovaným měřítkem únavy související s rakovinou. Obsahuje 13 položek s celkovým skóre od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje menší únavu.

Skóre bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Změna ze skóre výchozí hodnoty ve skutečnosti (kvalita života) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie, 24. týden
Funkční hodnocení léčby rakoviny - obecné měřítko (FactG -G) je běžným standardizovaným měřítkem kvality života u přeživších rakoviny. Obsahuje 27 položek s celkovým skóre od 0 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Základní linie, 24. týden
Změna z výchozí hodnoty ve skóre HADS (úzkost a deprese) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) je běžným standardizovaným měřítkem úzkosti a deprese u klinických populací. Obsahuje 14 položek, které poskytují skóre úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkosti nebo depresivní příznaky.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v skóre HADS (úzkost a deprese) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie, 24. týden
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) je běžným standardizovaným měřítkem úzkosti a deprese u klinických populací. Obsahuje 14 položek, které poskytují skóre úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkosti nebo depresivní příznaky.
Základní linie, 24. týden
Změna z výchozí hodnoty ve skóre EORTC QLQ-FA12 (Únava související s rakovinou) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny Únava 12 (EORTC QLQ-FA12) je nedávno vyvinutá míra únavy související s rakovinou s více dílčími stupnicími (fyzická únava, emoční únava a kognitivní únava). Obsahuje 12 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100 a vyšší skóre naznačující vyšší příznaky únavy.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve skóre EORTC QLQ-FA12 (Únava související s rakovinou) ve 24. týdnu
Časové okno: Základní linie, 24. týden
Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny Únava 12 (EORTC QLQ-FA12) je nedávno vyvinutá míra únavy související s rakovinou s více dílčími stupnicími (fyzická únava, emoční únava a kognitivní únava). Obsahuje 12 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100 a vyšší skóre naznačující vyšší příznaky únavy.
Základní linie, 24. týden
Změna z výchozí hodnoty ve 2 mst (fyzická funkce) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Dvouminutový krokový test (2MST) je submaximální test aerobní kapacity. Účastníci vstoupili na místo po dobu dvou minut a každé koleno pršely do předem specifikované výšky. Konečné opatření je počet provedených kroků, přičemž více kroků naznačuje vyšší aerobní kapacitu.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v CS (fyzická funkce) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Test Stand Stand Stand (CS) je posouzení funkce dolní končetiny a svalové síly. Účastníci se pohybují z pozici sedící do stoje a zády co nejvíce, kolikrát za 30 s. Konečným opatřením je počet dokončených porostů, přičemž více stojanů ukazuje vyšší svalovou sílu a funkci.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v GS (fyzická funkce) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Rychlost chůze (GS) je běžným klinickým měřítkem fyzické funkce. Účastníci jsou načasováni při chůzi „obvyklým“ tempem po dobu 4 m. Konečné opatření je M/s, s rychlejšími rychlostmi označujícími vyšší funkci.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v remorkéru (fyzická funkce) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Test načasovaný a Go (TUG) je běžným klinickým měřítkem fyzické funkce. Účastníci jsou načasováni, když stojí ze židle, chodí 3 m, otočí se a vrací se sedět na židli. Konečné opatření je čas na provedení, přičemž nižší časy označují vyšší funkci.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v SLB (fyzická funkce) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Rovnováha jedné nohy (SLB) je běžným klinickým měřítkem rovnováhy a fyzické funkce. Účastníci jsou načasováni, když stojí na jedné noze bez externí podpory (až 30 s). Konečné opatření je časově schopno vyvážit se, s vyššími časy naznačujícími vyšší funkci.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v denní fyzické aktivitě (PA) ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Denní fyzická aktivita bude hodnocena po dobu 7denního období a vypočtena jako průměrné kroky/den. To bude shromažďováno s studií poskytovanou komerční činnost sledovač.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty v průměrné době spánku ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Doba spánku, posouzená jako čas v posteli v noci, bude hodnocena po dobu 7denního období a průměrována. To bude měřeno pomocí studie poskytované komerční fitness sledovač.
Základní linie, 12. týden
Změňte se z výchozí hodnoty oxidace mastných kyselin ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Oxidace mastných kyselin se vypočítá jako poměr acylkarnitinů ve středním a dlouhém řetězci u metabolomických a lipidomických dat získaných z vysoce výkonné kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. Vzorky se shromažďují vzdáleně jako sušená krevní skvrny a zasílány na místo primární studie.
Základní linie, 12. týden
Změňte se z výchozí hodnoty v dynamickém cvičení metabolické profily ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Toto opatření je volitelné a prováděno na zúčastněném místě studie. Malé vzorky krve se shromažďují dříve, po a 30 minut po standardní 36 minutách střední intenzity běžeckého pásu chůze. Dynamické metabolické profily budou zkoumány porovnáním analýz z různých časových bodů (např. Před cvičením, zotavení po 30 minutách po cvičení atd.), Při použití metabolomických a lipidomických údajů získaných ze shromážděných vzorků prostřednictvím vysoce výkonné kapalinové chromatografické hmotnosti spektrometrie.
Základní linie, 12. týden
Změna z výchozí hodnoty ve složení těla ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie, 12. týden
Toto opatření je volitelné, prováděno během hodnocení na zúčastněném místě studie. Složení těla se měří, zatímco účastníci sedí v malé uzavřené komoře po dobu přibližně dvou minut, přes pletysmografii vzduchu. Opatření je prezentováno jako procento tukové hmoty a procento libové hmoty.
Základní linie, 12. týden
Vzorec změny ve skóre faktu G (kvalita života) během intervence nebo čekací doba
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Funkční hodnocení léčby rakoviny - obecné měřítko (FactG -G) je běžným standardizovaným měřítkem kvality života u přeživších rakoviny. Obsahuje 27 položek s celkovým skóre od 0 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.

Skóre bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny skóre HADS (úzkosti a deprese) během intervence nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) je běžným standardizovaným měřítkem úzkosti a deprese u klinických populací. Obsahuje 14 položek, které poskytují skóre úzkosti a deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkosti nebo depresivní příznaky.

Skóre bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny ve skóre EORTC QLQ-FA12 (Únava související s rakovinou) během intervence nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny Únava 12 (EORTC QLQ-FA12) je nedávno vyvinutá míra únavy související s rakovinou s více dílčími stupnicími (fyzická únava, emoční únava a kognitivní únava). Obsahuje 12 položek se skóre v rozmezí od 0 do 100 a vyšší skóre naznačující vyšší příznaky únavy.

Skóre bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny ve 2 mst (fyzická funkce) během cvičebního zásahu nebo čekací doba
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Dvouminutový krokový test (2MST) je submaximální test aerobní kapacity. Účastníci vstoupili na místo po dobu dvou minut a každé koleno pršely do předem specifikované výšky. Konečné opatření je počet provedených kroků, přičemž více kroků naznačuje vyšší aerobní kapacitu.

Opatření bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny v CS (fyzická funkce) během intervence cvičení nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Test Stand Stand Stand (CS) je posouzení funkce dolní končetiny a svalové síly. Účastníci se pohybují z pozici sedící do stoje a zády co nejvíce, kolikrát za 30 s. Konečným opatřením je počet dokončených porostů, přičemž více stojanů ukazuje vyšší svalovou sílu a funkci.

Opatření bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny v GS (fyzická funkce) během intervence cvičení nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Rychlost chůze (GS) je běžným klinickým měřítkem fyzické funkce. Účastníci jsou načasováni při chůzi „obvyklým“ tempem po dobu 4 m. Konečné opatření je M/s, s rychlejšími rychlostmi označujícími vyšší funkci.

Opatření bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny v remorkéru (fyzická funkce) během intervence cvičení nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Test načasovaný a Go (TUG) je běžným klinickým měřítkem fyzické funkce. Účastníci jsou načasováni, když stojí ze židle, chodí 3 m, otočí se a vrací se sedět na židli. Konečné opatření je čas na provedení, přičemž nižší časy označují vyšší funkci.

Opatření bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny v SLB (fyzická funkce) během intervence cvičení nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Rovnováha jedné nohy (SLB) je běžným klinickým měřítkem rovnováhy a fyzické funkce. Účastníci jsou načasováni, když stojí na jedné noze bez externí podpory (až 30 s). Konečné opatření je časově schopno vyvážit se, s vyššími časy naznačujícími vyšší funkci.

Opatření bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden
Vzorec změny oxidace mastných kyselin během intervence nebo čekání
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Oxidace mastných kyselin se vypočítá jako poměr acylkarnitinů ve středním a dlouhém řetězci u metabolomických a lipidomických dat získaných z vysoce výkonné kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. Vzorky se shromažďují vzdáleně jako sušená krevní skvrny a zasílány na místo primární studie.

Opatření bude shromažďováno každé dva týdny během intervence (nebo čekací doba) a vzory změn stanovené jako změny mezi sousedními časovými body.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden, 10. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan J Marker, PhD, DPT, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1398.cc
  • R01CA292482 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované údaje o výsledcích výzkumu a protokoly budou podány na vyžádání podle uvážení studie PI.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních zjištění vyšetřování (přibližně 2030) prostřednictvím požadovaného ukládání dat (přibližně 2037).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění hlavních vyšetřovacích zjištění budou na požádání zpřístupněny de-identifikované údaje o výzkumu. Data budou uložena na serverech University of Colorado a pro přístup k datům bude vyžadována registrace uživatele v souladu s pokyny pro zásady sdílení dat NIH. Bude vyžadována shoda s následujícími podmínkami: 1) Údaje mohou být použity pouze pro výzkumné účely, 2) nebude učiněn žádný pokus o identifikaci účastníků výzkumu, 3) údaje budou zničeny po dokončení analýzy a 4) údaje nebudou distribuovány třetím stranám. Přístup k údajům bude identifikován ve všech publikacích s cílem udržet širokou dostupnost výzkumné komunity v souladu s univerzitními politikami a dokumentem NIH principů a pokynů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Program Telehealth Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit